清洁验证在验证一般区贮罐时需要验证微生物限度吗？

17087032 · 发表于 2014-2-10 09:17:38

诺亚方舟发表于 2014-2-10 08:30
保存期限应该要做的，毕竟是有微生物控制的

可是不太明白这样的验证标准一般怎么制定

yuansoul · 发表于 2014-2-10 09:25:41

17087032 发表于 2014-2-10 09:17
可是不太明白这样的验证标准一般怎么制定

不明白“提取回收”一词啥意思？废液？回流提取收集液？

17087032 · 发表于 2014-2-10 09:36:35

yuansoul 发表于 2014-2-10 09:25
不明白“提取回收”一词啥意思？废液？回流提取收集液？

嗯对，回流液收集罐

小心心 · 发表于 2014-2-10 09:49:25

可以思考一下
投的中药饮品是有微生物限度的吗？经历了提取、浓缩.....后的提取物是有微生物限度的吗？
如果都没有的话，存储的罐为什么要有微生物限度。

最终提取物可能有微生物指标，那么好洁净区内的设备测试下微生物就好了

当然抛开问题只为检查的话，还是做好了。
个人观点

17087032 · 发表于 2014-2-10 09:51:12

小心心发表于 2014-2-10 09:49
可以思考一下
投的中药饮品是有微生物限度的吗？经历了提取、浓缩.....后的提取物是有微生物限度的吗？
如 ...

嗯，好的谢谢。

kington · 发表于 2014-2-10 10:13:30

常规考虑，这个是要做的。除非有足够的理由证明，后续的加工处理过程能够有效去除微生物污染（包括尸体、热原等）

青城/怒云 · 发表于 2014-2-10 10:21:44

视情况而定，没必要刻意去验证。
但是需在做储存期的验证，中间是需要微生物限度要求的。

yuansoul · 发表于 2014-2-10 10:21:56

小心心发表于 2014-2-10 09:49
可以思考一下
投的中药饮品是有微生物限度的吗？经历了提取、浓缩.....后的提取物是有微生物限度的吗？
如 ...

长毛的馒头在湿热灭菌后，也可以吃的，只是心理上不能接受。

诺亚方舟 · 发表于 2014-2-10 11:01:41

17087032 发表于 2014-2-10 09:17
可是不太明白这样的验证标准一般怎么制定

如果你的文件规定清洁后7天仍然可以使用，就应该做比清洁期限更长一点的时间确认微生物是否超标，至于这个超标的标准是要跟据你保存的东西的标准来定的，假定你的东西是100cfu/ml，保存期限是3天，如果没有加防腐剂，且后面没有再灭菌措施，标准就应该控制的比较严了。

tangbx212 · 发表于 2014-2-10 11:29:06

做总比不做好，了解生产过程情况，便于以后问题分析

小风神 · 发表于 2014-2-10 12:43:20

17087032 发表于 2014-2-10 09:17
重要提取回收用的

个人觉得微生物是不用做的