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企业原创的压缩空气验证方案

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药徒
发表于 2012-3-9 14:10:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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企业原创的压缩空气验证方案

空气压缩气验证.rar

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药徒
发表于 2012-3-9 16:03:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主。
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发表于 2012-3-9 16:05:50 | 显示全部楼层
学习。。。。
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发表于 2012-3-9 16:14:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主。
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药徒
发表于 2012-3-9 18:01:09 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-3-9 18:13:25 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-3-23 09:03:56 | 显示全部楼层
感谢楼主,好好学习
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发表于 2012-3-23 13:31:57 | 显示全部楼层
学习一下,感谢分享
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药徒
发表于 2012-3-24 12:48:37 | 显示全部楼层
好东西,赞一个,谢谢
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药徒
发表于 2012-3-27 09:49:45 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,好好学习一下。
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药生
发表于 2012-3-27 10:06:43 | 显示全部楼层
谢谢           
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药徒
发表于 2012-3-27 11:08:54 | 显示全部楼层
谢谢了,谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-3-29 15:27:42 | 显示全部楼层
支持原创!
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发表于 2012-3-31 16:35:51 | 显示全部楼层
学习,谢谢啦!
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药徒
发表于 2012-4-8 13:39:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-4-26 10:10:26 | 显示全部楼层
压缩空气系统验证方案

1. 适用范围
本方案适用于LU710-22A螺杆空压机+JAD75N冷干机+后级精过滤器系统的验证。
2. 职责
设备动力科:负责设备及公用工程系统验证方案的起草,并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。
生产车间:负责性能确认的组织实施,并协助性能确认方案的起草。
质量部QC:负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。
QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助设备及公用工程系统验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。
质量部经理:负责验证方案及报告的审核。
质量总监:负责验证方案及报告的批准。
3. 内容
3.1. 概述
本系统采用螺杆式空压机+风冷式冷冻干燥机+四级空气过滤器得到洁净的符合医用标准的压缩空气。系统流程图略

LU710-22A螺杆式空压机为喷油式机型,具有优良的可靠性能,机组重量轻、振动小、噪声低、操作方便、易损件少、运行效率高是其最大优点。其基本结构由压缩机、电动机、传动机构、冷却系统、控制系统及防护箱体等部件组成。该机采用皮带传动,带动主机转动进行空气压缩,通过喷油对主机内的压缩空气进行冷却,主机排出的空气+油混合气体经过粗、精两道分离,将压缩空气中的油分离出来,最后得到洁净的压缩空气。
冷冻式压缩空气干燥机主要功能是除去压缩空气所含之水份,是藉着一只空气对冷媒的热交换器,将压缩空气温度降至露点温度2℃,可凝结压缩空气中所含水份,再经由分离器,分离空气及水滴,而水滴经由自动排水器排出系统外,即完成干燥过程。
经干燥的压缩空气经后级精过滤器除油、除尘、除臭得到符合药品生产要求的空气。
验证依据《验证管理程序》、《设备及公用工程系统验证规程》、《设备说明书》。
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药徒
发表于 2012-4-26 10:14:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-4-27 10:46:58 | 显示全部楼层
呵呵,打不开啊
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药徒
发表于 2012-4-27 13:03:31 | 显示全部楼层
看看,学习一下
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发表于 2012-6-4 08:47:58 | 显示全部楼层
正需要!谢谢!
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