蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2838|回复: 12
收起左侧

[现场管理] 现场监控QA工作问题

[复制链接]
药徒
发表于 2013-8-24 15:34:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现场QA到底需不需要三班倒,车间晚上生产QA就不用监控了吗,那不是失控。
现场QA需要在每本记录上签字,真的需要每个步骤每个点都体现QA在现场吗。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-24 16:11:11 | 显示全部楼层
其实这个问题很多小企业都很苦恼,大企业对于这个问题都做得很到位。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-24 16:22:51 | 显示全部楼层
质量保证是一个体系,不只是QA做。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-24 16:25:25 | 显示全部楼层
不知道,静待答案
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-8-24 16:51:39 | 显示全部楼层
几班倒在生产过程控制问题,并不是所有项目一定要QA负责复核和监控的,复核可以是半段长等有足够能力和资质的人员复核,当然如果遇到一些取样等需要QA负责的项目是需要QA现场独立复核的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-24 18:04:09 | 显示全部楼层
文件上是要体现到每一个细节都有QA在场的,但因为民营企业规模的话可能做不到每个投料都会有QA在场,只有选择关键工序有在场吧,反正我们公司是这么做的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-24 18:08:00 | 显示全部楼层
关键工序和操作在场即可,能全段监控的公司,很少...........
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-24 20:05:10 | 显示全部楼层
生产QA要跟班进行监控吧/。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-24 20:08:15 | 显示全部楼层
木子@狼 发表于 2013-8-24 16:11
其实这个问题很多小企业都很苦恼,大企业对于这个问题都做得很到位。

大企业是怎么做的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-25 09:38:12 | 显示全部楼层
个人认为没有必要进行全程监控,签字也并不意味QA对全部操作都能监控到,一个企业的生产不能完全靠QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-26 23:37:00 | 显示全部楼层
没有三班倒,记录最后一起审,一起改错,关键步骤不在现场复核,这样行么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-27 08:16:14 | 显示全部楼层
不是所有的岗位都需要QA签字,那不现实,可以风险评估,重要的岗位才需要QA签字。但要在文件中说明。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 11:13:08 | 显示全部楼层
有没有现场监控的操作规程,活着其他类文件呢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-17 06:35

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表