请教个灭菌方法验证的问题

week · 发表于 2013-4-16 11:39:51

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请教各位大侠，假如产品为最终灭菌产品，那么灭菌设备的PQ，法规规定的灭菌方法验证，工艺验证中的灭菌验证；这三者有什么不同？{:soso_e100:}

回首饭醉分子 · 发表于 2013-4-16 12:07:52

PQ关注对象设备性能灭菌方法验证对象灭菌程序工艺对象产品

沧海. · 发表于 2013-4-16 12:38:04

基本等同。。。

四叶花 · 发表于 2013-4-16 13:52:03

本帖最后由四叶花于 2013-4-16 13:54 编辑

灭菌设备的PQ三批，法规规定的灭菌方法（主要是满载三批），工艺验证三批可以同时进行验证

week · 发表于 2013-4-16 15:57:13

四叶花发表于 2013-4-16 13:52
灭菌设备的PQ三批，法规规定的灭菌方法（主要是满载三批），工艺验证三批可以同时进行验证

刚参加了西安的培训，有专家讲PQ和PV必须分开，不允许同时进行的；
是不是可以理解为PQ只做空载，法规规定的灭菌方法可代替工艺验证中的灭菌方法，此方法只做满载热穿透就可以了

week · 发表于 2013-4-16 15:58:31

回首饭醉分子发表于 2013-4-16 12:07
PQ关注对象设备性能灭菌方法验证对象灭菌程序工艺对象产品

不错，简单明了

week · 发表于 2013-4-16 17:33:35

本帖最后由 week 于 2013-4-16 17:38 编辑

还有个问题，小容量注射剂的灭菌方法怎样验证？探头分布和空载是一样的么？

Maoc · 发表于 2021-12-21 10:38:01

谢谢楼主！

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:43:12

非常感谢分享

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