工艺验证的三批是不是每批一定要做持续稳定性考察和加速稳定性考察？

nunqing · 发表于 2013-7-8 13:58:53

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hongwei2000 · 发表于 2013-7-8 15:18:28

没有变更的（即周期性再验证）不需要，有变更的按照变更的要求进行必要的。

月月 · 发表于 2013-7-8 13:59:29

是的。必须的

nunqing · 发表于 2013-7-8 14:02:34

只做一批的持续稳定性考察和加速稳定性考察行不行？

静夜思雨 · 发表于 2013-7-8 14:04:39

要做三批的。还必须是连续的。

355184470 · 发表于 2013-7-8 14:05:43

要做三批的最好听从领导的安排领导说什么就是什么

阿兹猫 · 发表于 2013-7-8 14:09:54

nunqing 发表于 2013-7-8 14:02
只做一批的持续稳定性考察和加速稳定性考察行不行？

不行的啊，要连续的三批都做的啊

yuansoul · 发表于 2013-7-8 14:13:30

355184470 发表于 2013-7-8 14:05
要做三批的最好听从领导的安排领导说什么就是什么

嗯，这话说的在理

355184470 · 发表于 2013-7-8 14:14:32

yuansoul 发表于 2013-7-8 14:13
嗯，这话说的在理

咱们做罗罗的不能乱来是吧呵呵领导说什么就是什么坚决服从领导的安排

北方的狼 · 发表于 2013-7-8 14:14:53

要求连续3批。

yuansoul · 发表于 2013-7-8 14:15:16

工艺验证要看具体内容，如果仅仅是工艺与设备（生产线）适应性、匹配性，也可以不做稳定性考察。

不锈钢耗子 · 发表于 2013-7-8 14:22:05

连续三批都要做的，这是硬性规定

yuansoul · 发表于 2013-7-8 14:24:49

不锈钢耗子发表于 2013-7-8 14:22
连续三批都要做的，这是硬性规定

质疑

不锈钢耗子 · 发表于 2013-7-8 14:37:44

yuansoul 发表于 2013-7-8 14:24
质疑

刚看成新产品的了

happy963852 · 发表于 2013-7-8 14:40:12

是的，必须做

剑宇 · 发表于 2013-7-8 14:44:58

一般平时做工艺再验证，都需要做三批吗？

咕咕 · 发表于 2013-7-8 14:54:06

剑宇发表于 2013-7-8 14:44
一般平时做工艺再验证，都需要做三批吗？

个人认为可以不做

漫漫羊 · 发表于 2013-7-8 14:54:12

来学习的！

yuansoul · 发表于 2013-7-8 14:58:53

happy963852 发表于 2013-7-8 14:40
是的，必须做

这是为什么捏

yuansoul · 发表于 2013-7-8 14:59:12

静夜思雨发表于 2013-7-8 14:04
要做三批的。还必须是连续的。

这是为什么捏

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