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楼主: 银杏叶GH
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[质量保证QA] 讨论——延期认证期间可以生产吗?

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发表于 2014-2-14 11:34:49 | 显示全部楼层
不进行新版GMP申请就一定要办理延期的,而且我们省局的延期资料里还要求企业给出该生产线新版GMP的实施计划,和详细的进度表。因为你申请延期的原因是因为你的条件还需要时间才能达到新版所以申请时间按98版先继续生产。
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药徒
发表于 2014-2-14 12:35:42 | 显示全部楼层
胆子不小呀
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发表于 2014-2-14 13:54:35 | 显示全部楼层
延期认证时原有的GMP证书还在有效期内,当然可以生产了。除非GMP证书过期那就不可以了.
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-14 15:06:43 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-2-14 10:10
,看了一下贴子,应该是重新编辑过,不好意思,以为是又开新贴了。

用我女儿的话说 “没关系”
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药徒
发表于 2014-2-14 17:21:41 | 显示全部楼层
不可以咯吧,赶快认证吧。加油
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药生
发表于 2014-2-14 22:09:48 | 显示全部楼层
个人认为不可以,最好是和省局沟通一下。
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药徒
发表于 2014-2-15 08:12:34 | 显示全部楼层
GMP证到期,不可以生产
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药徒
发表于 2014-2-15 09:43:11 | 显示全部楼层
我认为可以生产然后扔掉没有GMP证书谁敢买你的东西啊

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都是有钱人啊  详情 回复 发表于 2014-2-15 09:59
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-15 09:59:47 | 显示全部楼层
河谷 发表于 2014-2-15 09:43
我认为可以生产然后扔掉没有GMP证书谁敢买你的东西啊

都是有钱人啊
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药徒
发表于 2014-2-15 10:04:23 | 显示全部楼层
银杏叶GH 发表于 2014-2-15 09:59
都是有钱人啊

我只是预测一下生产后的结果
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药徒
发表于 2014-2-15 10:32:04 | 显示全部楼层
延期认证后是可以的,或者提前过新版的认证。
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发表于 2014-2-15 10:42:56 | 显示全部楼层
不可以生产,如打延期也要现场核查符合老版标准才能生产,而且市场也招不上标,不如狠狠心一下过新版了。
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发表于 2014-2-15 11:25:44 | 显示全部楼层
不能生产!
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药士
发表于 2014-2-15 14:10:42 | 显示全部楼层
不管是证书到15年几月份,只要过了15年1月1日,就肯定不能生产了。
延期的意思是指证书在15年之前到期,通过现场检查,延长到15年1月1日。这期间在通过检查后可以生产。而且延期应该在证书到期前3个月进行,否则延期通告没下来,还是要停产。

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不包括15年?  详情 回复 发表于 2014-2-15 17:03
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-15 17:03:37 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-2-15 14:10
不管是证书到15年几月份,只要过了15年1月1日,就肯定不能生产了。
延期的意思是指证书在15年之前到期,通 ...

不包括15年?
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发表于 2014-2-16 13:52:30 | 显示全部楼层
没驾驶证,你敢开车?
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药徒
发表于 2014-2-17 12:52:18 | 显示全部楼层
证书到期了,应该不可以生产
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药徒
发表于 2014-2-17 14:39:27 | 显示全部楼层
延期认证都没做过,怎么还能生产呢

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说的就是  详情 回复 发表于 2014-2-17 14:40
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药徒
发表于 2014-2-17 14:39:31 | 显示全部楼层
木有延期就不能生产,为啥不搞个延期呢。

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还是要搞的  详情 回复 发表于 2014-2-17 14:41
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-17 14:40:50 | 显示全部楼层
开心__就好_、、 发表于 2014-2-17 14:39
延期认证都没做过,怎么还能生产呢

说的就是
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