投票：说实话，这样的情况你们产品真的报废吗？

毛毛球 · 发表于 2013-12-3 08:14:04

最后的结果应该是不会报废的

红茶. · 发表于 2013-12-3 08:24:07

你当那咨询公司秀逗吧。反正成本又不用他担着。

红茶. · 发表于 2013-12-3 08:24:08

你当那咨询公司秀逗吧。反正成本又不用他担着。

老猫王磊 · 发表于 2013-12-3 08:24:37

成品不制定内控

longderen · 发表于 2013-12-3 08:24:48

做个风险评估吧，如果可接受，就放行，不可接受，就报废吧。

至于内控标准，不知你们公司是如何规定的，我们公司的文件中明确规定超出内控走偏差，但放行标准是按国标的。

yuansoul · 发表于 2013-12-3 08:31:00

静夜思雨发表于 2013-12-2 21:32
你们这是自己给自己上套.

哦，戴维斯？

yuansoul · 发表于 2013-12-3 08:31:37

大呆子发表于 2013-12-2 21:40
要看这个产品的稳定性，然后再辅助相关调查，根据调查结果确定是否放行或销毁

而不是仅凭这个检测数据来 ...

你这个。。。。啊。。。那个。。。恩。。。貌似。。总之。。。。说不通啊

yuansoul · 发表于 2013-12-3 08:32:08

蒲公英发表于 2013-12-2 21:49
理论上：报废
实际上：因为这事真能报废的我觉着不多
总会想办法吧。。。。多了就不说了

砖家、检查员不干啊

yuansoul · 发表于 2013-12-3 08:32:45

沉默不一定是金发表于 2013-12-2 22:19
你们老板牛叉.

当然，没有石墨烯不拦飞月兔

蒲公英 · 发表于 2013-12-3 08:36:48

yuansoul 发表于 2013-12-3 08:32
砖家、检查员不干啊

砖家不干，检查员不干的事情，偷偷干了，在中国各行各业还少吗？
当然，我们不鼓励这么做，但是短期内不能回避的现实。
如果是我，真实做法（前提是中药口服固体制剂，非无菌等高风险产品）：
1、不会报废，取消内控标准
2、本批按照超趋势异常处理，放行的同时关注市场状态，同时做稳定性考察
3、制定指标的趋势线

雄鸡 · 发表于 2013-12-3 08:49:47

理论上报废，实际不。

诺亚方舟 · 发表于 2013-12-3 09:02:01

报废或者偷偷的返工，风险大，合格标准低限，检验也不能全每个产品都检到，没准还有不合的呢，再说呢你还得考虑产品的稳定性什么的，发出去没准损失的钱更多

赛默科技 · 发表于 2013-12-3 09:11:07

小李飞刀发表于 2013-12-3 08:07
因为这事真能报废的我觉着不多

大实话……

咕咕 · 发表于 2013-12-3 09:17:25

先查明原因，再定。

ziyiwoaini · 发表于 2013-12-3 09:19:41

这个看你们的稳定性考察结果，假如再3.1放行，在产品有效期内是合格的可以偏差放行，但是拿不出有力证据建议报废！

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2013-12-3 09:24:21

赶紧报废吧，都达不到自己内定的标准，不过如果想作假的话就让化验室改改数据吧

hongwei2000 · 发表于 2013-12-3 09:30:33

我在现单位两年多来报废过多个产品的多个批次
但报废不是目的而是手段
是让相关的领导和部门引起足够的重视
再和他们一起解决问题使之不再发生（CAPA）
至少到现在这几个产品的问题都已经解决了

qqpoly · 发表于 2013-12-3 09:31:45

有了内控，还不执行，那是质量体系问题，内控制定的不合理也是质量体系还不完善。总之，已经有了内控标准这个指标如果是不销毁就是质量体系连基本的健全都谈不上。

chenjun1985js · 发表于 2013-12-3 09:35:52

大呆子发表于 2013-12-2 21:40
要看这个产品的稳定性，然后再辅助相关调查，根据调查结果确定是否放行或销毁

而不是仅凭这个检测数据来 ...

同意，产品可以经过风险放行

zyx620 · 发表于 2013-12-3 09:37:02

内控标准一般用于中间产品控制。产品放行依据注册标准。为啥给自己下套？

投票：说实话，这样的情况你们产品真的报废吗？

浏览过的版块