培训通知——蒲公英大讲堂2013年第08期：延续风险管理大讨论

沁人绿茶. · 发表于 2013-5-4 10:34:28

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本帖最后由 bruce2020 于 2014-12-10 16:49 编辑

4月23日YY大讲堂进行了风险管理的大讨论，现场非常热烈，蒲友们踊跃发言，由于时间关系，有的蒲友没有能够发表自己的观点。蒲友均提议延续风险管理大讨论。YY项目组决定于5月8日进行风险管理的第二期的公开大讨论。
日期：2013年05月08日
时间：20：00-22：00
地点：YY大讲堂（ID:75925168）
人员：由呆总、石头968、愚公、南山等几位版主带领蒲友共同讨论，以蒲友为主哦。

友好提醒：讨论方向可在本帖提出也好有针对性的进行。

现在感受一下风险管理大讨论第一期的热烈气氛，再次热下身。
通知帖
蒲公英YY大讲堂--2013.04.23进行《风险管理》大讨论
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=114716&fromuid=21021

直播帖：
蒲公英YY大讲堂第七期——《风险管理》大讨论（第一部分结束）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=117194&fromuid=21021

录音帖
YY大讲堂2013年度第七期《风险管理》大讨论录音
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=117303&fromuid=21021

征集帖
对于昨晚yy大讲堂这种讨论方式，你觉得如何
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=117362&fromuid=21021

YY使用方法：
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=27830&fromuid=21021

残伤 · 发表于 2013-5-4 10:36:34

谢谢

石头968 · 发表于 2013-5-4 10:39:16

  1、什么叫确认和验证的范围和程度？
      2、全厂所有设备清单中，如何评估关键性，以确定验证的范围？
      3、关键设备如何评估其关键功能和关键部件，以确定验证的程度？
      4、如何分类、分段编写验证主计划中的主要内容？
      5、如何制定一个具体项目的验证实施计划？
      6、对于防止污染和交叉污染的措施，如何评估其适用性和有效性？
      7、如何定期评估其适用性和有效性？
      8、一个制药企业在什么时候需要做文件化的风险评估？
下一讲从第4开始，紧扣问题讨论吧，再天马行空，三天也讲不完，大家最后还是莫名其妙。
既然法规上明确提出的问题，我们迟早应该直接面对，这是很多新手头疼的问题。

岁寒三友 · 发表于 2013-5-4 10:39:52

很期待

石头968 · 发表于 2013-5-4 10:43:21

很多人说VMP就是瞎弄出来的，没有任何意义，怎么做出来对实际工作才有意义呢，VMP是验证的宪法啊。
验证实施计划，需要合理安排，才能一环扣一环，不浪费时间，又井然有序，逻辑性强，经得起推敲。
6、7项是法规原文，要求做，怎么做？
8，是每个人都在困惑的问题，专家都强调风险意识，头脑风暴，什么也不做只有风险意识就够了吗？
意识不用在行动中，等于没有任何意识，“想到了就要做到，做到了就要文件化记录“。

LIHUI88886666 · 发表于 2013-5-4 10:44:39

期待中

sunwng · 发表于 2013-5-4 10:45:15

好啊，再听听

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-5-4 10:50:34

好日子，希望到时候不加班，可以来学习

wfy风中的云 · 发表于 2013-5-4 10:56:18

人的差别在于业余时间，而一个人的命运决定于晚上8点到10点之间。每晚抽出2个小时的时间用来阅读、进修、思考或参加有意的演讲、讨论，你会发现，你的人生正在发生改变，坚持数年之后，成功会向你招手。

沁人绿茶. · 发表于 2013-5-4 10:56:40

仲夏秋夜云发表于 2013-5-4 10:50
好日子，希望到时候不加班，可以来学习

祈祷吧

沁人绿茶. · 发表于 2013-5-4 10:57:52

石头968 发表于 2013-5-4 10:39
1、什么叫确认和验证的范围和程度？
2、全厂所有设备清单中，如何评估关键性，以确定验证的范围 ...

方向定了就好办喽

youngzhou · 发表于 2013-5-4 11:03:03

积极参加

苦咖啡 · 发表于 2013-5-4 11:53:33

期待参加，学习

syhorchid · 发表于 2013-5-4 11:58:29

期待开讲

皇后 · 发表于 2013-5-4 12:00:03

肯定参加

静夜思雨 · 发表于 2013-5-4 13:07:15

又一轮的疯暴。。。。。。

沁人绿茶. · 发表于 2013-5-4 13:09:22

静夜思雨发表于 2013-5-4 13:07
又一轮的疯暴。。。。。。

疯暴好只要我们不疯就好

静夜思雨 · 发表于 2013-5-4 13:19:29

沁人绿茶发表于 2013-5-4 13:09
疯暴好只要我们不疯就好

难免不会传染。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-5-4 14:24:26

wfy风中的云发表于 2013-5-4 10:56
人的差别在于业余时间，而一个人的命运决定于晚上8点到10点之间。每晚抽出2个小时的时间用来阅读、进修、思 ...

说得好啊

ZFZY002 · 发表于 2013-5-4 14:45:27

“人的差别在于业余时间，而一个人的命运决定于晚上8点到10点之间。每晚抽出2个小时的时间用来阅读、进修、思考或参加有意的演讲、讨论，你会发现，你的人生正在发生改变，坚持数年之后，成功会向你招手。”

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