请教：最终灭菌产品使用蒸汽灭菌，是不是一定要用纯蒸汽？

kilikz · 发表于 2013-3-4 10:25:49

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请教一下，我们的产品是西林瓶+胶塞的最终灭菌产品，没有捡漏程序，是不是灭菌用的蒸汽一定要纯蒸汽？

sunwng · 发表于 2013-3-4 10:31:50

蒸汽跟产品直接接触吗？

kilikz · 发表于 2013-3-4 10:33:41

sunwng 发表于 2013-3-4 10:31
蒸汽跟产品直接接触吗？

当然没有接触，是最终灭菌程序

sunwng · 发表于 2013-3-4 10:34:44

没接触到产品为什么非得纯蒸汽呢？

liuqygood2005 · 发表于 2013-3-4 10:56:55

多谢分享。

xlql1999 · 发表于 2013-3-4 10:57:18

没看懂哇，一般蒸汽就够了。

kilikz · 发表于 2013-3-4 11:09:06

sunwng 发表于 2013-3-4 10:34
没接触到产品为什么非得纯蒸汽呢？

看附录一：无菌药品
第十二章灭菌方法

第七十条
（四）应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。

sunwng · 发表于 2013-3-4 11:12:34

kilikz 发表于 2013-3-4 11:09
看附录一：无菌药品
第十二章灭菌方法

请提供贵公司的灭菌方式
是水浴灭菌器？

kilikz · 发表于 2013-3-4 11:19:20

sunwng 发表于 2013-3-4 11:12
请提供贵公司的灭菌方式
是水浴灭菌器？

蒸汽灭菌，西林瓶+胶塞+铝盖

supperfishlj · 发表于 2013-3-4 11:20:36

工业蒸汽{:soso_e101:}

sunwng · 发表于 2013-3-4 11:22:07

kilikz 发表于 2013-3-4 11:19
蒸汽灭菌，西林瓶+胶塞+铝盖

你之前说：“当然没有接触，是最终灭菌程序”
现在又说“蒸汽灭菌”
我想知道，你的蒸汽在灭菌过程中与产品是否直接接触？
你的回复把我弄糊涂了

flong · 发表于 2013-3-4 11:26:03

没有捡漏是可怕的事情

smalltrees · 发表于 2013-3-4 11:59:27

个人认为可以，因为你的产品已经密封了；

kilikz · 发表于 2013-3-4 14:54:56

sunwng 发表于 2013-3-4 11:22
你之前说：“当然没有接触，是最终灭菌程序”
现在又说“蒸汽灭菌”
我想知道，你的蒸汽在灭菌过程中与 ...

已经灌装轧盖的西林瓶，使用蒸汽灭菌，灭菌结束就可以灯检包装了。

彤tong · 发表于 2013-3-4 14:54:57

如果是水浴灭菌的话，一般都用纯化水，相比较而言，如果蒸汽灭菌，应该不必须用纯蒸汽。但是增加检漏很重要。

sunwng · 发表于 2013-3-4 15:02:53

kilikz 发表于 2013-3-4 14:54
已经灌装轧盖的西林瓶，使用蒸汽灭菌，灭菌结束就可以灯检包装了。

当然没有接触，是最终灭菌程序

这是你的回复，说实话我问你“蒸汽跟产品直接接触吗？”，你的回答“当然没有接触，是最终灭菌程序”，你的蒸汽与灌装轧盖的西林瓶在灭菌过程中到底有没有接触，我现在也没搞明白

kilikz · 发表于 2013-3-4 15:26:06

蒸汽和药液不接触，但接触瓶子外表面的，这样总明白了吧？

四叶花 · 发表于 2013-3-4 16:19:14

不一定要纯蒸汽，但一定得检漏啊，不然风险也太大了吧

xiantian · 发表于 2013-3-7 13:09:56

来学习学习

天0痕 · 发表于 2013-3-15 14:48:36

不用纯蒸汽，使用工艺蒸汽即可，但工艺蒸汽冷凝液至少要满足饮用水的标准。
楼上讨论到蒸汽灭菌后检漏，西林瓶中装的是冻干产品或无菌分装粉末，如果有水进去那么粉末吸水后外观应该会发生变化，在灯检环节可以被发现。
个人理解，仅供参考。