专家答疑35（答案22楼）注射用水是否一定要TOC在线检测

岁寒三友 · 发表于 2013-5-20 05:56:14

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-21 05:25 编辑

如题

岁寒三友 · 发表于 2013-5-21 05:24:23

答：不一定，离线或在线均可。

yuansoul · 发表于 2013-5-20 06:03:40

耶克里显得

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-5-20 06:45:48

不一定需要啊，我们是离线的，离线和在线都可以呀。

abcdE12345 · 发表于 2013-5-20 08:02:25

我们离线检测，上下午各测一次

fylm123 · 发表于 2013-5-20 08:12:11

应该在线离线都可以

zhijiu99 · 发表于 2013-5-20 08:24:37

看药典有很明确的规定！

野性之吻 · 发表于 2013-5-20 08:29:35

不一定不过最好是有有条件的话

nierong · 发表于 2013-5-20 08:36:23

在线离线都可以，在线有在线的优势而已，连续监控，可以根据趋势图做回顾性分析。

江湖中相望 · 发表于 2013-5-20 08:46:55

有在线当然更好，没有的话也可以的

LIHUI88886666 · 发表于 2013-5-20 09:16:03

离线和在线都是可以的

mamagege521 · 发表于 2013-5-20 09:57:23

我们是离线的，现在应该没问题。

zaigong · 发表于 2013-5-20 10:05:24

法规上没有明确需要在线监测。建议还是弄个在线监测好一些，东西又不贵。

yuansoul · 发表于 2013-5-20 10:09:45

zhijiu99 发表于 2013-5-20 08:24
看药典有很明确的规定！

药典说了“在线”？咱们说的是《中国药典》2010年版 1部第 500 页？

xlql1999 · 发表于 2013-5-20 10:18:52

我们也是在线的，

Shadow_Way · 发表于 2013-5-20 11:23:13

在线离线都可以，有条件就用在线吧，省得专家挑刺

阿宝-振东 · 发表于 2013-5-20 14:03:46

法规没有明确要求是在线。但在线更利于监测且减少样品的被污染性，利于做回顾性分析。

乔峰 · 发表于 2013-5-20 14:07:15

在线、离线都可以。在线最好。

佛磕寺 · 发表于 2013-5-20 14:33:51

认为当然是在线最好了，连续监测可以及时发现问题纠正问题。假如是离线，上下午给一次，那如果下午检测发现问题，你如何判断问题出现在什么时候？

青涩涩 · 发表于 2013-5-20 20:49:30

离线的检测数据会偏离，所以还是在线的好

paul3122 · 发表于 2013-5-20 21:45:01

GMP不限定方式，仅限定结果。

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