药品经营各环节质量风险管理评价与控制表

毒手药王邓智先

药品经营各环节质量风险管理评价与控制表


XXXXXX医药有限公司
药品经营各环节质量风险管理评价与控制表
经营
环节        风险因素        产生原因        风险后果        风险控制        风险分析        风险评估
质量管理体系        1.企业领导人的质量风险意识；2.组织机构；
3.人员配置；
4.仓储设施，管理条件；
5. 过程管理        各项管理措施不到位        1. 经营质量缺陷药品（质量问题、包装破损、短少等）；2. 发生假药、劣药经营行为；3. 变相协助贩毒或提供毒源；4. 所经营药品引发新的严重不良反应；5. 所经营药品引发致残致死个案。        1.加强企业领导人的质量风险意识，引进质量风险管理模式；2.建立质量风险管理组织机构，确立质量风险管理制度、程序，定期开展质量风险管理活动；3.加强全员质量风险管理制度、程序的培训，培养全员质量风险管理意识；4.确立企业全面的计算机信息管理系统，支持质量风险管理要求；5. 加强过程管理；6.GSP认证，强化和规范企业质量管理系统。        1.人为因素影响较大；
2.系统可控        风险较高

彩虹

学习了，谢谢提供。

清风无嗔

这个不错的

24024

权限不够啊

24024

怎么购买了，就权限不够了

老衲不懂爱

厉害可惜不是我要等额

lqzjeanne

我不能下载{:soso_e135:}

lgc