水系统微生物超警戒线、纠偏线如何处理

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-17 10:55:32

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如题，如果水系统的微生物超过警戒线和纠偏线，大家都是怎么处理的，因为写文件，也不知道这块应该如何处理，想了解一下大家都是怎么处理的。谢谢

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-17 18:53:25

blue8eyes 发表于 2013-6-17 17:36
具体的微生物数据控制图的行动限，警戒限的计算，个人正在学习中。之前在相关帖子里有回复，您可以查询。 ...

谢谢啦支持我的帖子这么久哈哈

blue8eyes · 发表于 2013-6-17 16:26:16

以上说水系统微生物数据的警戒线，纠偏限是平均值±2σ，±3σ的蒲友需要注意。
微生物数据的警戒线，纠偏限不适用于这个方法，因为微生物数据不符合正态分布，符合泊松分布。

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-17 10:56:08

自己顶一顶，希望有人交流 {:soso_e130:}

无名传奇 · 发表于 2013-6-17 11:31:54

请先检查你的水系统的设备状况，如果不是设备问题，可以考虑用1-2％NaOH溶液进行循环2小时，冲洗干净后，有条件的最好用纯蒸汽消毒

blue8eyes · 发表于 2013-6-17 11:32:19

个人意见，欢迎讨论：
1.超警戒线
分配系统继续运行，调查原因，根据原因采取相应措施，增加检测频率
2.超纠偏限
分配系统停止运行，调查原因，根据原因采取相应措施
@shmiles

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-17 13:07:34

无名传奇发表于 2013-6-17 11:31
请先检查你的水系统的设备状况，如果不是设备问题，可以考虑用1-2％NaOH溶液进行循环2小时，冲洗干净后，有 ...

感谢参与！但是有个问题超警戒线和纠偏线的处理方式应该不同吧难道都是清洁、灭菌吗？

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-17 13:15:01

blue8eyes 发表于 2013-6-17 11:32
个人意见，欢迎讨论：
1.超警戒线
分配系统继续运行，调查原因，根据原因采取相应措施，增加检测频率

谢谢参与！超警戒线，要如何增加监测频次呢？每天总送总回取样直到调查出原因并处理这样可行吗

yuansoul · 发表于 2013-6-17 13:19:40

“警戒线和纠偏线”咋定出来的？

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-17 13:44:03

yuansoul 发表于 2013-6-17 13:19
“警戒线和纠偏线”咋定出来的？

根据水系统验证的结果确定

yuansoul · 发表于 2013-6-17 13:50:15

woshitongdou110 发表于 2013-6-17 13:44
根据水系统验证的结果确定

怎么确定呢？评价（计算）公式是？

四叶花 · 发表于 2013-6-17 13:58:39

指南质量控制试验室P274页你可以看看

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-17 14:10:22

四叶花发表于 2013-6-17 13:58
指南质量控制试验室P274页你可以看看

？？是GMP实施指南质量控制那部分吗？可是那部分一共就144页，而且我这是水系统的也不是质量控制实验室呀

jiang376 · 发表于 2013-6-17 14:19:12

警戒线平均值±2σ 措施线平均值±3σ

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-17 14:27:21

yuansoul 发表于 2013-6-17 13:50
怎么确定呢？评价（计算）公式是？

你难住我了，这个没做过，我也不知道具体怎么操作，估计是按统计学的分析方式吧，2σ+平均值、3σ+平均值吧！（2σ+平均值）在（3σ+平均值）的10%-50%之间，个人观点，呵呵呵

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-17 14:31:33

jiang376 发表于 2013-6-17 14:19
警戒线平均值±2σ 措施线平均值±3σ

谢谢参与呵呵呵

yuansoul · 发表于 2013-6-17 16:07:04

jiang376 发表于 2013-6-17 14:19
警戒线平均值±2σ 措施线平均值±3σ

我是明知故问：

我认为应该是：标准值的一半的±2σ ±3σ，

yuansoul · 发表于 2013-6-17 16:07:12

woshitongdou110 发表于 2013-6-17 14:27
你难住我了，这个没做过，我也不知道具体怎么操作，估计是按统计学的分析方式吧，2σ+平均值、3σ+平均值 ...

我是明知故问：

我认为应该是：标准值的一半的±2σ ±3σ，

jiang376 · 发表于 2013-6-17 16:19:37

不是标准值应该是以前的数据的平均值

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-17 17:01:50

blue8eyes 发表于 2013-6-17 16:26
以上说水系统微生物数据的警戒线，纠偏限是平均值±2σ，±3σ的蒲友需要注意。
微生物数据的警戒线，纠偏 ...

请教一下，泊松分布这个怎么用呢？能说得具体点就好了，我数学不好查了一下有点发蒙，请具体分析一下

blue8eyes · 发表于 2013-6-17 17:36:00

woshitongdou110 发表于 2013-6-17 17:01
请教一下，泊松分布这个怎么用呢？能说得具体点就好了，我数学不好查了一下有点发蒙，请具体分析一下

具体的微生物数据控制图的行动限，警戒限的计算，个人正在学习中。之前在相关帖子里有回复，您可以查询。
实际操作过程我们公司还是参考一些国外专家的意见，使用标准限度的80%，60%来设置行动限，具体还是要看各个公司的要求。
之前本人也在其他公司的SOP中看到使用实际数据的百分比进行行动限，警戒限的计算。
现在没有统一的方式来针对微生物数据的行动限，警戒限的指南，所以具体的控制方式看公司内部自己的要求。

[滴眼剂] 水系统微生物超警戒线、纠偏线如何处理

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