GMP同品种需要每个批次都要清洗吗

kane3109369651 · 发表于 2013-9-12 16:19:07

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我们公司现在只生产清凉油，配料罐需不需要每个批次都清洗啊？

yyylggglll · 发表于 2013-9-12 16:28:04

当然要呀，清洗是最基本的工作。

红茶. · 发表于 2013-9-12 16:29:17

清洁必须要，清洗你这个情况应该不要，不然效率降得太多了。

可亲可爱 · 发表于 2013-9-12 16:57:09

你如果几批做清洁的话,应当通过做验证证明前边批次是不是对后边不产生影响.

可亲可爱 · 发表于 2013-9-12 16:57:31

你如果几批做清洁的话,应当通过做验证证明前边批次是不是对后边不产生影响.

南太平洋 · 发表于 2013-9-12 17:01:49

你们是国药准字头还是健字头药字头的话批次间清洁书面文件记录是必须有的实际操作中怎么做你懂得

XRM2003 · 发表于 2013-9-12 17:24:42

本帖最后由 XRM2003 于 2013-9-12 17:28 编辑

不是强制要求，但要做一定的相关证明工作。
这方面的指导性文件比较少，可以看看GMP答疑类的文件，好像有简单的说明

lunmulunmu · 发表于 2013-9-12 20:25:02

学习了

猪才怪 · 发表于 2013-9-13 07:53:05

清洁验证，除了证明你的清洁方法靠谱，还要验证清洁周期

kane3109369651 · 发表于 2013-9-13 08:30:47

猪才怪发表于 2013-9-13 07:53
清洁验证，除了证明你的清洁方法靠谱，还要验证清洁周期

是的啊，我们这做的清洁验证是3批次，经验证，各项指标都是合格的。

xhf123456 · 发表于 2013-9-13 08:50:42

批与批之间需要清洁。