无菌药品洁净厂房停电5分钟左右该如何处理呢？

yuansoul

追悔 发表于 2013-12-19 15:26
估计你对风评已经着火入魔了！

哦，我是：一向煽风点火的精神分裂者

yuansoul

追悔 发表于 2013-12-19 15:24
这是很么跟什么呢？？？？？？

火星语，你需要进修到至少3级水平才能看懂。

石头968

追悔 发表于 2013-12-19 15:22
药企只能老老实实的在现有法规的范围内去进行，中国是不容许有挑战法规的地方！

法规的修订和升级，来源于不断地挑战、新技术、新理念的发展……

yuansoul

追悔 发表于 2013-12-19 15:18
没有说要停电预案，俺只是想简单的，停电5分钟来电后，接着要做些什么，那些需要扔掉，那些需要重新清洁或 ...

那就不要胡思乱想。使用双电路自动切换或者使用关键设备设施自发电系统，经过确认或验证后使用。

石头968

追悔 发表于 2013-12-19 15:23
停电一会难道不需要清洁么？

我也不知道是否需要，需要清洁什么污染？

yuansoul

追悔 发表于 2013-12-19 15:18
没有说要停电预案，俺只是想简单的，停电5分钟来电后，接着要做些什么，那些需要扔掉，那些需要重新清洁或 ...

这还算扯远。。。。我要是扯远，估计你至少要看新闻联播

石头968

愚公想改行 发表于 2013-12-19 15:35
若是F0小于8的中药注射液，还可以商量，否则，你还是该报废的就报废吧！

F0小于8的中药注射液，不用报废？

石头968

gygzyyd 发表于 2013-12-19 15:51
如果工艺验证时，考虑了这种情况（最差条件），根据验证结果，该报废就报废，可以用就用喽，看自净时间没用

对，无菌区自净时间还真不好说。

石头968

追悔 发表于 2013-12-19 15:24
呵呵，关键是好多都达不到啊！

很简单，不用多少钱。

愚公想改行

石头968 发表于 2013-12-19 16:18
F0小于8的中药注射液，不用报废？

我个人认为不用报废。

毛毛球

yuansoul 发表于 2013-12-19 16:17
这还算扯远。。。。我要是扯远，估计你至少要看新闻联播

I 服了 YOU，看似讲了很多，其实都不知道在说什么

石头968

愚公想改行 发表于 2013-12-19 16:20
我个人认为不用报废。

只要没有受到污染，都不用报废，与剂型、品种无关

石头968

愚公想改行 发表于 2013-12-19 16:20
我个人认为不用报废。

当然，剂型、品种不同，污染的可接受标准不一样而已

石头968

愚公想改行 发表于 2013-12-19 16:20
我个人认为不用报废。

具体到什么品种、什么剂型需要报废，我就真不懂了

yuansoul

追悔 发表于 2013-12-19 16:22
I 服了 YOU，看似讲了很多，其实都不知道在说什么

那就多看几遍，书读百遍其义自现。其实呢。我真的什么也没说。只是路过的过客。

毛毛球

yuansoul 发表于 2013-12-19 16:26
那就多看几遍，书读百遍其义自现。其实呢。我真的什么也没说。只是路过的过客。

yuansoul

追悔 发表于 2013-12-19 16:28

来人警告知，或者扣分 @沁人绿茶 @石头968 @

yuansoul

追悔 发表于 2013-12-19 16:28

我都劝你多看书了，至少要看版规啊。。。。。哎。。多看书。

你的问题呢，首先需要看具体剂型和产品，没有这个前提的讨论，容易“跑偏”

毛毛球

yuansoul 发表于 2013-12-19 16:35
我都劝你多看书了，至少要看版规啊。。。。。哎。。多看书。

你的问题呢，首先需要看具体剂型和产品， ...

好吧，你赢了....................

yuansoul

追悔 发表于 2013-12-19 16:53
好吧，你赢了....................

不是输赢问题，科学的讨论，避免误导大家。要是论输赢。。。目前老鼠和绿茶赢过我