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小容量注射剂配制工序流程改造图

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药徒
发表于 2013-3-4 14:59:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小容量注射剂配制工序流程改造图
QQ截图20130304145818.png
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药徒
发表于 2013-3-4 15:30:54 | 显示全部楼层
1、浓配罐和稀配罐泵后侧均有一条内循环管路,这条管路是为了加速物料溶解的吗?如果是建议浓配留,稀配去掉;如果不是,建议都去掉,减少CIP操作
2、钛滤器后侧粗滤是折叠滤芯吗?如果是,建议不要在这设,放在稀配罐后精滤前
3、浓配、稀配循环管道上的取样口干吗用的?取药液样还是CIP检测?感觉位置有问题

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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-4 15:41:30 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-3-4 15:30
1、浓配罐和稀配罐泵后侧均有一条内循环管路,这条管路是为了加速物料溶解的吗?如果是建议浓配留,稀配去掉 ...

浓配段的内循环管路主要有两个作用:1、加速溶解 我们的有一种辅料即使是人工溶解之后加入,罐底取样的时候还是会发现结晶。2、保证活性炭在滤膜表面的充分覆盖,以免碳冲击造成流体短路。
我们除过设备本身自带的检测以外基本都是取样检测,所以取样口个人感觉应该保留。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-4 15:51:01 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-3-4 15:41
浓配段的内循环管路主要有两个作用:1、加速溶解 我们的有一种辅料即使是人工溶解之后加入,罐底取样的时 ...

不好意思好像问题没有回答完,我的QQ我们可以交流一下
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药徒
发表于 2013-3-4 15:52:08 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-3-4 15:41
浓配段的内循环管路主要有两个作用:1、加速溶解 我们的有一种辅料即使是人工溶解之后加入,罐底取样的时 ...

1、稀配的自身循环就没必要了吧,你前面浓配都溶解了
2、“2、保证活性炭在滤膜表面的充分覆盖,以免碳冲击造成流体短路。”这是谁的作用?
3、取样口位置设置感觉不大好,你保留他具体干什么用?
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药徒
发表于 2013-3-4 16:10:10 | 显示全部楼层
基本同意二楼的,另外建议粗滤不跟钛棒连在一起,而是跟后面的稀配连在一起,这样脱炭也快些
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药生
发表于 2013-3-4 16:35:04 | 显示全部楼层
常规的画图应该基本上差不多,但我就是觉得实际做的话还是有问题,比如蒸汽管道,即使全部用不锈钢包温起来,那些蒸汽阀门、疏水阀、过滤器等均达不到良好的要求。还有就是那个终端过滤器应该装在灌准机的前面去,我觉得这样才叫终端,另外一个就是设备本身的搅拌,这些要全部不锈钢包起来,因为电机、减速箱是铁的,想要达到C级的活,这些铁的经不起消毒的,所以要包起来,即使全包起来了,还是觉得和C级的标准要求有些相差的。
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药士
发表于 2013-3-4 16:46:41 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-5 10:05:49 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-3-4 15:52
1、稀配的自身循环就没必要了吧,你前面浓配都溶解了
2、“2、保证活性炭在滤膜表面的充分覆盖,以免碳冲 ...

我们的改造我看着也不够简洁,但是如果从加速溶解,过滤效率和纯蒸汽在线灭菌这三个方面去考虑,有没有多余的!
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发表于 2013-3-5 15:37:33 | 显示全部楼层
这个管路也可以在线灭菌?
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发表于 2013-3-5 15:54:17 | 显示全部楼层
路过,学习学习。
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