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楼主: viwitvalidation
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[计量校准] 公司有专人有检定员的资格证书,能不能自己校验呢?

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药徒
发表于 2021-1-29 17:23:55 | 显示全部楼层
心清如水 发表于 2019-3-1 14:24
即使找政府计量或第三方计量,也是来厂区对仪器设备进行校准,不带走。环境和校验场所还是那个环境和场所 ...

因为第三有资质能出证书 对外检查,对内要求都有说服力, 自行也能校准但是需要很多东西你你自己要做,培训、人员、环境、标准器 这些都要有,自己做 麻烦
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药仙
发表于 2021-2-22 10:45:32 | 显示全部楼层
学习了            
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药徒
发表于 2021-2-24 14:50:11 | 显示全部楼层
证书当摆设用吗
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发表于 2021-3-10 18:14:19 来自手机 | 显示全部楼层
走人,但也必须有标准器,有标准器也要有实验环境!但对于GMP认证、非检审核时,如果没有外较,肯定过不了!不能不检,但可以减少
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药徒
发表于 2021-3-11 08:19:21 | 显示全部楼层
可以,按规定满足硬件和软件要求即可
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发表于 2021-3-11 13:55:46 来自手机 | 显示全部楼层
不可以,最多只能做个内校,没有法律效应,检查部门不会让你过的,有人员有证没有,没有资质没有设备没有相应的实验室有些东西还是必须委外的!
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药徒
发表于 2021-3-13 07:35:20 来自手机 | 显示全部楼层
1人员有资质,2检验设备要经过检测,3标准器具要溯源,4有符合规范的sop和检测环境,4有符合规范的记录。5强制检定的还法定机构,ok了
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发表于 2021-7-17 21:27:36 来自手机 | 显示全部楼层
还需要做校准方法的确认和不确定度评定。
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发表于 2021-7-28 08:43:06 | 显示全部楼层
像滴定管,量筒这些可以自己校验,需要实验室计量校验员资格证书
电子天平类仪器自己是做期间核查,强制检定还是需要外部送检吧
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发表于 2021-12-10 16:25:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-18 20:01
有合格的校准场地、校准标准器、校准人员,就可以自己做校准。
一人校准、一人复核。
合格的校准人员,是 ...

还需要有详细的SOP
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发表于 2022-6-26 16:08:05 | 显示全部楼层
专职干没问题,兼职干的话,一份工资,多考虑一下
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发表于 2022-7-21 15:49:48 | 显示全部楼层
理论上只要你建标了, 满足技术要求的话,且客户认可的话是可以自己校准的。
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药徒
发表于 2022-8-10 17:31:56 | 显示全部楼层
让第三方失业
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药士
发表于 2022-8-15 13:59:04 | 显示全部楼层
校准你以为这么简单,很多需要标准的设备的,也要有相关环境,要是公司这个设备很多,可以设内校,如果一年只是三五万块的成本,还是外校方便省事。
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药生
发表于 2022-9-5 17:31:25 | 显示全部楼层
除了那些强制检定的,都可以自己校验
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药徒
发表于 2022-10-21 11:03:19 | 显示全部楼层
1、首先,要分清检定和校准的区别。
2、只有国家要求强检的仪器仪表需要检定,放在药企里,就是涉及安全的,涉及贸易结算的,还有就是用来校准的标准器。这类计量器具采用检定,由计量所完成。出具检定证书。不建议企业内部检定(要求太多,比如上面有人提到的建标,标准的检定室,人员的资质等)
3、其他计量器具,更适用于校准而非检定,因为校准提供详细的校准数据,这是企业用来判断是否作为合格计量器具的重要依据。检定更倾向于依据于标准检定规程的结果,而非过程。
4、校准人员只要经过企业内部培训即可,企业需要制定校准规程,配备经过检定的标准器。人员不需要其他资质或者计量员证。
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药徒
发表于 2022-10-23 10:20:06 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-20 13:50
也许有国家颁发的证书更好。
但是你经过严格的内部培训、考核,我认为也是可以的,GMP法规和计量法规似 ...

学习了
谢谢
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药徒
发表于 2023-2-15 20:29:41 | 显示全部楼层
这个问题无法回答。
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药徒
发表于 2023-8-28 15:35:39 | 显示全部楼层
我在想卡尺,螺旋测微仪每年校准没问题;钢尺,卷尺这些除了首次校准外,后期每年校准的意义在哪,还会缩水了?
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药徒
发表于 2024-7-12 11:28:41 | 显示全部楼层
还是不能这么武断吧,得分是啥东西,普通的玻璃容器这些肯定是能自己校准的吗,但是一些复杂的仪器,还是需要外部校准
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