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楼主: novo
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[药界资讯] 面试因为这样一个问题说我不懂GMP,可笑,郁闷!

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药徒
发表于 2014-3-11 13:30:14 | 显示全部楼层
按照您的说法,您管着生产负责人同时又管着质量负责人喽,这真是错了。
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药徒
发表于 2014-3-11 13:43:21 | 显示全部楼层
我公司,总经理是生产负责人、生产部经理,质量部经理是质量负责人……
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药士
发表于 2014-3-11 13:48:18 | 显示全部楼层
人家实在教条的可以,这样的企业不去也罢吧?
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药徒
发表于 2014-3-11 14:32:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 krishna 于 2014-3-11 15:21 编辑

你可以这样解释
副总-----质量受权人----质管部
      1
      1--生产负责---- -生产部

你是这个意思吗?

如果你们企业是将公司老总分成生产一位,行政一位,那么这样就可以解释了。
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药生
发表于 2014-3-11 14:56:19 | 显示全部楼层
暗地里干,别明地里说
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药徒
发表于 2014-3-11 15:05:30 | 显示全部楼层
江湖路人 发表于 2014-3-11 11:53
当老板要产量时,管生产的就会有压力。当生产和质量发生矛盾时(当然不是严重问题时),迫于生产压力就会 ...

外资企业情况不祥,但内资企业可能较常见!
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发表于 2014-3-11 15:16:38 | 显示全部楼层
krishna 发表于 2014-3-11 14:32
你可以这样解释
副总-----质量受权人----质管部
      1

肯定不行  质量受权人是独立的
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药徒
发表于 2014-3-11 15:18:28 | 显示全部楼层
じ☆ve好客侠 发表于 2014-3-11 15:16
肯定不行  质量受权人是独立的

质量受权人直接汇报于总经理。并非完全独立!
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发表于 2014-3-11 16:19:51 | 显示全部楼层
学习了,基本上弄明白了
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发表于 2014-3-11 20:57:15 | 显示全部楼层
我觉着吧,关键是“负责人”这三个字,也就是说只要你在生产部经理和质量部经理的职责中写清楚,他们就是各自部门的决策者,对生产和质量的工作分具有决策权,就可以了!组织结构要结合职责来看!不能武断的认为字面上的职务就定性!
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发表于 2014-3-11 20:59:46 | 显示全部楼层
每个企业都有每个企业的文化,现在既然是进行体系管理,那还是要从体系上分析。问题的核心并不是一个副总是否可以分管质量和生产,而是权力如何分配,以及针对产品质量而言,副总的职责和管理权限有多少的问题。一言难尽,体系啊……
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发表于 2014-3-11 21:22:41 | 显示全部楼层
观点不一样吧  但是生产部门的管理人员和质量部门的管理人员是不能兼职的。
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发表于 2014-3-12 08:24:24 | 显示全部楼层
发钱的才是老板!!
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药徒
发表于 2014-3-12 08:48:56 | 显示全部楼层
novo 发表于 2014-3-10 15:15
说的不清楚?总经理管理财务和市场,其他都是我管理,还能怎么清楚呢?

组织机构图很微妙。同样的人员结构,单单一条虚线连接总经理和质量负责人,就把质量负责人受制于总经理表现出来。若是连接在董事长,质量负责人具有一票否决权。对于GMP意义就完全不同了。你懂的!
这是我个人观点,若有冒犯还请还海涵!
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药徒
发表于 2014-3-12 09:12:48 | 显示全部楼层
  您好,这是我的观点。我觉得您的回答没有问题,是那个面试官的理解有点欠缺。2010版GMP,对于关键人员里面的规定,质量部负责人和生产部负责人是不得相互兼任的,也就是说,质量部经理和生产部的经理不能是同一个人,也就是管生产的人不能同时负责生产。但是,您这个情况是没有问题的。您不是同时兼任质量部经理和生产部经理,而是您领导质量部经理和生产部经理,所以你的位置相当于是企业负责人(企业副总)的位置,在管理生产部经理的时候,不过分干预质量部的工作时没有问题的,完全讲得通;还是支持您。那个面试官对GMP理解有点片面,当然按照他那种做法,多聘一个副总,他们要是企业规模大、不差钱的话,多聘几个也没啥,在中国,很多企业是结合实情的。在不违反CGMP条件情况下,适当的变通是可以的,只要在岗位职责里面确定好就可以了。
  支持你
QQ图片20140312090838.jpg
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发表于 2014-3-12 10:15:12 | 显示全部楼层
按照规范的要求是生产管理负责人和质量管理负责人不能兼任
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药士
发表于 2014-3-12 13:31:11 | 显示全部楼层
也怪不了人家,大型企业不会存在生产副总管理质量部门的,其实你只要说管理生产体系就好了。本来也是质量体系的工作不参与么。别人误会,是怕你用职权影响质量的管理
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发表于 2014-3-12 13:45:19 | 显示全部楼层
质量部门要归企业负责人直接分管的
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药徒
发表于 2014-3-12 14:30:27 | 显示全部楼层
GMP太教条,能生产出安全的药品解决患者的病痛、服务社会、企业能够生存才是硬道理。药监系统打着严格执行GMP的口号在进行贪污受贿腐败问题政府应该多查查。
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药徒
发表于 2014-3-12 15:44:00 | 显示全部楼层
那总经理还什么都兼了呢?也不符合GMP么? 算了,去这家公司面试就是你的错。
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