你公司中间产品由哪个部门放行？

天长

质量部QA放行

gdlk

质量部QA放行

听雨轩

质量保证部QA放行

哈森药业

各位同仁好：版主的中间体的定义有点宽，
我们生产的小容量注射剂:例如配制定容后先有现场QA审核生产过程并确定无偏差，而后有QC人员取样检测合格后，有记录，----放行-----开始灌封。
如有不对敬请指导！{:soso_e181:}

凤舞九天/sun

质量管理部放行

河西智叟

看检验报告，只要合格，自动放行：QC的报告直接发车间（不合格的话，就会发往QA），所以没有特定的部门。。。也可以说只要合格，QA授权生产放行。

古墓派

愚公想改行 发表于 2013-4-9 13:37
@知恩图报 @镇海铁狮    @南山月照人 @古墓派 @河西智叟 @lovelab 我认为是第三种作法最科学。

由现场QA签字放行比较合适，否则就是去了监管。

古墓派

南山月照人 发表于 2013-4-9 14:36
我们不一定，要看具体的中间体产品状态的。
1）如果是生产过程中的同一批次产品，在没有检验要求的情况下， ...

有中控要求的，是不是就要QA放行呢？我觉得有点悬啊，现场QA是全程监控呢，还是抽检、巡检呢？

freeman132

这个有点模糊吧？什么是中间产品呢，是不是自定义呢？质量或生产放行，其实根本目的都是为了控制风险，比如片剂的颗粒作为中间产品，就最好由质量部门放行，因为如果不经检验合格，做成产品后返工就很麻烦，如果没有风险，就不需要经过质量部门检验。比如某些联动生产线，工艺成熟，产品就一步到位，也不需要经过质量部门放行。

老猫王磊

古墓派 发表于 2013-4-9 20:31
有中控要求的，是不是就要QA放行呢？我觉得有点悬啊，现场QA是全程监控呢，还是抽检、巡检呢？

不，有中控要求的是有Qc主任签字放行的

1433240751

我们也是质量部。有中间品质量标准，需要质量部检验的中间品由质量部发放流转证放行，无质量标准的中间产品质量部有异议时也不得流转。

湖南卫士

主管副台长签批，宣传部审核，中间品才能播

355184470

我估计一般都是由质量部门放行的。因为中间体测试一般都是由QA部门进行的。

kent8145

1）如果中间体没有检验要求的情况下，则自动流转至下一工序。
2）如果中间体是需要检验的且检验合格的则由QC放行
3）如果中间体出现不合格等情况，经QC、QA调查完成后，由QC开具不合格或者放行，QA监督。
4）如果是成品，则必须由QA进行放行！！！

诺亚方舟

中间产品一定要审核放行单吗？生产环节那么多步，一步一步放行有必要吗，再说QA签字放行这个事儿，QA都都在批记录上签字了，也在流转单上签字了，还需要设置单独的审核放行单吗？

yuansoul

讨论的是“放行”还是“release”

yuansoul

古墓派 发表于 2013-4-9 20:31
有中控要求的，是不是就要QA放行呢？我觉得有点悬啊，现场QA是全程监控呢，还是抽检、巡检呢？

你不许说话， 因为你已经清洁过了

古墓派

南山月照人 发表于 2013-4-9 20:39
不，有中控要求的是有Qc主任签字放行的

你不明白什么叫中控？中间产品检查一下装量、澄明度、简单的车间中间过程质量控制，与QC没关系吧。

老猫王磊

古墓派 发表于 2013-4-10 09:30
你不明白什么叫中控？中间产品检查一下装量、澄明度、简单的车间中间过程质量控制，与QC没关系吧。

这个貌似由于企业的设置不同，我们有中控室在车间，只要是需要检查的都有中控QC来做！
你说的这个装量、澄明度是中控么？我认为这个才不是中控。

怀谷

长若水 发表于 2013-4-9 13:27
质量部授权给生产部门或仓储部门都可以，文件中说明出现偏差或变更时的情况处理方式。

应该依据你公司的文件规定。