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楼主: aimin
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[冻干] 成品报告还未出,我包装先包合适吗?

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药士
发表于 2013-5-5 11:45:10 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-5-5 11:37
这和成品检验报告是两码事,风马牛不相及,楼主的问题是伪命题。
这说的是半成品检验结果。

风马牛都出来了,哈哈!
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药师
发表于 2013-5-5 11:47:48 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-5-5 11:44
这里面有袋包装产品啊,待包装产品可以不等结果就进行成品包装啊!不是楼主的问题吗?

楼主题目是“成品报告还未出……”
正文说的其实是半成品(待包装产品)无菌检验结果未出……
文不对题嘛
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药士
发表于 2013-5-5 11:53:14 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-5-5 11:47
楼主题目是“成品报告还未出……”
正文说的其实是半成品(待包装产品)无菌检验结果未出……
文不 ...

楼主问的是可以包装吗?可以包装的是神马东西,还不是待包装产品嘛,哈哈,我俩马上再这纠结都被陷入概念怪圈了,不讨论了,只可意会不可言传,哈哈!
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药徒
发表于 2013-5-5 12:06:06 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-5-5 11:16
同时,成品检验报告单,也一定是要等微生物结果出来的
而从待包装到包装,则属于过程控制,不是检验 ...

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药生
发表于 2013-5-5 12:24:53 | 显示全部楼层
“成品报告还未出,包装先包”没啥不合适的,这种做法的唯一风险就是:一旦出现不合格,会导致外包材因打印批号而浪费掉了,对于工艺成熟,质量稳定的老产品完全可以这样操作。时间也是金钱嘛。@华佗  

点评

同意!  发表于 2013-5-8 11:44
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-5 12:47:51 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-5-5 11:53
楼主问的是可以包装吗?可以包装的是神马东西,还不是待包装产品嘛,哈哈,我俩马上再这纠结都被陷入 ...

愚公想改行回答的最对我心意,石头968,华佗完全理论版,抠我表述不对,文不对题,当然也是没错,只是我在意工作效率,成本控制与GMP检查能达到一个平衡。

点评

题目问的是成品检验报告,正文问的是中间检验结果,最后是说能否包装,所以矛盾啊纠结啊……  详情 回复 发表于 2013-5-5 15:00
哈哈,谁不知道是为了工作效率啊,本身待包装到包装是过程控制,不是检验放行。  详情 回复 发表于 2013-5-5 14:59
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药士
发表于 2013-5-5 13:04:29 | 显示全部楼层
aimin 发表于 2013-5-5 12:47
愚公想改行回答的最对我心意,石头968,华佗完全理论版,抠我表述不对,文不对题,当然也是没错,只是我在 ...

我可没说你表述不对啊,是石头说我理解的不对,呵呵!我这可不是理论版,而是实际就这样操作的,随你怎么理解吧,呵呵!我们是联动线生产,根本部存在你说的那种等结果出来再包装!
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药士
发表于 2013-5-5 13:06:13 | 显示全部楼层
aimin 发表于 2013-5-5 12:47
愚公想改行回答的最对我心意,石头968,华佗完全理论版,抠我表述不对,文不对题,当然也是没错,只是我在 ...

我还真没看书师傅的意思和我有什么不同,呵呵!
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药徒
发表于 2013-5-5 13:15:00 | 显示全部楼层
没问题的 应该都是这样的 反正等合格之后才放行
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药生
发表于 2013-5-5 13:16:15 | 显示全部楼层
生物制品是肯定可以的,在GMP附录三第53条……
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药徒
发表于 2013-5-5 13:52:43 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2013-5-5 10:18
就怕发完货发现监管码有问题了,还得来回来重新包装。麻烦不说,太丢人了

有可能的哈,特别是产品多了很可能哈。我们都是发货时才上传,目前上还好
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药师
发表于 2013-5-5 14:59:22 | 显示全部楼层
aimin 发表于 2013-5-5 12:47
愚公想改行回答的最对我心意,石头968,华佗完全理论版,抠我表述不对,文不对题,当然也是没错,只是我在 ...

哈哈,谁不知道是为了工作效率啊,本身待包装到包装是过程控制,不是检验放行。
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药师
发表于 2013-5-5 15:00:44 | 显示全部楼层
aimin 发表于 2013-5-5 12:47
愚公想改行回答的最对我心意,石头968,华佗完全理论版,抠我表述不对,文不对题,当然也是没错,只是我在 ...

题目问的是成品检验报告,正文问的是中间检验结果,最后是说能否包装,所以矛盾啊纠结啊……
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发表于 2013-5-5 21:35:54 | 显示全部楼层
本想路过学习下,看到最后做法如出一辙  {:soso_e127:}
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-5 22:09:12 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-5-4 16:56
想怎么搞都行,这个无需纠结!只要不放行随搞!

没有了,版主说的实话,很好。
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发表于 2013-5-5 22:17:50 | 显示全部楼层
路过,学习,恐怕没人会等到出了报告才包装。成品报告出不出,只和成品能否放行有关,和待包装品可不可以包装无关。
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发表于 2013-5-5 22:22:44 | 显示全部楼层
看你们产品的验证,质量是否 稳定。质量决定了,采用哪种包装的可行性。两者都不错,看你们公司规定和产品适用哪种。
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发表于 2013-5-5 22:23:45 | 显示全部楼层
这算参数放行?
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药士
发表于 2013-5-6 07:43:38 | 显示全部楼层
四处流浪 发表于 2013-5-5 21:35
本想路过学习下,看到最后做法如出一辙

你打算怎么做?
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药士
发表于 2013-5-6 07:44:18 | 显示全部楼层
iam24x 发表于 2013-5-5 22:23
这算参数放行?

不好说,至少没有统计模型
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