成品报告还未出，我包装先包合适吗？

aimin · 发表于 2013-5-4 16:34:10

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做冻干粉针剂，成品检测项目中无菌检查需要14天，那我包装是等结果出来还是先包再说？

雷人 · 发表于 2013-5-4 16:36:22

当然可以

月华翔天 · 发表于 2013-5-4 16:41:03

可以只要自己承担风险如果不合格全批报废主要是包材

残伤 · 发表于 2013-5-4 16:42:51

这个只是内控为了减少勋失合格后再包不考虑其它怎么包都行

四季沐歌/ty · 发表于 2013-5-4 16:49:20

看你企业的文件规定，该产品经过验证后证明冻干环节没有问题，无须等待的话，在你的生产工艺规程上会载明什么时候外包的，只要不违反自己文件的规定，什么时候外包均可以。

四季沐歌/ty · 发表于 2013-5-4 16:52:03

顺便说下，你说的应该不是成品检验报告，而是中间产品检验报告，如果你企业文件内规定有以中间产品检验结果代替成品无菌检验结果的话，是合适的，如果没有，则成品包装结束，仍需进行无菌检验。

olddai · 发表于 2013-5-4 16:52:15

你们自己决定，对自己有信心呢，包装没问题。

华佗 · 发表于 2013-5-4 16:56:39

想怎么搞都行，这个无需纠结！只要不放行随搞！

Shadow_Way · 发表于 2013-5-4 16:57:50

都是这样做的啊

维塔斯Vitas · 发表于 2013-5-4 17:03:47

按理说就该先包装，成为市售，再检测!

nierong · 发表于 2013-5-4 17:20:27

当然可以啊，不放行就是了嘛。

xhefforts · 发表于 2013-5-4 17:24:02

自己承担点风险，想怎么搞都行，

yuansoul · 发表于 2013-5-4 17:24:57

可以，包装材料损失风险自己承担

一路阳光 · 发表于 2013-5-4 17:33:30

华佗发表于 2013-5-4 16:56
想怎么搞都行，这个无需纠结！只要不放行随搞！

好像很少做到出结果了再包装的

youngzhou · 发表于 2013-5-4 17:43:20

如果有足够的时间当然可以等检验结果出来再包装放行

良民一个DAY · 发表于 2013-5-4 17:54:53

我追问一个，成品报告还没出，我就上传了监管码。合适吗？

皇后 · 发表于 2013-5-4 18:33:11

不等报告单出来接着往下干这不都是常事吗呵呵你懂的

华佗 · 发表于 2013-5-4 18:59:09

良民一个DAY 发表于 2013-5-4 17:54
我追问一个，成品报告还没出，我就上传了监管码。合适吗？

一直都这么做的！

静夜思雨 · 发表于 2013-5-4 19:09:46

本来生产过程就是无菌控制的，对自己的产品应有信心哦。不怕一万，就怕万一，也就是多损失一些包材了。

godme · 发表于 2013-5-4 19:44:28

合适，只要不出厂。

[冻干] 成品报告还未出，我包装先包合适吗？