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楼主: 银杏叶GH
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[质量保证QA] 讨论——延期认证期间可以生产吗?

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药士
发表于 2014-2-10 15:21:54 | 显示全部楼层
银杏叶GH 发表于 2014-2-10 15:19
不是你么 火星人懂的

恩,好像是我说的哈
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药徒
发表于 2014-2-10 15:22:50 | 显示全部楼层
不可以生产,这属于无证驾驶,赶快认证

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你的题目是审清楚,加2分哈哈,回答非常有趣,加2分哈哈。  发表于 2014-2-11 09:51
比喻挺贴切的嘛  详情 回复 发表于 2014-2-10 15:45
能认就没这些事了  详情 回复 发表于 2014-2-10 15:44
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药徒
发表于 2014-2-10 15:27:54 | 显示全部楼层
其实肯定在生产的,延期的肯定做的

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看清楚,题目下面的补充  发表于 2014-2-11 09:52
跑题了  详情 回复 发表于 2014-2-10 15:42
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:30:51 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-2-10 15:01
还没理解过来

就是证书到期了  既没有延期 也没有新版认证 还有人说可以生产

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这是开玩笑  详情 回复 发表于 2014-2-11 13:14
可能吗  发表于 2014-2-10 15:37
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:34:12 | 显示全部楼层
じ☆ve好客侠 发表于 2014-2-10 15:07
你是不是想说  等快到期了再提出申请认证啊  没必要啊  你可以在2015年1月1日前提前认证啊  证要下来估计也 ...

这个我也知道
这是正常的做法
不是讨论的问题
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:35:42 | 显示全部楼层
qinqin落日之城@ 发表于 2014-2-10 15:08
我们延期认证可以生产

我的问题是还没有延期
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:39:57 | 显示全部楼层
a2008may 发表于 2014-2-10 15:09
是可以向省局申请延期,延续期限不超过2015-12-31。而且是要通过检查,药监局认为符合要求,有药监局公告, ...

这个是正解
要么延期 要么新版认证
既未延期 又未新版认证 怎么可能生产
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:40:42 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-2-10 15:10
看你的GMP证书时间,2015年3月份GMP证书到期,到期没在延续,到期日期后就不能再生产了。

对的  
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:42:03 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-2-10 15:15
就是生产,其他人都拿新版证书了,你招标也不好招。

那是两回事
能就是能 不能就是不能
我也不想二P啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:42:59 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-2-10 15:27
其实肯定在生产的,延期的肯定做的

跑题了

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延期到拿证时肯定生产的  详情 回复 发表于 2014-2-10 16:04
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:44:03 | 显示全部楼层
douyujing87 发表于 2014-2-10 15:22
不可以生产,这属于无证驾驶,赶快认证

能认就没这些事了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:44:33 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-10 15:21
恩,好像是我说的哈

你就是个假药大火
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:45:12 | 显示全部楼层
douyujing87 发表于 2014-2-10 15:22
不可以生产,这属于无证驾驶,赶快认证

比喻挺贴切的嘛{:soso_e113:}
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发表于 2014-2-10 15:53:18 | 显示全部楼层
可以生产,但不可以在市场上销售。

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楼主那个模式生产的,只能扔了,如果你作弊,说是新车间验证用,到了新证到手可以卖的,一般没有人要,要减价卖哈哈,不会弄太多的。  发表于 2014-2-11 09:55
生产来干什么用?新车间验证用的,证到手才可以卖的,但是都不敢生产多,有效期缩短了,不好卖的  发表于 2014-2-11 09:54
到底是有钱呢 还是有钱呢  详情 回复 发表于 2014-2-10 15:59
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 15:59:55 | 显示全部楼层
思ぬ哲 发表于 2014-2-10 15:53
可以生产,但不可以在市场上销售。

到底是有钱呢 还是有钱呢
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药徒
发表于 2014-2-10 16:04:04 | 显示全部楼层
银杏叶GH 发表于 2014-2-10 15:42
跑题了

延期到拿证时肯定生产的

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GMP证书到期,到期前已提交资料,到期后还可以生产吗?  详情 回复 发表于 2014-4-15 23:00
问题是没有延期哦  详情 回复 发表于 2014-2-10 16:26
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药生
发表于 2014-2-10 16:05:35 | 显示全部楼层
要提前申请GMP证书延期检查,如果在监管部门在2015年3月份前批准,可以在2015年12月31日前均可生产;如果未办理或未批准延期检查,2015年3月份前可以生产,在2015年3月份后不能生产!

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正确  发表于 2014-2-11 09:55
当时说这个事情的文件叫什么名字,我找来看看。  详情 回复 发表于 2014-2-10 16:33
回答正确  详情 回复 发表于 2014-2-10 16:25
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药徒
发表于 2014-2-10 16:16:31 | 显示全部楼层
证已过期肯定不准生产的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 16:25:23 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2014-2-10 16:05
要提前申请GMP证书延期检查,如果在监管部门在2015年3月份前批准,可以在2015年12月31日前均可生产;如果未 ...

回答正确
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-10 16:26:15 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-2-10 16:04
延期到拿证时肯定生产的

问题是没有延期哦
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