D级区一更洗手的问题。。。

天长 · 发表于 2013-3-21 11:34:00

一更洗手不用纯化水

smalltrees · 发表于 2013-3-21 12:27:18

没有必要改用感应器阀，你在文件中规定一下洗手时也要洗一下阀门。检测员只是建议没要你改。

石头968 · 发表于 2013-3-21 12:30:23

洗手要用洗手液，D级区饮用水、纯化水都可以。
用手开关隔膜阀，会有什么污染？隔膜阀手柄上有什么？
微生物、微粒？
难道能污染到不符合D级区要求吗？

石头968 · 发表于 2013-3-21 12:32:26

mike2008000 发表于 2013-3-21 11:05
他担心洗手之前手脏开阀门后污染阀门洗手后关阀门手又被阀门污染。。

他的担心不是多余的，这个检察官很会思考，方向也正确，只是污染的程度和污染的风险没有评估好。

北重楼 · 发表于 2013-3-21 12:35:38

呵呵！这种风险那么低，吹毛求疵

mike2008000 · 发表于 2013-3-21 13:20:15

天长发表于 2013-3-21 11:34
一更洗手不用纯化水

当时设计时是怕检查时因为用饮用水被提问题（听说有的厂家就被提了），后期不好整改。。哎谁承想用纯化水也被提了。。。

mike2008000 · 发表于 2013-3-21 13:21:53

smalltrees 发表于 2013-3-21 12:27
没有必要改用感应器阀，你在文件中规定一下洗手时也要洗一下阀门。检测员只是建议没要你改。

这个已经开了一条不符合。。。。也不知道他在哪看到的符合要求的。。。问他他也不说。。

mike2008000 · 发表于 2013-3-21 13:25:26

2003211103 发表于 2013-3-21 12:35
呵呵！这种风险那么低，吹毛求疵

当时我也是这么想的。。。和他提了一下我们的想法但是他还是坚持就没再敢说啥，怕被报复哈哈。。

mike2008000 · 发表于 2013-3-21 13:27:05

石头968 发表于 2013-3-21 12:32
他的担心不是多余的，这个检察官很会思考，方向也正确，只是污染的程度和污染的风险没有评估好。

哎。。问题不大不好整改啊。。证书啊证书哈哈。。。

石头968 · 发表于 2013-3-21 14:48:22

mike2008000 发表于 2013-3-21 13:27
哎。。问题不大不好整改啊。。证书啊证书哈哈。。。

你要经过书面的风险评估，他就没话说了，你临时说风险不大，凭什么

zfs9552 · 发表于 2013-3-21 15:56:26

感觉有点脱离国情了

冰溶清秋 · 发表于 2013-3-21 16:17:19

呵呵，再问你，你就SOP里加一句，洗完手接点水冲洗下水龙头再关闭，

天长 · 发表于 2013-3-21 16:25:20

mike2008000 发表于 2013-3-21 13:20
当时设计时是怕检查时因为用饮用水被提问题（听说有的厂家就被提了），后期不好整改。。哎谁承想用纯化水 ...

呵呵！反正还是得整改！

hkj456@tom.com · 发表于 2013-3-22 07:52:58

mike2008000 发表于 2013-3-21 11:00
就是D级的中国的检察官就是“细”哈。。之前FDA EDQM 客户审计啥的都没问过。。足可见这个东西风险还是 ...

现在纯化水都用隔膜阀了啊。蝶阀可以吗？这个问题实在是小题大做啊。

hopday · 发表于 2013-3-22 08:17:20

既然用到纯化水了，还是使用隔膜阀吧。
LZ可以看下蝶阀构造，并不是想象中和球阀手柄一样用胳膊就能掰过来的，一般都有档位，需先拔动才能转动手柄进行开关，一般是三档（开，45°，关）。

linxiao118 · 发表于 2013-3-22 08:21:38

mike2008000 发表于 2013-3-21 10:22
我们之前也用自来水，但是新建设计时怕新版检查提问题。。就改了纯化水。。唉没改明白哈。。谢谢哈。。

成本考虑你的D级区最好配备饮用水，并且一更洗手、非关键点、第一遍清洗用水都需用饮用水。

mike2008000 · 发表于 2013-3-22 09:09:38

石头968 发表于 2013-3-21 14:48
你要经过书面的风险评估，他就没话说了，你临时说风险不大，凭什么

哈哈那我现在补一个评估再取点样看看能行不。。。

mike2008000 · 发表于 2013-3-22 09:10:42

zfs9552 发表于 2013-3-21 15:56
感觉有点脱离国情了

高标准严要求全面奔向和谐小康社会符合我国国情哈哈。。。

mike2008000 · 发表于 2013-3-22 09:11:32

冰溶清秋发表于 2013-3-21 16:17
呵呵，再问你，你就SOP里加一句，洗完手接点水冲洗下水龙头再关闭，

哈哈他可能会让我做清洁验证。。。。

mike2008000 · 发表于 2013-3-22 09:24:25

hkj456@tom.com 发表于 2013-3-22 07:52
现在纯化水都用隔膜阀了啊。蝶阀可以吗？这个问题实在是小题大做啊。

蝶阀好像没有说不能用但我确实没看见过有谁用的哈哈。。。

[工程设计与设备选型] D级区一更洗手的问题。。。