互动讨论5：纠结没有质量受权人，售出药品，会被追究什么处罚呢？

沁人绿茶.

夜半轻私语 发表于 2013-10-15 17:35
如果是质量受权人辞职不敢了，又没到药监局说明，那作为质量受权人会有法律责任吗？

这个没听说过。不做了就是最好的证明。

赵旭锋

其实这个很好弄的，公司弄个文件，在公司质量授权人没有到位的时候有公司质量第一负责人（公司负责人）来签字放行。
有问题，他就去抗

仲夏秋夜云

liver98 发表于 2013-10-15 19:41
其实这个很好弄的，公司弄个文件，在公司质量授权人没有到位的时候有公司质量第一负责人（公司负责人）来签 ...

估计到时候还得走一批人

赵旭锋

仲夏秋夜云 发表于 2013-10-15 20:49
估计到时候还得走一批人

质量受权人的权利是谁给的，还不是企业负责人，既然质量受权人没有到，那就他来放行呗
钱多，估计也不会走

仲夏秋夜云

liver98 发表于 2013-10-15 20:54
质量受权人的权利是谁给的，还不是企业负责人，既然质量受权人没有到，那就他来放行呗
钱多，估计也不会 ...

还是钱说了算啊

赵旭锋

仲夏秋夜云 发表于 2013-10-15 20:56
还是钱说了算啊

这样也省的有人抱怨收入与风险不对等
要不只下命令，不签字，不负责任是很麻烦的
有次听课的时候， 有个人说的很有道理的，质量受权人完全可以有质量第一负责人来兼任的，不一定都弄到质量负责人身上
要是真这样，质量负责任肯定高兴了

仲夏秋夜云

liver98 发表于 2013-10-15 21:01
这样也省的有人抱怨收入与风险不对等
要不只下命令，不签字，不负责任是很麻烦的
有次听课的时候， 有个 ...

谁都想管事儿有权不负责任

赵旭锋

仲夏秋夜云 发表于 2013-10-15 21:15
谁都想管事儿有权不负责任

这个是不可能的，所以这次GMP就把企业负责人写成了关键岗位了
有问题，谁也别想跑的脱
有多大权利就要负多大的责任

仲夏秋夜云

liver98 发表于 2013-10-15 21:18
这个是不可能的，所以这次GMP就把企业负责人写成了关键岗位了
有问题，谁也别想跑的脱
有多大权利就要负 ...

蜗牛君，你是负责人不？

赵旭锋

仲夏秋夜云 发表于 2013-10-15 21:22
蜗牛君，你是负责人不？

不是企业负责人

仲夏秋夜云

liver98 发表于 2013-10-15 21:23
不是企业负责人

那就是……明白了。

赵旭锋

仲夏秋夜云 发表于 2013-10-15 21:25
那就是……明白了。

我是那种剩者为王的哪种
还比不上大点公司的主任这个级别的

赵旭锋

偏的好有点多
应该找个人来接替质量受权人，要是没有就往上有质量第一负责人来进行放行，要是有必要就备案兼任质量受权人，来进行过渡

仲夏秋夜云

liver98 发表于 2013-10-15 21:41
偏的好有点多
应该找个人来接替质量受权人，要是没有就往上有质量第一负责人来进行放行，要是有必要就备案 ...

总之，没有受权人是不行的，可以有人兼职行使权力，过渡一下，要备案。

赵旭锋

仲夏秋夜云 发表于 2013-10-15 21:46
总之，没有受权人是不行的，可以有人兼职行使权力，过渡一下，要备案。

关键是有法规在哪里挡着，不弄一个是过不了法规的
其实到现在还是觉着，质量受权人就是个玩笑

仲夏秋夜云

liver98 发表于 2013-10-15 21:50
关键是有法规在哪里挡着，不弄一个是过不了法规的
其实到现在还是觉着，质量受权人就是个玩笑

没有受权人，已经放行上市的药，按假药处理？

赵旭锋

仲夏秋夜云 发表于 2013-10-15 21:55
没有受权人，已经放行上市的药，按假药处理？

这个要祭出神器：风险评估了
其实更应该弄清楚是谁给放的行
现在没有实施新GMP的企业，没有受权人签字放行应该也是没有问题的

南太平洋

仲夏秋夜云 发表于 2013-10-15 12:57
……你这个算不算曝黑幕？

民资企   司空见惯             有亲身经历

milkj

好像没有明确规定什么样的处罚，但首先会被告知停止一切生产、销售活动，个人认为至于产品是否召回，得对该药厂的进行核查才能决定吧，如果查出什么冬瓜豆腐，肯定是收回证书之类的吧。
关于质量负责人承担质量受权人的职责，首先应该备案，不然是无效的。

沁人绿茶.

milkj 发表于 2013-10-16 11:42
好像没有明确规定什么样的处罚，但首先会被告知停止一切生产、销售活动，个人认为至于产品是否召回，得对该 ...

是啊没有找到依据才纠结。