[生产运营] 中间产品的贮存期的疑惑

[复制链接]

dream888

发表于 2013-7-14 22:40:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

公司产品为中药口服颗粒制剂，有效期为2年。我们规定，制粒混合后的产品贮存期（我们公司规定中间产品的贮存期就是复验期）为6个月，在近贮存期限前一周完成复验，复验一次。上次听国家局老师讲课，只要复验合格，可以一直复验下去的。对照GMP（2010）附则312条（十一）复验期---原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。复验期的定义没包括中间产品，我们在对该中间产品的质量标准上，是应该写有效期呢还是复验期呢？中间产品是否可以复验？若可以的话按照老师的话，那我们这个产品是否可以在两年后还可以复验呢（已超过产品有限期了）？

产品

药学专业认可：0

相关帖子

使用道具举报

返回列表

高级模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

[生产运营] 中间产品的贮存期的疑惑

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块