蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3531|回复: 18
收起左侧

热穿透试验猜想

[复制链接]
药徒
发表于 2013-4-27 13:12:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在灭菌验证中 我们需要做 热穿透试验  但是每个品规都做 是耗时耗力的事情    能不能找出依据只做其中几样比较难的产品来做 其他的就认为他可行
初步猜想 热穿透效果主要体现在 中心点的升温速度上   那么对于相同热源 相同规格 不同品种的样品来说 主要影响因素为样品的比热容   
那么我能不能计算出每种产品的比热容 然后 根据我实验的得到的结论来选出 穿透效果最差的样品来做验证 结论为只要他的F0值达到要求 那么其他穿透效果好的样品 就没有什么问题

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-27 13:18:08 | 显示全部楼层
有没有人有相同的想法  或者有什么建议  大家讨论一下
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-27 13:20:54 | 显示全部楼层
@残伤 @大上海 @雷峰 @想跳的石头 @紫苏叶 @心静如水 @wangdeke @/yb晨悦


大家来讨论讨论  
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-27 13:52:33 | 显示全部楼层
我初步认为,这个在”魔兽世界wow“是完全可行的。

但是呢,首先这个F0,你最好看看有关文献资料,这里说太费劲。

你的想法在中国目前检查员队伍里,能够获得认可的,概率大于65%(基于年龄和工作范围,通常范围只统计行政管理、技术层面,行政管理通常指安监、注册,技术层面通常指药检所、中检院)。如果你想过”谁“,还是老实都do吧

点评

这观点,很时尚。  详情 回复 发表于 2013-4-28 15:11
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-27 13:53:07 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-4-27 13:20
@残伤 @大上海 @雷峰 @想跳的石头 @紫苏叶 @心静如水 @wangdeke @/yb晨悦

我不请自来,因为最近没有啥好喷的,闲着难受

点评

喷是靠压力来的,看来最近压力小了,孩子们乖巧了。  详情 回复 发表于 2013-4-28 15:13
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-27 15:19:03 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-27 13:53
我不请自来,因为最近没有啥好喷的,闲着难受

没事儿 有意见就有  好么发个帖子 连个回复的人都没有多扯淡
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-27 15:20:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-27 13:52
我初步认为,这个在”魔兽世界wow“是完全可行的。

但是呢,首先这个F0,你最好看看有关文献资料,这里说 ...

首先 这个和魔兽世界有毛线的关系  
我在看看去 研究一下是否可行 并且单位还要同意才行..
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-27 15:53:30 | 显示全部楼层
我没做过这个试验,这都是质量部做的,我觉得你的想法有点像木桶法则,找出最短的木板,长的木板应该没事,不知道检查人员认同这个么,一般标新立异的观点别人难得接受,想法是好的,热穿透跟比热容是个什么关系,两者有联系么,我也不清楚,所以不好说。

点评

也是 第一个总是死的最惨的  发表于 2013-4-27 17:00
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-27 15:54:04 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-4-27 15:20
首先 这个和魔兽世界有毛线的关系  
我在看看去 研究一下是否可行 并且单位还要同意才行..

我觉得最保险还是按传统方法做
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-27 15:55:15 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-4-27 15:20
首先 这个和魔兽世界有毛线的关系  
我在看看去 研究一下是否可行 并且单位还要同意才行..

你不是”亡灵“?????
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-27 17:00:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-27 15:55
你不是”亡灵“?????

话说 不打魔兽世界  那会儿穷 没钱充点卡 一直就没玩儿   这会儿在玩儿暗黑3
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-28 08:58:44 | 显示全部楼层
应该不具备代表性,产品性质不一样!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-4-28 15:11:59 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-27 13:52
我初步认为,这个在”魔兽世界wow“是完全可行的。

但是呢,首先这个F0,你最好看看有关文献资料,这里说 ...

这观点,很时尚。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-4-28 15:13:23 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-27 13:53
我不请自来,因为最近没有啥好喷的,闲着难受

喷是靠压力来的,看来最近压力小了,孩子们乖巧了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-4-28 15:24:30 | 显示全部楼层
我来说两句
一、热穿透是用来证明灭菌是否彻底,就是说我放的物品热都能过去,你所说的找出最难的,来证明,这个是不太全面的,一般情况下只有同类东西才可以这样尝试,比如织物类、器具类、相同化学结构的产品,但是你还得做好多种,而事实上你公司也不可能同类东西整了好多种。另外还与物品的阵列方式及放入的量有关系,这些最好是在每一次灭菌时都做一下。选择灭菌器的冷点去测试。多收集一些数据来证明你的灭菌是彻底了。
二、这个实验也不是很难,可以由生产车间的人员来完成,质量部要监控的。你要想合并也不是不行,就是要有充分的风险评估,认为你这样做了以后其他的情况就可以接受了。这一点不好做吧,容易引出其他的问题。
说完了,自己定度吧!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-4-28 15:29:57 | 显示全部楼层
学习                             
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-2 10:39:34 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2013-4-28 15:24
我来说两句
一、热穿透是用来证明灭菌是否彻底,就是说我放的物品热都能过去,你所说的找出最难的,来证明 ...

学习了 还是使用老方案来
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-2 11:07:06 | 显示全部楼层
这个问题是没有什么好革新的。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-16 18:03:01 | 显示全部楼层
要是真分析的话,不只是热容哦,还有导热系数呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 17:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表