风险分析项目该不该制定计划？

genemen-QA · 发表于 2013-4-25 11:00:00

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各位专家，各位同仁：最近有件困扰本人多日的问题：风险分析项目该不该制定计划？如果制定，从何处入手？应该怎样制定？目前公司有个新建分厂，分厂领导十分关注风险管理，要求QA制定从厂房设计建造开始一直到产品上市整个过程中，需要做哪些风险分析，要求QA制定在什么时间该做什么样的风险分析。求救各位，谢谢！

岁寒三友 · 发表于 2013-4-25 11:02:58

论坛有风险管理板块去那里看看

十万个为什么 · 发表于 2013-4-25 11:07:17

没看明白。。。。

yuansoul · 发表于 2013-4-25 11:17:18

国家局培训就明确了：必须做，不做不行。

入手的话，基本就是头脑风暴开头，FMEA挂角，最后CAPA收官

新建分厂，必须从设计开始就风，领导重视很好啊。需要做哪些风险分析？接着头脑风暴吧。所有的事情，一开始就应该使受教育者在德育、智育、体育各方面都受到良好发展。。。总之，一开始又要有

康裕冻客 · 发表于 2013-4-25 11:21:32

个人认为当然要有计划，整个生产工艺从人机料法环出发必须进行风险评估，然后才能进行确认和验证。工作范围相当的复杂，我的观点是可进行适当的划分几个大部分进行评估。

coriolan · 发表于 2013-4-25 12:17:27

要做，光靠QA貌似不容易做出来吧

genemen-QA · 发表于 2013-4-25 12:49:54

yuansoul 发表于 2013-4-25 11:17
国家局培训就明确了：必须做，不做不行。

很有道理！请教您，国家局的培训是要做风险分析项目的计划吗？您是否有相关的培训资料？方便透露不？

白纸 · 发表于 2013-4-25 13:05:17

领导的意思，我们很能理解，就是执行起来的问题，只能是发挥大家的智慧了，靠个人是不行的了

yuansoul · 发表于 2013-4-25 13:11:11

genemen-QA 发表于 2013-4-25 12:49
很有道理！请教您，国家局的培训是要做风险分析项目的计划吗？您是否有相关的培训资料？方便透露不？

今天有人发了，你搜索

木糖醇 · 发表于 2013-4-25 13:50:57

风险分析不是一个人的事情啊，要多个部门联合的

jackycheung · 发表于 2013-4-25 14:21:15

风险管理跟SFDA有啥关系

不做碍谁事儿了？
SFDA理念有问题，严重的不同意，从头到脚都做风险。

[风险管理] 风险分析项目该不该制定计划？