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楼主: viwitvalidation
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[计量校准] 公司有专人有检定员的资格证书,能不能自己校验呢?

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药生
发表于 2013-3-20 14:32:49 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-20 13:50
也许有国家颁发的证书更好。
但是你经过严格的内部培训、考核,我认为也是可以的,GMP法规和计量法规似乎 ...

正如您所说:GMP法规、计量法规或是相关公告确实没有讲必须由国家发证才可以做计量检定/校准工作;但试问:国内又有几家通过“ISO /IEC 17025:2005体考呢,拿到CNAS号呢;又有几家真正建立体系并通过ISO 10012:2003的体考呢?所以,我个人认为:完全有企业内部自行培训、考核,发上岗证,得出的检定/校准结果不一定有多可靠。(哪怕是拿到上岗证)
举个例子:在日本,从事计量检定/校准的人员是要向日本天皇宣誓效忠的,即使这样做,在日本都会发生因检定/校准人员发出的数据都是有很大示值误差的。

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哈哈,日本这么严格啊。 其实企业做内部校准,一般来说还是会有若干个取得计量检定员证书的人组建的团队在做的。 法律上没有强制,但是大家都很自觉。  详情 回复 发表于 2013-3-20 14:59
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发表于 2013-3-20 14:39:11 | 显示全部楼层
可以自己做,但是有限制。

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您可以说一下法规上都有哪些限制吗?除了没有取得许可不得对外校准。  详情 回复 发表于 2013-3-20 15:01
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药师
发表于 2013-3-20 14:59:52 | 显示全部楼层
lwgo2278 发表于 2013-3-20 14:32
正如您所说:GMP法规、计量法规或是相关公告确实没有讲必须由国家发证才可以做计量检定/校准工作;但试问 ...

哈哈,日本这么严格啊。
其实企业做内部校准,一般来说还是会有若干个取得计量检定员证书的人组建的团队在做的。
法律上没有强制,但是大家都很自觉。
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药师
发表于 2013-3-20 15:01:36 | 显示全部楼层
轩风 发表于 2013-3-20 14:39
可以自己做,但是有限制。

您可以说一下法规上都有哪些限制吗?除了没有取得许可不得对外校准。

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药生
发表于 2013-3-20 15:26:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-20 14:59
哈哈,日本这么严格啊。
其实企业做内部校准,一般来说还是会有若干个取得计量检定员证书的人组建的团队 ...

希望国内企业开展内部计量检定/校准时,能真正的、踏实的、自觉的去做!

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我们肯定是认真去做的,我上一家公司,5个计量工程师,现在我们也有2个。 法定的检定员证书,可有可无,不过一般都会有。  详情 回复 发表于 2013-3-20 15:30
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药师
发表于 2013-3-20 15:30:56 | 显示全部楼层
lwgo2278 发表于 2013-3-20 15:26
希望国内企业开展内部计量检定/校准时,能真正的、踏实的、自觉的去做!

我们肯定是认真去做的,我上一家公司,5个计量工程师,现在我们也有2个。
法定的检定员证书,可有可无,不过一般都会有。
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药生
发表于 2013-3-20 15:44:18 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-20 15:30
我们肯定是认真去做的,我上一家公司,5个计量工程师,现在我们也有2个。
法定的检定员证书,可有可无, ...

您所讲的我是相信、肯定的,因为您是有追求和有理想人! 但是:我看到的其它企业甚至是权威性的计量局人员都在不认真、不负责的去工作;甚至有造假数据的现象!哎。。。

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听说有个别计量所卖合格证书,不去现场,按照你的要求填写发放,更可气的是,直接卖空白盖章的合格证。  详情 回复 发表于 2013-3-20 16:27
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发表于 2013-3-20 16:14:41 | 显示全部楼层
可以的,只要你的人员经过了培训,并有完整的文件支持
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发表于 2013-3-20 16:20:40 | 显示全部楼层
石头老师说的对!
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药师
发表于 2013-3-20 16:27:29 | 显示全部楼层
lwgo2278 发表于 2013-3-20 15:44
您所讲的我是相信、肯定的,因为您是有追求和有理想人! 但是:我看到的其它企业甚至是权威性的计量局人员 ...

听说有个别计量所卖合格证书,不去现场,按照你的要求填写发放,更可气的是,直接卖空白盖章的合格证。
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药徒
发表于 2013-3-23 08:28:07 | 显示全部楼层
还是破点财比较好吧。
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药徒
发表于 2013-3-25 13:38:25 | 显示全部楼层
标准物质和校验的环境能符合要求吗?有时候有养标准模块的钱还不如送检了!
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药徒
发表于 2013-4-6 11:58:56 | 显示全部楼层
路过参与一下
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发表于 2013-4-15 11:38:28 | 显示全部楼层
这个是分的,一,你们公司的建立了相关项目的最高标准,你们的检定人员学习了该项目的检定规程通过了考试,国家颁发了计量检定证书,你们可以检定,第二,你们没有检定资质,但是有比本厂相关项目的计量器具精度都高的检定标准,人员进过国家相关检定机构的培训。你们可以填写校准记录,请记住检定、校准、比对是不一样的
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发表于 2013-5-5 08:17:23 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-3-20 12:21
你和国家抢饭碗,结果可知

就是,有的地方就算有有资质的人员,当地计量部门也不允许企业自己校验的,这个可是一本万利的啊
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发表于 2013-5-5 08:19:03 | 显示全部楼层
大型精密仪器,一般当地计量部门也不能校吧?比如液相,气相,就是校了,也是简单的证书,老外不认可的吧?请仪器工程师倒不失为一个好办法,就是有点贵
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药生
发表于 2013-5-6 16:47:25 | 显示全部楼层
我觉得是可以,但你合计一下成本,如果专门搞个计量员,最少要两人吧,两个人的工资每年多少钱?且检定的也只是压力类和衡器类,其他类的全检定不了,还有你要建立计量室,这个计量室你们有没有合计一下要多少钱?我觉得划不来。
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药徒
发表于 2013-5-23 14:13:48 | 显示全部楼层
不可以 人员只是一部分 还需要建立该项目的企业计量标准
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药士
发表于 2013-7-29 14:57:31 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-20 13:50
也许有国家颁发的证书更好。
但是你经过严格的内部培训、考核,我认为也是可以的,GMP法规和计量法规似乎 ...

实际从范围来说,制药行业根本就不属于计量法中规定的四大方面之一,换句话说,制药企业完全可以不执行其要求,但人在屋檐下,你不去检定药监局都不让,因为你动力了他们的奶酪!

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制药行业也有用到四大类的:最该标准器、成品检验仪器、压力容器、特种设备(电梯、高架叉车……)  详情 回复 发表于 2013-7-29 21:06
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发表于 2013-7-29 14:59:18 | 显示全部楼层
可以的  我们公司就是这样的
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