蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 15126|回复: 44
收起左侧

[工程设计与设备选型] 进入洁净区洗手必须用纯化水吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2013-3-1 10:04:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位老师,进入洁净区洗手必须用纯化水吗?
最近在看工艺用水用水点设计,A/B、C、D区的一更洗手全部都是用纯化水,个人认为用饮用水即可,可是拿不出有说服力的理由,只是感觉即使洗手很规范很认真,去除了手上大部分的污物及微生物,也很难达到饮用水的清洁度,再说进入洁净区是要带手套的,实在不必用纯化水来洗手,但是,从设计院到公司上下都反对用饮用水,理由是GMP要求的,我没看到那里有规定。请老师们不吝赐教。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-1 10:15:44 | 显示全部楼层
我觉得没有这方面的要求
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-3-1 10:26:21 | 显示全部楼层
没有。手这东西,你就算拿注射用水洗多少次,洗完了,能达到纯化水的级别?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-1 10:28:50 | 显示全部楼层
反问一下:为什么用饮用水不行?用纯化水的原因是什么?洗手的目的是什么?饮用水不能和纯化水起到一样的洗手效果吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-1 10:32:28 | 显示全部楼层
饮用水就可以啦,洗完后干燥,然后进缓冲间后还会消毒有的要戴手套,完全没问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-1 11:13:32 | 显示全部楼层
听老师的没错,你用饮用水,不让过,没用的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-1 12:58:14 | 显示全部楼层
我们拖地都用纯化水,用纯化水也没什么大不了的啊!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-1 14:13:17 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-3-1 10:26
没有。手这东西,你就算拿注射用水洗多少次,洗完了,能达到纯化水的级别?

我也是这样认为,但老板和设计院怕GMP检查员不认可,据说现在都是用纯化水的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-2 20:16:34 | 显示全部楼层
我们也都是用纯化水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-2 20:19:41 | 显示全部楼层
洗手当然可以用饮用水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-2 21:43:03 | 显示全部楼层
这个应该不是原则性问题,看饮用水水质
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-5 09:44:37 | 显示全部楼层
min930 发表于 2013-3-2 21:43
这个应该不是原则性问题,看饮用水水质

水质?送疾控中心检测符合饮用水标准,具体要看什么指标,请老师指点,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-7 14:22:08 | 显示全部楼层
生产扯进我们的洗手都是用的纯化水,到那时QC的微生物实验室和仓储区的取样室洗手都用的饮用水(之辈水站仅一个,管道太长,不可能拉过去),我觉得没有特殊的规定,但是还是用纯化水好。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-7 15:08:56 | 显示全部楼层
不仅仅是手的问题,饮用水不是无菌的,会有污染的风险,另外消毒和灭菌是两个概念
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-7 15:39:47 | 显示全部楼层
用的是纯化水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-7 15:50:28 | 显示全部楼层
C级注射剂,最后一次洗手必须用注射用水,这个是公认的,你还纠结个啥!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-7 18:26:08 | 显示全部楼层
云中漫步sue 发表于 2013-3-1 10:32
饮用水就可以啦,洗完后干燥,然后进缓冲间后还会消毒有的要戴手套,完全没问题

好!有同感!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-7 18:33:06 | 显示全部楼层
这么一说,我也感觉没必要了。毕竟是做培养基的时候,是按带了手套的手指!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-7 18:33:41 | 显示全部楼层
难道是降低风险··????风险控制?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-7 19:13:41 | 显示全部楼层
我们是饮用水    D级固体制剂    专家没提这方面的意见    去年过的新版GMP
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-23 03:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表