化验室仪器验证范围和程度

候振轩 · 发表于 2017-5-15 18:46:13

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求教化验室检验设备仪器验证范围和程度是按照SIA CCA做还是按照A B C类分级做或者别的方法？

蒲公英 · 发表于 2017-5-16 01:21:16

我觉得按照什么做，什么分类其实不重要，关键是你说清楚，验证什么仪器，为什么要验证这些仪器？仪器验证什么内容？为什么要验证这些内容？
就像风险评估一样，纵有那么多评估方法，干的不还是那么些事情嘛

xqliu · 发表于 2017-5-15 19:15:27

我们是按A B C分类做的。

茶语人生 · 发表于 2017-5-15 19:42:40

我们也是按A B C分级。

草帽周仔 · 发表于 2017-5-15 22:06:25

一般按ABC,因为化验室仪器不太适合回答SIA的问题

候振轩 · 发表于 2017-5-16 07:48:05

蒲公英发表于 2017-5-16 01:21
我觉得按照什么做，什么分类其实不重要，关键是你说清楚，验证什么仪器，为什么要验证这些仪器？仪器验证什 ...

谢谢您的指点我是化验室的验证接触的不多现在要起草个化验室的设备仪器验证管理规程在里面要纲领的规定采用什么方法评估心里有点没有底了

候振轩 · 发表于 2017-5-16 07:48:49

谢谢大家的热心回答鞠躬了

cuntian_wang · 发表于 2017-5-16 08:25:00

我们这块是个空白，哪位有现成的Sop可借鉴下？

北重楼 · 发表于 2017-5-16 13:13:22

两种方法类似，只是评估工具差别

xuanyuan20008 · 发表于 2017-5-31 13:22:10

还有ABC比较简单一点，其实无论哪种，都是明确需要验证的范围和程度。对于分析仪器，作为一个整体，比较复杂，很难进行CCA（除非专业的）。所以推荐使用ABC，个人见解

候振轩 · 发表于 2017-6-1 08:09:43

xuanyuan20008 发表于 2017-5-31 13:22
还有ABC比较简单一点，其实无论哪种，都是明确需要验证的范围和程度。对于分析仪器，作为一个整体，比较复 ...

谢谢您的建议我现在也采用了ABC的分类了

zxb6668 · 发表于 2017-6-8 09:30:28

验证的范围和程度，需要采用风险评估进行确定

John-XX · 发表于 2020-7-18 10:24:32

什么叫ABC分类？

[确认&验证] 化验室仪器验证范围和程度