标题：压差监控的设计

巴西木 · 发表于 2014-2-7 10:54:12

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标题：压差监控的设计
提交日期：2014-01-10
[内容]	一般控制区域C级洁净区之间我们供设计了联系两个缓冲室，外面的房间我们按照一般控制区进行管理（用于擦拭和脱包），里面房间的我们按照C级洁净区管理（用于擦拭消毒和自净）；外面的房间送洁净风并全排；那么我们关于压差表的按装怎样更合理？（我们压差设计是一般控制区0Pa,控制区的缓冲是5Pa，洁净区缓冲是12.5Pa；C级洁净区是15Pa） 1、压差表安装在外侧一般控制区房间的门外；高压端在洁净C级区（不是缓冲的这个C级），低压端在一般控制区走廊； 2、压差表安装在外侧一般控制区房间的门外；高压端在洁净C级区（不是缓冲的这个C级），低压端在一般的缓冲室； 3、或其他合适的方式，如每个房间（门或墙壁）的两侧都装压差表；



[回复]	你好，根据你的描述，你公司车间物流通道应是脱包外清间为一般控制区域，有人、物交叉的缓冲间为C级洁净区。根据你上述的三种安装压差指示装置的情况，认为第2项即能满足药品GMP要求

zhangyang8314 · 发表于 2014-2-7 11:05:50

可以借鉴学习

彩虹 · 发表于 2014-2-7 11:13:55

借鉴。。。。。。

warriora · 发表于 2014-2-7 11:15:37

什么是高压端、什么是低压端，不理解这么说的意义，
如果高压端是高压接口，低压端是低压接口，那么按照第2项的方法，该表安装在外侧一般控制区房间的门外，那么该表实际显示的是C级区对缓冲间的压力。
还请各位老师发表意见？

793295036 · 发表于 2014-2-7 13:50:26

只要标定清楚洁净室空气流向，就能轻松确定压差；压差表应安装在需做记录的一方，要看批生产记录是怎样要求的！

cgc717 · 发表于 2014-2-8 08:48:16

这个C级缓冲间与C级洁净区之前是门，还是传递窗？

如是门，这个可以吗（我们几年前也有这样的设计，但在2010年德国GMP检查时，检查官不认可，后来将门改造成传递窗）？

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