面试因为这样一个问题说我不懂GMP，可笑，郁闷！

zdlxcb

在中国是不能设置副总同时管质量和生产的，在欧盟倒可以这么做啊，风险控制有待加强。

cgc717

江湖路人 发表于 2014-3-8 12:08
二部门都管，实际运行起来生产和质量发生矛盾时有时就会有问题了。

就是两个副总分别管，实际运行起来当生产和质量发生矛盾时，难道就不会有问题？

两个副总都得听老总或老板的吧，关键得看老总（或老板的）！

关键问题是目前法规还不键全！

之前与欧洲客户交流过，人家的质量受权人确实能做到不受别人左右，有法律支持的。

我们的质量受权人在GMP上实际上就是产品放行人，在质量受权人制度里权力又很大；如果出现质量负责人与质量受权人不是同一人，就不知道按照哪个来行使权力了！

cq254032003

或许是挑你没有认识到 质量负责人 这个概念

郦无悔

2010年版GMP疑难问题解答，2012年11月，这书里的确有个问题是一样的：

下棋找高手

GMP这么规定，就是让企业多设几个当官的，多有几个总，多酷啊

yyylggglll

很多情况还真是说不清，你这种情况在很多小企业都存在。可能是存在就合理吧。

南太平洋

有点不妥   如果是集团企业   你作为执行副总  在这个公司 你最大 可以   

华丽

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蓝色星期六

XRM2003 发表于 2014-3-8 11:07
质量受权人你管不？

质量授权人还能管啊?要管也得药监部门管理.出现矛盾了,质量授权人是企业发工资啊

蓝色星期六

yuansoul 发表于 2014-3-8 11:31
如果你是法人代表就木有问题。如果你不是，就是有问题。

什么意思?还有这么多道道

华丽

生产副厂长履行生产管理负责人的职责，质量副厂长履行质量负责人的职责，厂长（不是许可证上面的企业负责人）经过书面委托，可以管理生产副厂长和质量副厂长。楼主所说的情况，只要把生产管理负责人叫生产副厂长（而不叫生产部经理），把质量管理负责人叫质量副厂长（而不叫质量部经理），楼主叫厂长（而不叫副总），只要楼主有企业负责人的书面委托，就可以了？！！

蓝色星期六

好比你即能管理交警管理部门,也能管理搞运输的物流公司.地位应该到政府了吧

樟子松

这事情多了，另找一家

novo

zjlshsh 发表于 2014-3-8 11:47
你还狡辩什么，本来你就不懂GMP的基本理念，生产和质量是矛盾的对立面，你一个人管是不是有降低质量控制之嫌 ...

你过于狂妄，不与你争之，到底你懂GMP理念还是我懂GMP理念不重要

novo

xiaoshuo101 发表于 2014-3-8 12:05
同意，楼主理念有待加强

你确定我是错的？哎。。。

novo

cgc717 发表于 2014-3-8 12:39
你这种情况在药监司的那本GMP疑难问题解答中好像有，是允许的。

你还算支持我的一个，还有那么多网友回复也说我不懂GMP基本理念，16年的从业生涯，白过了

石头968

zdlxcb 发表于 2014-3-8 12:48
在中国是不能设置副总同时管质量和生产的，在欧盟倒可以这么做啊，风险控制有待加强。

名字改为常务副总，主管全面，就可以说得过去了
中国人的等级观念很强。

石头968

下棋找高手 发表于 2014-3-8 13:14
GMP这么规定，就是让企业多设几个当官的，多有几个总，多酷啊

也有相当一部分企业不设副总，总经理下设QA经理、生产经理，分别负责质量和生产

cgc717

novo 发表于 2014-3-8 16:45
你还算支持我的一个，还有那么多网友回复也说我不懂GMP基本理念，16年的从业生涯，白过了

平常心！！！

像你这种情况，要做到万全，就得要有企业负责人的授权，委托你负责企业的日常运行，而且要明确生产部经理为生产负责人，质量部经理为质量负责人。

这样就名正言顺了

豫北风云

cgc717 发表于 2014-3-8 21:04
平常心！！！

像你这种情况，要做到万全，就得要有企业负责人的授权，委托你负责企业的日常运行，而且 ...

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