常温库温度如何把握？

hjt20021022 · 发表于 2013-10-29 14:37:57

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2010年药典规定常温的范围是10-30℃，想请问大家，在冬季常温库是否要开热空调了？还有，以前常温保存的药品放阴凉区域是提高了要求，那现在常温药品还能放阴凉库（不高于20℃）内吗？

侞淉岢苡噯 · 发表于 2013-10-29 15:02:04

视情况而定，如果温度在范围内，肯定是不要的，但如果温度不在，肯定是要的，常温药品不能放在阴凉库的。。。。

tsingsea · 发表于 2013-10-29 17:15:57

我来看答案的

佳俊 · 发表于 2013-10-29 19:04:19

学习学习。

小兵 · 发表于 2013-10-29 19:17:02

常温保存不一定适合放阴凉库

河西智叟 · 发表于 2013-10-29 20:00:01

别看这上面，还有下面，10度。。阴凉库只要小于20，没有10的限制。。所以不行

hjt20021022 · 发表于 2013-10-30 08:31:55

以前的常温是设置为0-30度的，一直以来药监局都认同常温的药品放阴凉库是提高了要求，到现在为止我还没有听到药监局的对这个问题的明确回答。我想知道现在有哪家医药公司在0-10度的时候在常温库里开了暖气或热空调？

hjt20021022 · 发表于 2013-10-30 08:33:10

河西智叟发表于 2013-10-29 20:00
别看这上面，还有下面，10度。。阴凉库只要小于20，没有10的限制。。所以不行

按温度范围的理解很容易，请问你们在常温度低于10度时采取了措施吗？

355184470 · 发表于 2013-10-30 08:45:36

严格根据国家规定和领导的指示

xhf123456 · 发表于 2013-10-30 09:43:43

冬季常温库达不到10度时要开空调。

河西智叟 · 发表于 2013-10-30 22:15:18

hjt20021022 发表于 2013-10-30 08:33
按温度范围的理解很容易，请问你们在常温度低于10度时采取了措施吗？

呵呵，我们的常温库设置是恒温的。。。低于10度就会加热。。。但我们经常接到北方的电话，问我们水针冻住了，解冻后还能不能用。。

yuanwei · 发表于 2013-10-31 07:57:45

阴凉库只要不低于10，是完全可以放常温药品的；常温库低于10，是需要提高温度的

小风神 · 发表于 2013-10-31 08:20:51

对头对头，再往下就变冷库了。

快乐糊涂神 · 发表于 2013-10-31 08:30:29

温度的高低会影响药品的储存期，温度越高对药品的稳定性影响越大；所以在南方，常温保存的药品放到阴凉库，对药品的稳定性是有好处的；但在北方的冬季，当温度在零度以下时，注射剂、口服液、滴眼液等液体制剂会被冻住，在这种情况下常温保存的药品就不能放到阴凉库，另外，有些注射剂是过饱和溶液（比如20%甘露醇注射液），在温度低于10度时会析出结晶，这类药品只能按照说明书要求贮存。如果是化验室的留洋观察样品，需要严格按照说明书规定的储存条件分开储存，以免影响稳定性考察结果：比如在常温保存的药品，有效期为36个月，把它放到阴凉库保存，有效期可能会超过40个月或更长时间，因此留洋观察的样品，必须严格按照说明书规定的条件贮存。

tsingsea · 发表于 2013-10-31 08:31:23

hjt20021022 发表于 2013-10-30 08:33
按温度范围的理解很容易，请问你们在常温度低于10度时采取了措施吗？

采不采取措施，那要看你要不要用这个常温库，如果用，而且当做常温库来用，那就要满足常温库的要求。所以说不要想要不要采取措施，关键在你们敢不敢不采取措施，这才是重点！

hjt20021022 · 发表于 2013-10-31 15:16:07

快乐糊涂神发表于 2013-10-31 08:30
温度的高低会影响药品的储存期，温度越高对药品的稳定性影响越大；所以在南方，常温保存的药品放到阴凉库， ...

也许是我业务素质不过硬，到目前为止除了甘露醇，我没有发现过在0-10度之间保存的常温药品会出现变异现象，请问您还能举出其他常温药品在0-10度之间会变异的药品吗？谢谢！

hjt20021022 · 发表于 2013-10-31 15:17:16

tsingsea 发表于 2013-10-31 08:31
采不采取措施，那要看你要不要用这个常温库，如果用，而且当做常温库来用，那就要满足常温库的要求。所以 ...

我们是南方的，冬天常温库内温度也没有低于0度以下的，所以也从来没有采取过加热措施

hjt20021022 · 发表于 2013-10-31 15:20:19

河西智叟发表于 2013-10-30 22:15
呵呵，我们的常温库设置是恒温的。。。低于10度就会加热。。。但我们经常接到北方的电话，问我们水针冻住 ...

我们是南方企业，常温库除了夏天会打空调降温外，冬天库内最低不会降到0度以下，所以也没有采取过加热措施，一直执行着0-30度的标准，从来也没有检查人员说过这是不对的

tsingsea · 发表于 2013-10-31 15:41:14

hjt20021022 发表于 2013-10-31 15:17
我们是南方的，冬天常温库内温度也没有低于0度以下的，所以也从来没有采取过加热措施

可是，可是常温库不是要求10度到30度吗？0度已经不符合要求了

快乐糊涂神 · 发表于 2013-10-31 17:08:28

hjt20021022 发表于 2013-10-31 15:16
也许是我业务素质不过硬，到目前为止除了甘露醇，我没有发现过在0-10度之间保存的常温药品会出现变异现象 ...

10%葡萄糖酸钙注射液(10ml,安瓿)也易产生结晶

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