你公司中间产品由哪个部门放行？

愚公想改行 · 发表于 2013-4-9 12:47:45

在新版GMP第十章质量控制和质量保证中的第二节物料和产品放行中，对物料和产品放行做出了明确规定，从章节归类方面，似乎放行权应归口于质量部，但生产操大多有时限性求，请大家就自已公司中间产品的放行，按投票选项作出选择。

镇海铁狮 · 发表于 2013-4-9 12:55:40

我们是在质量管理部授权下由生产部门放行（出现偏差和变更时除外）

就是不上线 · 发表于 2013-4-9 13:08:07

大多是质量部放行吧，反正我们是质量部放行的~~

了了. · 发表于 2013-4-9 13:09:34

质量部QA放行。

沉默不一定是金 · 发表于 2013-4-9 13:17:53

质量不放生产不敢动的。{:soso_e113:}

yfl5400 · 发表于 2013-4-9 13:21:31

质量部啊

lgang04 · 发表于 2013-4-9 13:22:03

质量管理部QA放行

莫言 · 发表于 2013-4-9 13:26:07

质量管理部QA放行

长若水 · 发表于 2013-4-9 13:27:36

质量部授权给生产部门或仓储部门都可以，文件中说明出现偏差或变更时的情况处理方式。

luxing · 发表于 2013-4-9 13:31:42

质量保证部

岁寒三友 · 发表于 2013-4-9 13:35:59

质量部授权给生产部门

紫苏叶 · 发表于 2013-4-9 13:36:03

质量部放行

愚公想改行 · 发表于 2013-4-9 13:37:48

@知恩图报 @镇海铁狮 @南山月照人 @古墓派 @河西智叟 @lovelab 我认为是第三种作法最科学。

豚鼠 · 发表于 2013-4-9 13:48:58

现场有QA，不用谈时限性

linxiao118 · 发表于 2013-4-9 13:49:52

质量部

kington · 发表于 2013-4-9 14:03:49

质量管理部下派的车间QA放行。QA行使的是监督检查职能，目的是为了避免车间为了内部利益而做出的一些不符事件。因此放行部门应与生产部门相对独立。我选择答案（一），答案（二）、答案（三）不能从根本上规避风险。

442426808 · 发表于 2013-4-9 14:07:02

个人认为只有质量部有放行权

hemigua · 发表于 2013-4-9 14:16:13

质量部QA放行

kingeagle · 发表于 2013-4-9 14:29:27

本帖最后由 kingeagle 于 2013-4-9 15:06 编辑

具体，要看中间体的状态的。
1）如果是生产过程中的同一批次最终产品所用，无需检验，而且在Holding Time期内，无需QA放行。
2）如果是一批中间体对多批次最终产品的，一般需检验。这时，QA放行好像是顺理成章的。
3）如果有SOP规定，生产部门有归属于生产部的现场质量检查的人员，质量部有书面授权后，可以放行。
补充一下：
如检验过程中出现OOS或其它状态，会启动调查，风险评估后参照（Item 2-3）放行，但一般需QA经理同意。
《个人意见，仅供参考》

老猫王磊 · 发表于 2013-4-9 14:36:01

我们不一定，要看具体的中间体产品状态的。
1）如果是生产过程中的同一批次产品，在没有检验要求的情况下，生产班段长就可以放行，自动流转至下一工序。
2）如果是需要检验的则由化验室主任放行
3）如果中间有进出暂存间或中间站等情况，不需要检验时QA放行
说过穿了就是只要能保证误差情况下那个部门放行简单就授权给那个部门放行

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