常温库温度如何把握？

hjt20021022 · 发表于 2013-11-1 08:00:00

tsingsea 发表于 2013-10-31 15:41
可是，可是常温库不是要求10度到30度吗？0度已经不符合要求了

我们这边的药监局也认可常温是0-30度

追风者 · 发表于 2013-11-1 08:46:22

快乐糊涂神发表于 2013-10-31 08:30
温度的高低会影响药品的储存期，温度越高对药品的稳定性影响越大；所以在南方，常温保存的药品放到阴凉库， ...

同意看法！

彩虹 · 发表于 2013-11-1 08:47:05

第十节储存与养护
新版GSP
第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行
合理储存，并符合以下要求：
（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标
示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要
求进行储存；
（二）储存药品相对湿度为 35%～75%；

tsingsea · 发表于 2013-11-1 09:56:18

hjt20021022 发表于 2013-11-1 08:00
我们这边的药监局也认可常温是0-30度

这么说的药监局带头违反药典？

zhangzhen · 发表于 2013-11-1 10:08:32

冬天温度低于10℃时应该要提高温度的吧

hjt20021022 · 发表于 2013-11-1 10:29:17

tsingsea 发表于 2013-11-1 09:56
这么说的药监局带头违反药典？

我们这边阴凉库在夏天也只要控制在25度以下，早就实行了24小时在线监控的

hjt20021022 · 发表于 2013-11-1 10:32:03

彩虹发表于 2013-11-1 08:47
第十节储存与养护
新版GSP
第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行

这是新版才说是按药典，但老版* 1904规定常温库温度为0～30℃，难道你们早就在执行新版了？

hjt20021022 · 发表于 2013-11-1 10:33:18

zhangzhen 发表于 2013-11-1 10:08
冬天温度低于10℃时应该要提高温度的吧

老版GSP* 1904条规定常温库温度为0～30℃；不知道贵公司是什么时候开始执行常温库10-30度的？

hjt20021022 · 发表于 2013-11-1 10:34:31

tsingsea 发表于 2013-11-1 09:56
这么说的药监局带头违反药典？

药监局执行的是GSP标准，原来老版常温库就是0-30度的

tsingsea · 发表于 2013-11-1 11:20:06

hjt20021022 发表于 2013-11-1 10:29
我们这边阴凉库在夏天也只要控制在25度以下，早就实行了24小时在线监控的

那是不是全国都可以推行啊？

tsingsea · 发表于 2013-11-1 11:20:35

hjt20021022 发表于 2013-11-1 10:34
药监局执行的是GSP标准，原来老版常温库就是0-30度的

那新版的呢？可不可以举报啊？

[新版 GSP讨论] 常温库温度如何把握？