药厂化验室平面布局图2010GMP

剑宇 · 发表于 2013-11-30 10:10:55

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本公司现有小容量注射剂、口服固体制剂等剂型，根据2010年版GMP 设计化验室平面布局图，请大家讨论一下，有什么缺陷？

补充内容 (2013-12-5 15:29):

了了. · 发表于 2013-11-30 10:59:36

整体还是很不错。提二点小建议：

1、试剂室建议分为固体、液体试剂室。

2、分样室不要和天平室放在一块。

小鱼儿 · 发表于 2013-11-30 11:05:08

洁净服在哪里清洗？

剑宇 · 发表于 2013-11-30 11:11:16

小鱼儿发表于 2013-11-30 11:05
洁净服在哪里清洗？

准备间清洗，拿到灭菌室灭菌，到二更室晾干可否？

了了. · 发表于 2013-11-30 11:41:21

剑宇发表于 2013-11-30 11:11
准备间清洗，拿到灭菌室灭菌，到二更室晾干可否？

没什么原则性问题。

xuxu6666 · 发表于 2013-11-30 16:54:39

谢谢分享！！！

小李飞刀 · 发表于 2013-11-30 17:00:25

下载了看看

槐米2013 · 发表于 2013-12-1 15:25:23

分样室需要考虑常温和阴凉贮存及其它不同贮存条件样品的分样条件

胜利者 · 发表于 2013-12-1 23:08:30

微生物室能满足日常使用？

syhorchid · 发表于 2013-12-1 23:59:10

看看先

长恒-28 · 发表于 2013-12-2 14:18:26

试剂室紧邻洗手间会不会有点问题，湿度，水汽

agandaidai · 发表于 2013-12-4 10:16:08

微生物检查室和阳性菌检查室看不出空调系统分开没有。

星月寒蝉 · 发表于 2013-12-7 10:10:02

谢谢分享。

bigdou · 发表于 2013-12-8 10:01:15

1.建议分样室别和天平室做成套间，毕竟天平室经常要用，来回从分样室穿梭吗，分样室的剩余样品不好管理。
2.微生物洁净区应该有洁具清洗间呀。
3.建议一更和二更之间设置缓冲间，可以把洗手放在这里，二更弄个手消毒哈。
4.阳性室应注意要直排。
5.包材检验室面积好大啊，能用的了吗。
6.整体还不错的，不像我们有些功能间离得太远，整天锻炼长跑，累啊。
7.看你的文件看得我脖子都酸了

bigdou · 发表于 2013-12-10 13:20:37

bigdou 发表于 2013-12-8 10:01
1.建议分样室别和天平室做成套间，毕竟天平室经常要用，来回从分样室穿梭吗，分样室的剩余样品不好管理。
...

可以臭氧灭菌啊，或者熏蒸也行。灭菌后传递应该也可以，但太麻烦。

xdzhengyt · 发表于 2013-12-11 11:35:53

先下载看看、

陈雪海 · 发表于 2013-12-12 16:39:06

气瓶室这大让废啊.....包材检验室也这大太让废了............有没有中成药啊,如果有的话最好加个中药标本室,天平室那样也不合理

football_4948 · 发表于 2015-4-23 17:01:55

下来学习下

嘉瑞和康 · 发表于 2015-6-27 10:28:12

整体是还不错的

xiaojh008 · 发表于 2015-12-19 09:16:28

留样室和稳定性试验室不需要？

[日常管理] 药厂化验室平面布局图2010GMP

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