面试因为这样一个问题说我不懂GMP，可笑，郁闷！

novo

   我是一家制药企业副总，生产部和质量部两个部门都是我管理，总经理只管理市场和财务。最近面临一次新的工作机会，昨天我去参加了面试。
   我们企业去年也过了GMP，面试官问了一些基本情况之后，问我现在的主要工作职责和工作范围是什么？我自然实话实说。。
   当我说到，生产部和质量部们都是我管理的时候，面试官居然觉得特别差异：你们企业怎么能这样？生产和质量职责是不能你一个人管理的，按照他的意思，可能是生产和质量分别得有两个副总或者总监吧。
   我解释：这样设置是没有问题的，我就相当于类似企业的工厂长，下面的生产经理和QA\QC经理都是分开设置的，属于职责不兼容，我们这种情况设置在GMP里指的是生产和质量经理。
   面试官坚持认为我是有问题的，可能就因为这件事，最后说我对GMP理解差的太欠缺，基础东西都没搞明白，就给定性了。
   我没有解释，也没有争论，也没有继续回答下面的问题。。。面试结束。
   去不去这个新企业工作我并不在乎，但通过这件事，让我有了很多的思考：
   我从业16年，一直在制药行业，今天因为这个问题被戴了个对GMP理解太欠缺的帽子，心里真是有些郁闷。
   GMP现在怎么啦？GMP有那么复杂吗？我们国家从92年至今推行3版GMP，其实本质有变化吗？
   这么一个简单的问题，也许不同的人有不同的理解，到底是法规没有写明白？还是我们理解有问题？
   郁闷。。。。。
   一个副总分管两个部门根本没有问题，设置两个副总的意义是什么？人为制造工作矛盾？上面的管理总归有一个，那作为总经理呢？不也是可以同时管理着生产和质量吗？实在不知道给我做面试的面试官做何理解？这样的企业，不去也罢。。。。。
   还求GMP参与编订的专家能够就我这个问题给一个权威的说法，谢谢！如果参与编订的专家认为我的确理解错了，我将就此问题继续上问到CFDA，以求说法。
   

guojinxun

你错了你错了

无名

仁者见仁智者见智，看你们怎么管理！！

zaigong

副总能管理生产部和质量部，但是副总不能兼任生产部长。

zaigong

每个企业的组织架构不完全一致，只要生产部经理与质量部经理不兼容即可。

XRM2003

质量受权人你管不？

许宁

按照规范的要求是生产管理负责人和质量管理负责人不能兼任，不知道您的副总身份是不是相当于企业负责人？如果您就是企业负责人或者有企业负责人的书面委托行使的是企业负责人的职责，那是可以的，如果不是这样，我个人感觉还是与规范要求不太符啊  

coriolan

GMP运用的太教条了，追求形式忘了本质

DHW0099

这样是不行的，小企业都这样设置。

石头968

说你错你就错不错也错
中国是“官僚”社会，只看名称头衔、不问工作职责的。
我个人理解，只要QA经理是质量负责人、生产经理是生产负责人，各自分别履行自己的职责，就可以了。你的工作，是协调关系，管理全局，只要不对生产、质量体系的各自职责加以干预，不要对产品做放行裁决，就没问题。
但是，但是……

石头968

我见过好几家药企是这样的，总经理管人事财务销售，常务副总管人事财务销售之外的一切，其他副总可有可无，QA经理做质量受权人、质量负责人，生产经理做生产负责人。

开羽

要看面试你的人是什么水平。

杨曙光

死搬硬套这样的企业不去也罢

kingeagle

应该是2条线分开的管理。
质量负责人评估并有终极权决定放行最终产品，生产负责人只负责生产。
质量负责人只虚线向工厂头汇报。

yuansoul

如果你是法人代表就木有问题。如果你不是，就是有问题。

lunmulunmu

不要说实话，多说。。。。。。

咕咕

关键是生产负责人和质量负责人不得兼任

赵旭锋

不要对做人事的能对GMP有深入的了解抱什么希望，笑一笑就可以了

XRM2003

相信很多企业都这么设置，我们也是，设置本身没问题，关键是你要保证质量管理部独立工作，同时又不能干扰质量受权人行使职能