更衣间如何设计

wjjsytu · 发表于 2013-5-6 21:57:05

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做厂房设计时经常有国内专家对更衣间提意见：D级更衣需三个房间，依次换鞋脱衣，穿洁净衣，气闸进入洁净室；进入B级更是复杂，换鞋，一更，二更，气闸等等。
但国外设计D级到B级更衣就两个房间，甚至有一房间的（内划区域），这样设计国内能通过认证吗?

可亲可爱 · 发表于 2013-5-6 22:13:28

你自己也认为是国外的设计，你说国内能通过吗？难倒国内的设计人员都不知道国内GMP 的要求吗？

sunwng · 发表于 2013-5-6 22:20:47

你说这个能不能过GMP

liujun0290 · 发表于 2013-5-6 22:28:43

在中国还是保守点好，先进1步找人嫉妒，先进1步为先进，先进10步为先烈

zhuphoenix76 · 发表于 2013-5-6 22:34:47

D级到B级就一间房的国外设计应该也很少吧。两间two chambers是至少的。因为B级进出需分隔，退出后要穿回D级洁净服，进入前也需脱D级。若再要求换无菌内衣的话，就three chamber

江湖路人 · 发表于 2013-5-7 07:38:10

国内就是向国外学的，国外的设计慢慢国内就接受了

godme · 发表于 2013-5-7 07:49:49

更衣从D到B可以的

潍坊天辰 · 发表于 2013-5-7 07:56:24

liujun0290 发表于 2013-5-6 22:28
在中国还是保守点好，先进1步找人嫉妒，先进1步为先进，先进10步为先烈

说的好！要符合中国的国情，符合中国检查员的心理！

yyl19851204 · 发表于 2013-5-7 08:00:12

至少六个房间加缓冲

无为 · 发表于 2013-5-7 08:41:03

一个房间的就免了，除非先过国外的认证
太复杂的有点幼稚

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-7 08:48:47

中国检察员现在就这样的观念，很难改的过来的

jiadechong · 发表于 2013-5-7 10:15:20

sunwng 发表于 2013-5-6 22:20
你说这个能不能过GMP

个人觉得这个更衣图上穿无菌外衣后少一个缓冲间，应该是存在污染的风险吧

英雄崛起 · 发表于 2013-5-7 11:05:38

@石头968 这个问题你怎么看！一般进入B级，都是缓冲间的

timshen1980 · 发表于 2013-5-7 12:57:14

如果无菌外衣间是气锁设置应该是可行的。但是作为不同检查官员的理解问题，还是做4个房间保险。换鞋脱衣一间无菌内衣一间无菌外衣一间缓冲。进出分开可用双面衣柜。也可脱衣后在换鞋脱衣间汇合。当然如果要更加保险的话换鞋和脱衣间也分开。因为直接和CNC控制区域相连接，不一定能保证D级。（开门的时候）但是D级不做动态要求。。。。。所以4间设置是可行的。

timshen1980 · 发表于 2013-5-7 12:58:19

此外进出的缓冲也要分开。目前一般都是按照这样的设计。

timshen1980 · 发表于 2013-5-7 12:59:23

yyl19851204 发表于 2013-5-7 08:00
至少六个房间加缓冲

指的是进出分开各3间+2缓冲么？

石头968 · 发表于 2013-5-7 17:16:34

江湖路人发表于 2013-5-7 07:38
国内就是向国外学的，国外的设计慢慢国内就接受了

需要时间

石头968 · 发表于 2013-5-7 17:16:44

godme 发表于 2013-5-7 07:49
更衣从D到B可以的

肯定可以啊

石头968 · 发表于 2013-5-7 17:17:53

jiadechong 发表于 2013-5-7 10:15
个人觉得这个更衣图上穿无菌外衣后少一个缓冲间，应该是存在污染的风险吧

穿无菌衣后，不要缓冲间最好了吧？

yyl19851204 · 发表于 2013-5-7 17:43:50

timshen1980 发表于 2013-5-7 12:59
指的是进出分开各3间+2缓冲么？

从总更到C级区加上缓冲间，一条通道就是六间；

[施工改造] 更衣间如何设计

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