原料药相关限量检查问题

过儿 · 发表于 2014-3-15 08:48:15

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本帖最后由过儿于 2014-3-15 09:00 编辑

柳氮磺吡啶：药典二部P528
QQ图片20140315083322.jpg

氢氧化铝：药典二部P553
QQ图片20140315084045.jpg

氢氧化铝凝胶：药典二部P554
QQ图片20140315083543.jpg

重质碳酸镁：药典二部P565

QQ图片20140315085916.jpg

以下是药典硫酸盐标准溶液的制备：
标准硫酸钾溶液的制备  称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于100μg的SO4）。

问题：1、各标准中的限量标准是如何算出来的？
   2、同的标准溶液其取样量也一样，为何其限量标准却不一样？
请各个大侠不吝赐教！

cuntian_wang · 发表于 2014-3-15 09:23:27

本帖最后由 cuntian_wang 于 2014-3-15 09:34 编辑

这个有个公式的，限度不一，是因待测样品检测量不同。

因公式不太记得，标准硫酸钾是100ug/ml，2ml即200ug/ml；样品的量是1.0g/100ml*50ml，即0.5g/ml。200ug/ml/1000000/0.5g/ml*100%=0.04%，其他同理。

咕咕 · 发表于 2014-3-15 10:31:12

同求解

cuntian_wang · 发表于 2014-3-15 10:34:02

求花儿

大呆子 · 发表于 2014-3-15 11:22:18

年纪大了，看不清楚这个图，太花了

过儿 · 发表于 2014-3-15 15:01:41

cuntian_wang 发表于 2014-3-15 09:23
这个有个公式的，限度不一，是因待测样品检测量不同。

因公式不太记得，标准硫酸钾是100ug/ml，2ml即200 ...

花已送出，但不解其计算公式。样品溶液最终与标准品溶液制成的对照液相比，也就是说，如第1、2品种中所取的标准溶液是2、5ml，制成的对照液浓度不是为:2(5)ml*100ug/ml/50ml=4(10)ug/ml。
其限度标准怎么跟样品扯上关系？

过儿 · 发表于 2014-3-15 15:05:46

大呆子发表于 2014-3-15 11:22
年纪大了，看不清楚这个图，太花了

领导做事没耐心，签定完毕！

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