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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 你公司中间产品由哪个部门放行?

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药徒
发表于 2013-4-10 09:39:51 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-4-9 14:36
我们不一定,要看具体的中间体产品状态的。
1)如果是生产过程中的同一批次产品,在没有检验要求的情况下, ...

假如你公司的文件时如此规定的,那就没有问题。
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药徒
发表于 2013-4-10 09:40:11 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-4-10 09:36
这个貌似由于企业的设置不同,我们有中控室在车间,只要是需要检查的都有中控QC来做!
你说的这个装量、 ...

灌装中控啊
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药生
发表于 2013-4-10 09:56:56 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2013-4-10 09:40
灌装中控啊

我们象灌装啊、洗瓶啊的放行在班段长那,他们有检查的
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药徒
发表于 2013-4-10 15:10:57 | 显示全部楼层
经质量管理部的化验室检测合格后,有生产车间班长凭借中间产品检测报告,填写流转审核单

点评

这个比较合理  发表于 2013-4-11 09:51
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发表于 2013-4-10 15:14:17 | 显示全部楼层
质量部门放行咯
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发表于 2013-4-10 15:18:35 | 显示全部楼层
是不是每批中间产品都需报检取样送化验室检验?化验室检验合格,出具中间产品检验合格报告给生产部,生产部移交给中间站,中间站根据合格检验报告将中间产品移至合格区,现场QA进行监督。
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药徒
发表于 2013-4-10 15:19:49 | 显示全部楼层
质量控制部放行!
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药徒
发表于 2013-4-10 20:42:31 | 显示全部楼层
我选择了3,我们公司就是这么做的
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药徒
发表于 2013-4-10 22:54:22 | 显示全部楼层
我认为是这样的:一工序的中间体产出后,由该工序的班组长审核后(包括该批中间体相关记录的审核、收率审核、有无异常情况发生、如需要检验的还要对结果的审核,可以看QC开具的报告书是否合格等),这些都完成后,直接在记录上签字后,做好产品标识及合格状态直接流转至下一工序使用。QA不一定要直接参与这个放行,做好生产及这些过程的监督就OK。
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药徒
发表于 2013-4-11 09:26:26 | 显示全部楼层
剂型那么多,没种剂型的中间产品放行可能都不一样。我们是车间化验室检验结果合格,就可以进行下一工序了。固体制剂
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发表于 2013-4-11 09:35:26 | 显示全部楼层
质量部放行 咋放行看着办
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药徒
发表于 2013-4-11 09:48:35 | 显示全部楼层
我原来的单位是质量部放行,现在的单位还没有生产,应该也是质量部放行。
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药徒
发表于 2013-4-11 10:16:24 | 显示全部楼层
质量部QA放行
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药徒
发表于 2013-4-11 10:16:44 | 显示全部楼层

我们是在质量管理部授权下由生产部门放行(出现偏差和变更时除外)
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发表于 2013-4-11 11:34:02 | 显示全部楼层
完全由质量保证部QA进行放行
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发表于 2013-4-11 11:50:12 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-4-9 14:36
我们不一定,要看具体的中间体产品状态的。
1)如果是生产过程中的同一批次产品,在没有检验要求的情况下, ...

同意这一做法
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药士
发表于 2013-4-11 11:54:21 | 显示全部楼层
1.进暂存间的,需等检验报告出来结果生产过程,由QA放行。
2.下工序需要马上生产的,不等检验结果直接由现场QA审核生产过程,如无异常则放行。
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药徒
发表于 2013-4-11 11:59:34 | 显示全部楼层
freeman132 发表于 2013-4-9 20:33
这个有点模糊吧?什么是中间产品呢,是不是自定义呢?质量或生产放行,其实根本目的都是为了控制风险,比如 ...

中间产品不是自定义吧 GMP上有明确的提出中间产品这个名词;且是和待包装产品并列的

点评

是啊,确实有中间产品,但是每个产品到底哪个环节按中间产品管理,还是企业自定义的吧。  详情 回复 发表于 2013-4-11 12:05
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药徒
发表于 2013-4-11 12:00:55 | 显示全部楼层
我们以前是质量保证部现场监控人员,现在划到车间监控员!主要为了优
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药徒
发表于 2013-4-11 12:03:01 | 显示全部楼层
我们以前是由质量保证部的QA,现在划归到车间QA,由质量保证部授权!
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