原料药生产中汽化过氧化氢灭菌器（VHP)对离心机的灭菌应用！

天山雪 · 发表于 2013-10-20 21:08:17

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为了对客户现场的离心机进行在线灭菌（SIP），使离心机内部表面达到6-log的芽孢杀灭率，达到2010版GMP对离心机在线灭菌（SIP）的验证要求。

采用汽化过氧化氢灭菌器对离心机进行在线灭菌（SIP），既避免了离心机改造成D类压力容器和纯蒸汽输送等产生的高费用，又可大大缩短整个灭菌循环时间。汽化过氧化氢灭菌循环过程不会产生有害残留物，灭菌后快速H2O2蒸汽降解到安全接受水平，确保产品和操作人员。这是对辽宁友信的3.8m³的离心机进行灭菌验证的照片，灭菌过程120分钟。
3.8m离心机上口_副本_副本.jpg

syhorchid · 发表于 2013-10-20 23:47:24

值得借鉴

孙艳红 · 发表于 2013-10-20 23:54:29

新技术，可以借鉴

天山雪 · 发表于 2013-10-21 08:40:09

生物指示剂（嗜热脂肪芽孢杆菌）布点图
离心机连接图_副本.jpg

红叶舞秋山 · 发表于 2016-1-19 11:29:34

可以了解下

ruan10000 · 发表于 2017-1-10 15:48:33

天山雪发表于 2013-10-21 08:40
生物指示剂（嗜热脂肪芽孢杆菌）布点图

您好，VHP灭菌，已经做了BI还要进行CI确认吗

天山雪 · 发表于 2017-1-11 13:50:28

ruan10000 发表于 2017-1-10 15:48
您好，VHP灭菌，已经做了BI还要进行CI确认吗

BI，ATCC12980(嗜热脂肪芽孢杆菌)

ruan10000 · 发表于 2017-1-12 09:30:50

天山雪发表于 2017-1-11 13:50
BI，ATCC12980(嗜热脂肪芽孢杆菌)

用不用做化学指示剂确认呢

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