讨论——延期认证期间可以生产吗？

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药品生产必须有有效的两证一照（药品生产许可证、GMP证和营业执照），缺一不可！

银杏叶GH

阿顺 发表于 2014-2-11 08:58
证到期，没有申请延期或申请延期不通过，不能生产，期间生产的东西一律视为假药。是违法的，要负法律责任。

没错 可某些人就是搞不清情况 认识不到问题的严重性
阿希 真是气人
难道说 在天朝 真的是一切皆有可能？

银杏叶GH

阿顺 发表于 2014-2-11 09:00
跟你是否申请新版认证没有任何关系。主要看你证是否到期，这个就是国家为什么要求最少提前6个月申请gmp复认 ...

对的 一定要有提前的节奏啊

nunqing

nunqing 发表于 2014-2-10 16:40
根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的要求，新 ...

对的，顺子，@阿顺 ，根据46楼第四点要求，楼长需要提前6个月申请延期，来点掌声就是咯，真加分，客气了，还是掌声好
附：四、药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的，必须在原《药品GMP证书》期满前六个月申请《药品GMP证书》的延续。

原来是我

延期有风险，认证须谨慎

银杏叶GH

给顺子赞一个 @阿顺 多谢支持{:soso_e163:}
另 咱能不能别老用点评啊 都没法回复你了{:soso_e113:}

阿顺

银杏叶GH 发表于 2014-2-11 09:52
给顺子赞一个 @阿顺 多谢支持
另 咱能不能别老用点评啊 都没法回复你了

好的，有要求，我会尽量做到的，习惯了点评，这些东西我接触的非常多，不过有的蒲友很有心，知道答案不算什么，知道为什么才是重要的，关键有的是法规性的东西，不是靠理解的。要靠跟检查员或那个方面的专家交流。有的蒲友动不动就叫人家去问省局、国家局，省局、国家局有那么空闲，电话都打不通，也许不鸟你，回答也不会详细，除非关系好才理会你，多回答一点，那么多人问，人家哪里有那么空闲，我最不喜欢看见让人家去问国家局省局的话，如果能问，还需要到这里来？

阿顺

银杏叶GH 发表于 2014-2-11 09:52
给顺子赞一个 @阿顺 多谢支持
另 咱能不能别老用点评啊 都没法回复你了

看见正确的回答，我就很高兴，看见有引经据典的，我一定会加分，关键是要先回答楼主的问题，然后再说自己的，延伸也没有问题的。

kington

很明确的告诉你，2015年3月份证书到期日至新版认证期间（截止至颁布新版证书）不能生产。还是按常规在2014年底左右提出新版认证申请吧，这样就不会影响正常的市场销售

yihaoli035

到省局办延期去，否则就是非法生产

墨石

墨石 发表于 2014-2-10 15:15
就是生产，其他人都拿新版证书了，你招标也不好招。

怕。穷人

银杏叶GH

kington 发表于 2014-2-11 10:13
很明确的告诉你，2015年3月份证书到期日至新版认证期间（截止至颁布新版证书）不能生产。还是按常规在2014年 ...

正常来说是这样  早认证早好
可是 钱呢
垂死挣扎啊

银杏叶GH

yihaoli035 发表于 2014-2-11 10:43
到省局办延期去，否则就是非法生产

延期？  现在还受理么 估计是没门了

kington

银杏叶GH 发表于 2014-2-11 11:10
正常来说是这样  早认证早好
可是 钱呢
垂死挣扎啊

唉，各家有各家的难处，尽量吧，再走延期也不可能了

张俊国

没有商量的余地，到2015年三月份证书到期后不能生产

银杏叶GH

kington 发表于 2014-2-11 11:58
唉，各家有各家的难处，尽量吧，再走延期也不可能了

总是有人怀揣梦想啊   

银杏叶GH

张俊国 发表于 2014-2-11 12:31
没有商量的余地，到2015年三月份证书到期后不能生产

必须滴

玻璃杯

银杏叶GH 发表于 2014-2-10 15:30
就是证书到期了  既没有延期 也没有新版认证 还有人说可以生产

这是开玩笑

银杏叶GH

玻璃杯 发表于 2014-2-11 13:14
这是开玩笑

她要是开玩笑就好了
解释半天都不通

玻璃杯

银杏叶GH 发表于 2014-2-11 13:17
她要是开玩笑就好了
解释半天都不通

那就是顽固了