【有奖征集】GMP检查官的经典语录！

岁寒三友 · 发表于 2013-9-9 16:59:26

别告诉我你们什么做了，拿出文件和证据来

kinhoo2014 · 发表于 2013-9-9 17:03:03

有验证吗？
OK，等下把验证报告拿来看看。

cgycxd · 发表于 2013-9-9 17:03:23

讲讲仓库物料的进库、出库、和贮存是如何操作的

溪黄草 · 发表于 2013-9-9 17:22:20

具备了XXXX生产能力。

薏米田螺 · 发表于 2013-9-9 17:37:38

1、做实验都用什么水，买哇哈哈还是用纯水机自制，怎么证明水都是合格的。
2、你们**记录是一个人写的吗？
3、你们的载玻片和盖玻片为什么放在理化室，为什么不跟显微镜一起放在仪器室。

青城/怒云 · 发表于 2013-9-9 17:39:29

石头968 发表于 2013-9-9 15:53
我先说一句：
1、你怎么能够证明xxxx？

1、你不要说，让他说。（在询问操作时，陪检员插话）
2、这你应该知道。（对陪检员）
3、请回避一下，我们碰个头。（闭门会议）
4、将药典拿过来。（开始翻药典）
5、你再看看GMPXX条.
6、将图谱调出来。（对HPLC操作员）
太多了，呵呵，写上几十条没问题。

syhorchid · 发表于 2013-9-9 17:46:09

瞎起哄

zhenjl1 · 发表于 2013-9-9 18:41:20

把你们老板的培训记录拿来看看！

石头968 · 发表于 2013-9-9 19:03:11

zhenjl1 发表于 2013-9-9 18:41
把你们老板的培训记录拿来看看！

老总的记录，有代替做考试卷的。

青城/怒云 · 发表于 2013-9-9 19:07:15

zhenjl1 发表于 2013-9-9 18:41
把你们老板的培训记录拿来看看！

哈哈，目前还没见到检查员拿着试卷直接问老总的。

Jason · 发表于 2013-9-9 19:08:16

你们的数据不真实，要有真实的科学数据来证明

低取代 · 发表于 2013-9-12 15:23:53

这样怎么行？！！！

浪花朵朵 · 发表于 2013-9-12 15:34:47

把各品种生产记录、检验记录拿来，连续*批，相关的物料检验报告和供应商拿来

静夜思雨 · 发表于 2013-9-17 09:33:04

看完车间后，***现在去查你了。

（当然这个检查官是认识我的）

持续之 · 发表于 2013-9-17 10:26:41

首次会上：请提供下列文件资料（口述十三项，如变更台帐、偏差/OOS/CAPA台帐、验证总计划、供应商清单、采购台账。。。。。）

朱家校 · 发表于 2013-9-17 10:43:10

###懂了没，应急预案有没有

hongwei2000 · 发表于 2013-9-17 11:08:26

一次动态检查
三批验证检验记录有图谱中批号输错数字
手工更正
被批为“我怀疑你们在造假”
解释说我们只生产了这三批产品没有别的批号
错的批号的产品是没有的
而且一旦输错是无法更改的
但她坚决不同意说“这个怎么可能输错”
解释说是人就能出错
仍不同意
只好好言相商
最终是没留下这个“缺陷”
但在给我们读检查总结时突然卡住了
原来她写的报告有别字
我们心里这个乐呀
真是报应来得快呀

野性之吻 · 发表于 2013-9-17 11:17:50

不是验证最差的条件我们关注的是验证的关键点

火炎山 · 发表于 2013-9-17 11:22:23

尿尿也做要风险评估？吴军老师语录！

石头968 · 发表于 2013-9-17 12:00:28

hongwei2000 发表于 2013-9-17 11:08
一次动态检查
三批验证检验记录有图谱中批号输错数字
手工更正

是人就能出错

[石头968] 【有奖征集】GMP检查官的经典语录！

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