求助：原料药清洁周期验证方案

yujindanzhilian · 发表于 2015-8-17 20:57:07

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我公司生产单一原料药，生产方式为连续生产，现行清洁周期为连续生产5批清洁一次，请问清洁周期怎样验证？哪位蒲友有清洁周期验证方案模板？能否分享？谢谢！

41848963 · 发表于 2018-8-3 11:03:29

谢谢楼主分享

无从查起 · 发表于 2018-2-8 08:14:10

楼主现在有相关的方案了吗？能不能给新人分享一下

yujindanzhilian · 发表于 2018-2-9 13:14:05

该方案适用于氯化钠单一产品。

yeying2006 · 发表于 2018-2-12 14:12:33

yujindanzhilian 发表于 2018-2-9 13:14
该方案适用于氯化钠单一产品。

谢谢分享学习

lqthjm · 发表于 2018-3-4 14:45:43

谢谢分享好的资料

easily小方 · 发表于 2018-3-29 22:34:15

yujindanzhilian 发表于 2018-2-9 13:14
该方案适用于氯化钠单一产品。

谢谢分享好的资料

safsaf · 发表于 2018-4-14 23:23:01

谢谢楼主分享

无从查起 · 发表于 2018-4-16 10:10:33

yujindanzhilian 发表于 2018-2-9 13:14
该方案适用于氯化钠单一产品。

谢谢楼主分享

wqx5219 · 发表于 2019-4-16 17:42:09

谢谢分享，学习了！

kgkinger · 发表于 2019-4-17 10:08:42

谢谢楼主分享

探寻者 · 发表于 2019-4-27 09:37:17

谢谢分享谢谢

徐之存 · 发表于 2020-4-28 15:17:35

yujindanzhilian 发表于 2018-2-9 13:14
该方案适用于氯化钠单一产品。

給楼主点个赞，但是请教一下，需不需要考虑设备中产品残留的质量问题

瑞麟 · 发表于 2020-11-30 14:32:45

給楼主点个赞

jm12203021 · 发表于 2020-12-10 16:15:40

通过评估，制定最长清洁周期内的对应中间品和成品的取样计划，测定产品内的杂质（相关物），微生物等。做数据分析，看其变化趋势，评估可以得到结论

二蛋蛙 · 发表于 2020-12-12 10:37:47

根据残留规定清洁周期，残留在限度就可以

Alex丶YX · 发表于 2022-4-25 11:52:28

yujindanzhilian 发表于 2018-02-09 13:14
该方案适用于氯化钠单一产品。

怎么查看呀

阿笨猫 · 发表于 2022-8-24 16:20:17

給楼主点个赞

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-24 16:38:50

yujindanzhilian 发表于 2018-2-9 13:14
该方案适用于氯化钠单一产品。

谢谢楼主无私

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