水系统微生物超警戒线、纠偏线如何处理

woshitongdou110

blue8eyes 发表于 2013-6-17 17:36
具体的微生物数据控制图的行动限，警戒限的计算，个人正在学习中。之前在相关帖子里有回复，您可以查询。 ...

谢谢啦 支持我的帖子这么久 哈哈

阳光海岸无悔

{:soso_e179:}

yuansoul

jiang376 发表于 2013-6-17 16:19
不是标准值 应该是以前的数据的平均值

以前如果都<1你咋办呢。。。是不是未检出也要行动呢

yuansoul

blue8eyes 发表于 2013-6-17 16:26
以上说水系统微生物数据的警戒线，纠偏限是平均值±2σ，±3σ的蒲友需要注意。
微生物数据的警戒线，纠偏 ...

破松分布也可以，非正态是肯定的，但是呢，不是只有正态才能计算±2σ，±3σ

Sports控

超纠偏线，启动偏差处理和CAPA，分析原因

woshitongdou110

Sports控 发表于 2013-6-17 19:28
超纠偏线，启动偏差处理和CAPA，分析原因

提前制订好SOP就不需要启动偏差和CAPA了

wubh1980

在新版GMP指南-质量控制与物料管理中有

blue8eyes

yuansoul 发表于 2013-6-17 19:27
破松分布也可以，非正态是肯定的，但是呢，不是只有正态才能计算±2σ，±3σ

正态计算±2σ，±3σ的根本目的是发现过程的变异，而原理是超出±2σ，±3σ的小概率理论。
如果分布不是正态分布，如何使用±2σ，±3σ的限度以及小概率理论来说明该情况属于过程发生变异呢？
请问有什么依据，谢谢。

yuansoul

阳光海岸无悔 发表于 2013-6-17 19:22

漏网之鱼@了了 @静夜思雨  

yuansoul

blue8eyes 发表于 2013-6-18 08:44
正态计算±2σ，±3σ的根本目的是发现过程的变异，而原理是超出±2σ，±3σ的小概率理论。
如果分布不 ...

你说的是对的。但是你误会我的意思了。我是说”不是只有正态才能计算±2σ，±3σ“，但是这个不是充分必要条件。也就是你说的不能够把水的微生物限度视为正态分布，同时不适用正态分布概率发现过程的变异。

”警戒线 平均值±2σ 措施线平均值±3σ

yuansoul  我是明知故问： 我认为应该是：标准值的一半的±2σ ±3σ，  详情 回复 发表于 昨天 16:07’

这是调侃他。

“，使用标准限度的80%，60%来设置行动限，具体还是要看各个公司的要求。”你是对的。

至于“以上说水系统微生物数据的警戒线，纠偏限是平均值±2σ，±3σ的蒲友需要注意。
微生物数据的警戒线，纠偏限不适用于这个方法，因为微生物数据不符合正态分布，符合泊松分布。

yuansoul  破松分布也可以，非正态是肯定的，但是呢，不是只有正态才能计算±2σ，±3σ  ”

我是说： 破松分布也可以，非正态是肯定的，但是呢，不是只有正态才能计算±2σ，±3σ。

这个不是充分必要条件，不能，倒着看啊
我只是说：

yuansoul

blue8eyes 发表于 2013-6-17 17:36
具体的微生物数据控制图的行动限，警戒限的计算，个人正在学习中。之前在相关帖子里有回复，您可以查询。 ...

再次重申，这个说的是对的。其他什么平均值的±2σ，±3σ （错误认为微生物限度是正态分布），标准值的一半的±2σ   ±3σ（还是错误认为微生物限度是正态分布）的说法都不科学。

yuansoul

blue8eyes 发表于 2013-6-17 17:36
具体的微生物数据控制图的行动限，警戒限的计算，个人正在学习中。之前在相关帖子里有回复，您可以查询。 ...

其实我一直思考是否可以这么说：上一年度发生的极大值作为行动限，或者是历史上发生的极大值作为行动限。警戒限以上一年度（或历史）由低到高顺序排列的读数（N）的组数的60%设定？

举个例子：历史上（或上一年度）分别1个（3次）、4个（1次）、10个（5次）、30个（9次）、60个（1一次）、80个（1次）；那么行动限是80个，警戒线是30个。

blue8eyes

yuansoul 发表于 2013-6-18 10:13
其实我一直思考是否可以这么说：上一年度发生的极大值作为行动限，或者是历史上发生的极大值作为行动限。 ...

之前在一份国外公司的水系统趋势分析SOP中看到过类似的行动限及警戒限的设置方式。
具体就是使用上下四分位数，通过排序之后，确定一个百分比来确定行动限及警戒限。
举例：
行动限=去年90%的数据小于这个值
警戒限=去年75%的数据小于这个值

具体的方式还是看各位自己的要求，也就是基于风险评估。
最后之前是淘到过一份关于微生物数据如何设置Alarm limit 的论文，不过也算是在学习领会阶段，实用还没有用过。

yuansoul

blue8eyes 发表于 2013-6-18 10:47
之前在一份国外公司的水系统趋势分析SOP中看到过类似的行动限及警戒限的设置方式。
具体就是使用上下四分 ...

”行动限=去年90%的数据小于这个值
警戒限=去年75%的数据小于这个值‘


这个比我这想法好

blue8eyes

yuansoul 发表于 2013-6-18 10:49
”行动限=去年90%的数据小于这个值
警戒限=去年75%的数据小于这个值‘

个人在新修订的OOT SOP中提到了关于微生物数据建立行动限以及警戒限的方式，采用的方式就是刚刚提到的。
个人比较倾向于这种方式，毕竟就个人观点，这算是基于“概率”来建立行动限以及警戒限。

东北以东

jiang376 发表于 2013-6-17 14:19
警戒线 平均值±2σ 措施线平均值±3σ

我认为是根据回顾数据来定
因为加速度不确定

东北以东

某个点增大多半是取样操作问题
正常趋势是应该上升，夏天快点，冬天慢点
到警戒了就清洗一下，一般是到不了纠偏的
到了纠偏就说明整个系统有问题了

静夜思雨

yuansoul 发表于 2013-6-18 09:39
漏网之鱼@了了 @静夜思雨

明天出差，明天开始一个星期不要呼我了哈。

woshitongdou110

yuansoul 发表于 2013-6-17 16:07
我是明知故问：

我认为应该是：标准值的一半的±2σ   ±3σ，

你自己也认为是正态分布的，何必调侃我呢？知道就是知道，不知道就是不知道。这是做人最起码的准则！我虽然不知道，但我向大家请教，我很虚心。而你自己都不确定，就更应该谦虚，术业有专攻谁都能理解，你调侃我然大家都看不起！

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-6-18 11:31
明天出差，明天开始一个星期不要呼我了哈。

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