讨论——延期认证期间可以生产吗？

银杏叶GH

玻璃杯 发表于 2014-2-11 14:16
那就是顽固了

相当顽固

lantian91

银杏叶GH 发表于 2014-2-11 09:21
要是能摘录一下就更好了

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/63276.html，直接打开连接就可以看到内容！

lantian91

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/63276.html，查看连接！

银杏叶GH

lantian91 发表于 2014-2-12 16:43
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/63276.html，直接打开连接就可以看到内容！

是外链吧

蒲公英

今年11月份提出延期申请，申请延期到2015年底，省局会做一下现场检查，然后在2015年底之前申请新版认证：
1、如果你现在的车间不符合新版GMP认证条件，那么到2015年底估计也会很难
2、如果你是新建设车间，那么省局肯定会理解，给你办理延期的
总之，必须要在有效的证书期间才可以生产有效的药品

银杏叶GH

蒲公英 发表于 2014-2-12 21:08
今年11月份提出延期申请，申请延期到2015年底，省局会做一下现场检查，然后在2015年底之前申请新版认证：
...

的确如此

hong302

证书到期了，肯定不能生产

银杏叶GH

hong302 发表于 2014-2-13 15:28
证书到期了，肯定不能生产

没错

xm7965

关键看企业GMP证书到期日，如果2015.3月到期，就必须停产，但是之前生产产品可以继续销售

银杏叶GH

xm7965 发表于 2014-2-13 16:02
关键看企业GMP证书到期日，如果2015.3月到期，就必须停产，但是之前生产产品可以继续销售

多谢

133730815

肯定不能生产的，当然要违规是老板的事，但你要提醒老板的喔。

银杏叶GH

133730815 发表于 2014-2-13 22:25
肯定不能生产的，当然要违规是老板的事，但你要提醒老板的喔。

承担责任的时候就不是那么回事了

zhangofxianju

没有延期，就以为着GMP证书已经失效。 那么生产的东西是不允许销售的。

银杏叶GH

zhangofxianju 发表于 2014-2-14 09:32
没有延期，就以为着GMP证书已经失效。 那么生产的东西是不允许销售的。

恩呢

怀谷

网友都知道。

kington

感觉楼主有些纠结，记得楼主前几天开过一个贴子，也是这个问题，大多数坛友都认为2015年3月份到拿到新版证书期间不能生产，楼主仍拿个别人可以生产的调调在这里讨论，真是没有太大的必要。如果心理上还存在侥幸，拿电话给省局药品生产处打个电话咨询一下。毕竟论坛上只是坛友的建议，药监部门的说法才是依据。直言，勿怪

银杏叶GH

kington 发表于 2014-2-14 09:54
感觉楼主有些纠结，记得楼主前几天开过一个贴子，也是这个问题，大多数坛友都认为2015年3月份到拿到新版证书 ...

一直都是这一个帖子啊  
大家讨论的积极难道还成了坏事了？
不过 还是谢谢你的直言

kington

银杏叶GH 发表于 2014-2-14 09:57
一直都是这一个帖子啊  
大家讨论的积极难道还成了坏事了？
不过 还是谢谢你的直言

，看了一下贴子，应该是重新编辑过，不好意思，以为是又开新贴了。

江湖路人

不能生产！

默子

必须做延期认证或者新版认证