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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 你公司中间产品由哪个部门放行?

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药徒
发表于 2013-4-11 12:05:45 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2013-4-11 11:59
中间产品不是自定义吧 GMP上有明确的提出中间产品这个名词;且是和待包装产品并列的

是啊,确实有中间产品,但是每个产品到底哪个环节按中间产品管理,还是企业自定义的吧。
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发表于 2013-4-11 13:17:01 | 显示全部楼层
质量部QA放行
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发表于 2013-4-11 15:37:13 | 显示全部楼层
由现场QA放行
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发表于 2013-4-11 15:49:15 | 显示全部楼层
谢谢,分享
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药徒
发表于 2013-4-11 16:10:41 | 显示全部楼层
由质量管理部放行
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药徒
发表于 2013-4-11 18:43:03 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-4-9 14:36
我们不一定,要看具体的中间体产品状态的。
1)如果是生产过程中的同一批次产品,在没有检验要求的情况下, ...

我们和南山一样的流程
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药生
发表于 2013-4-11 19:15:12 | 显示全部楼层
sunshiness 发表于 2013-4-11 18:43
我们和南山一样的流程

呵呵大多都这样吧
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发表于 2013-4-11 21:37:57 | 显示全部楼层
什么都让QA做真的做不过来!要想做过啦,QA得比车间人还多!
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药徒
发表于 2013-4-11 21:48:05 | 显示全部楼层
我觉得无需检验时没必要经过QA放行,至于QA的职能就是监督作用,放不放行最后还是检验报告单说了算呀,。。。
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药生
发表于 2013-4-14 18:42:21 | 显示全部楼层
个人觉得中间放行应该由生产部自己把关,若果说什么都要靠质量部,还谈什么GMP,生产部最该有诚信,在药厂,质量本来就是生产出来的。
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药徒
发表于 2013-4-14 19:08:01 | 显示全部楼层
质量管理部QA放行
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发表于 2013-4-14 23:03:47 | 显示全部楼层
中间控制概念不清,哎,不多说了
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发表于 2013-4-15 06:03:10 | 显示全部楼层
在质量管理部授权下由生产部门放行(出现偏差和变更时除外)
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发表于 2013-4-15 08:24:54 | 显示全部楼层
应该属于质量管理部门
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药徒
发表于 2013-4-15 09:09:51 | 显示全部楼层
我们的和南山相同。
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发表于 2013-4-15 11:18:00 | 显示全部楼层
质量管理部授权下的生产部放行,(有偏差和变更除外)。
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药徒
发表于 2013-4-15 11:38:18 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2013-4-9 13:37
@知恩图报 @镇海铁狮    @南山月照人 @古墓派 @河西智叟 @lovelab 我认为是第三种作法最科学。

第三种方法是最顺畅,而不是最科学。质量部门的职责可以授权给其他部门吗?应该不可以吧。尤其是生产部门,法规都规定两个部门的负责人不可以兼任的,如果能授权的话,质量部门的一些职责是不是也可以授权给生产负责人?授权,至少应当是自己部门具备资质的。说个极端的,能授权的话,车间都有质监的,授权给他们就完了,还要重复设置QA干嘛?
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药徒
发表于 2013-4-15 11:42:45 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-4-9 20:01
看检验报告,只要合格,自动放行:QC的报告直接发车间(不合格的话,就会发往QA),所以没有特定的部门。。 ...

某种层面上,QC的检验报告单就是放行单,当然是在生产中没有异常的情况下。如果有影响质量的情况发生,见报告单还能放行吗?过程控制体现在哪里?
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药徒
发表于 2013-4-15 11:45:02 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-4-9 20:39
不,有中控要求的是有Qc主任签字放行的

有中控要求的是QA参考检验报告单放行的
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药徒
发表于 2013-4-15 11:47:35 | 显示全部楼层
湖南卫士 发表于 2013-4-9 22:55
主管副台长签批,宣传部审核,中间品才能播

该吃药了
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