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[新版 GSP讨论] 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表

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宗师
发表于 2013-7-30 19:36:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品经营各环节质量风险管理评价与控制表


XXXXXX医药有限公司
药品经营各环节质量风险管理评价与控制表
经营
环节        风险因素        产生原因        风险后果        风险控制        风险分析        风险评估
质量管理体系        1.企业领导人的质量风险意识;2.组织机构;
3.人员配置;
4.仓储设施,管理条件;
5. 过程管理        各项管理措施不到位        1. 经营质量缺陷药品(质量问题、包装破损、短少等);2. 发生假药、劣药经营行为;3. 变相协助贩毒或提供毒源;4. 所经营药品引发新的严重不良反应;5. 所经营药品引发致残致死个案。        1.加强企业领导人的质量风险意识,引进质量风险管理模式;2.建立质量风险管理组织机构,确立质量风险管理制度、程序,定期开展质量风险管理活动;3.加强全员质量风险管理制度、程序的培训,培养全员质量风险管理意识;4.确立企业全面的计算机信息管理系统,支持质量风险管理要求;5. 加强过程管理;6.GSP认证,强化和规范企业质量管理系统。        1.人为因素影响较大;
2.系统可控        风险较高

药品经营各环节质量风险管理评价与控制表.rar

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售价: 20 金币  [记录]

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药徒
发表于 2013-7-30 21:15:58 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供。
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药徒
发表于 2013-7-31 07:47:07 | 显示全部楼层
这个不错的
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药徒
发表于 2013-8-8 08:18:24 | 显示全部楼层
权限不够啊
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药徒
发表于 2013-8-19 07:46:00 | 显示全部楼层
怎么购买了,就权限不够了
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发表于 2013-9-2 17:44:24 | 显示全部楼层
厉害可惜不是我要等额
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发表于 2013-9-11 09:49:36 | 显示全部楼层
我不能下载{:soso_e135:}
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药徒
发表于 2013-11-18 09:39:30 | 显示全部楼层
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