【有奖征集】GMP检查官的经典语录！

yyylggglll · 发表于 2013-10-5 15:37:00

1.这种布局不合理、你怎么保证、你怎么证明（检查官在检查硬件时通常会说）
2.怎么做的就怎么说(在检查软件时通常会说，而这恰恰就是那个与现实中有差距的做法，他们就等着你钻进来上当呢)
3.你们有＊＊＊么？我看看” “＊＊＊是怎么规定的？”

wangwei213546 · 发表于 2013-10-13 15:07:32

我不管你的经济指标，我只看你的质量指标。

lunmulunmu · 发表于 2013-10-13 16:14:39

石头968 发表于 2013-9-9 15:53
我先说一句：
1、你怎么能够证明xxxx？

你们的培训流于形式，辅料的概念都不清楚？

lunmulunmu · 发表于 2013-10-13 16:16:41

lunmulunmu 发表于 2013-10-13 16:14
你们的培训流于形式，辅料的概念都不清楚？

说说你们验证的三批次，与平时生产控制，区别在哪里？

lunmulunmu · 发表于 2013-10-13 16:18:32

lunmulunmu 发表于 2013-10-13 16:16
说说你们验证的三批次，与平时生产控制，区别在哪里？

纯化水运行关键是要趋势分析，而不是做个图放在这里，没超过警戒、纠偏就完事了。

shsh · 发表于 2013-10-13 16:37:51

说最多的是"XX记录拿来"
印象最深的检查官说：
“拿出你上一版留存的文件”那个文件是3年前改的，翻了好一阵。
“说说你为什么给这个试卷扣了10分”
比较厉害的，你这不叫记录，是数据的积累

liuqygood2005 · 发表于 2013-10-13 17:52:53

部分员工按本规范要求培训效果欠佳。

tsingsea · 发表于 2013-10-13 18:29:32

把XXXSOP给我看一下{:soso_e113:}

石头968 · 发表于 2013-10-13 19:12:51

yyylggglll 发表于 2013-10-5 15:37
1.这种布局不合理、你怎么保证、你怎么证明（检查官在检查硬件时通常会说）
2.怎么做的就怎么说(在检查软件 ...

谁检查都一样的口气

北重楼 · 发表于 2013-10-13 19:40:58

GMP的核心：四防，防止污染、交叉污染、混淆、差错。

合肥-生产部 · 发表于 2013-10-13 19:46:02

检查批记录时，经常会说数字作假。

石头968 · 发表于 2013-10-13 19:48:53

合肥-生产部发表于 2013-10-13 19:46
检查批记录时，经常会说数字作假。

逻辑关系比较复杂吧

zq2aa · 发表于 2013-10-13 22:39:28

投钱啊！不花钱做啥药~~！哈哈，给生产部撑腰
**总，今天来，我们就是给质量部撑腰来的，你务必大力支持，落到实处！~~给质量部长脸！
不要紧张，慢慢说，说错也不要处罚你。~给员工鼓劲！
不喝了，下午继续检查~给陪同人员减负。！
人呢，还没来啊，快点叫~~~都知道我们在拖！

孙艳红 · 发表于 2013-10-14 07:15:59

你记录的这个参数在哪里有规定？（现场检查，看操作工对文件的熟悉程度）

石头968 · 发表于 2013-10-14 09:38:57

zq2aa 发表于 2013-10-13 22:39
投钱啊！不花钱做啥药~~！哈哈，给生产部撑腰
**总，今天来，我们就是给质量部撑腰来的，你务必大力支持， ...

中午还喝？茶？

nunqing · 发表于 2013-10-14 22:12:32

一定会发生什么事情，到底什么事情还说不清楚。

nunqing · 发表于 2013-10-14 22:13:06

不一定说出来某种真实的东西，但真实的说出了莫种东西。

石头968 · 发表于 2013-10-15 08:46:12

nunqing 发表于 2013-10-14 22:12
一定会发生什么事情，到底什么事情还说不清楚。

每天都在发生着不同的事情

石头968 · 发表于 2013-10-15 08:46:48

nunqing 发表于 2013-10-14 22:13
不一定说出来某种真实的东西，但真实的说出了莫种东西。

该说的，总是可以说的，不该说的，打死他们也不会说

porsche1921 · 发表于 2013-12-14 14:36:41

1、你们的验证做的太简单！
2、你不要太紧张（对回答问题的人和蔼的说）

[石头968] 【有奖征集】GMP检查官的经典语录！