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[统计应用] FDA培训_ASTM E2281 Cpk置信下限

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药生
发表于 2016-11-5 10:30:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kslam 于 2016-11-5 10:36 编辑

ASTM E2281 Standard Practice for Process and Measurement Capability Indices 过程和测量能力指数的标准规程

Cpk和样本大小之间的关系。 随着样本量的增加,Cpk也增加。当报告Cpk时,95或99%置信下限应为报告值。 因为该值说明了Cpk估计所用的样本量

例如:如果你抽样30个单位,估计Cpk值为3.14,那么报告的值应该是〜2.5 (我有99%的置信度认为我的工艺过程的Cpk至少为2.5)。

结论 :

样本容量越大,获得的Cpk就越能反应实际的过程能力。要使Cpk有说服力,样本容量至少要超过30,否则估计的精度和可靠程度都会很低。比较理想的样本容量应在50 ~100之间。参考 PDA TR59
过程能力指数的置信区间计算

使用附件Excel计算Cpk置信下限
ASTM E2281.jpg
ASTM E2281 Graph.jpg

Cpk 下限置信区间.xlsx

10.62 KB, 下载次数: 121

售价: 5 金币  [记录]

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发表于 2016-11-6 19:08:16 | 显示全部楼层
感谢楼主挤牙膏一样的分享一些知识点。

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做咨询的都这样  发表于 2019-11-22 13:10
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药徒
发表于 2016-11-5 10:36:48 | 显示全部楼层
5金币,只有这个???
Cpk        3.1
置信度        95%       
       
样本量        下限
30        2.454

Cpk 下限置信区间.xlsx

10.62 KB, 下载次数: 112

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
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药士
发表于 2016-11-5 17:13:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-6 16:46:50 | 显示全部楼层
xmaysy 发表于 2016-11-5 10:36
5金币,只有这个???
Cpk        3.1
置信度        95%       

讲究人!!!
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药生
发表于 2016-11-6 21:10:39 | 显示全部楼层
真有上当的?
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药徒
发表于 2016-11-8 21:52:04 | 显示全部楼层
楼主,可否系统的讲解下相关的统计知识,目前极度需要学习这方面的内容
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药徒
发表于 2016-11-17 10:07:42 | 显示全部楼层
Cpk/Ppk这些工艺能力指数是估计值,应当同时报告其置信区间下限。
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药徒
发表于 2016-11-17 10:10:35 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2016-11-6 21:10
真有上当的?

我看了、没骗人。你可不要作失败者。哈哈。
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药徒
发表于 2016-11-22 09:44:18 | 显示全部楼层
xmaysy 发表于 2016-11-5 10:36
5金币,只有这个???
Cpk        3.1
置信度        95%       

侵犯版权、此风不可长。
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药徒
发表于 2016-11-22 09:52:26 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2017-1-11 15:52:15 | 显示全部楼层
thanks for sharing
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药徒
发表于 2017-5-16 13:39:41 | 显示全部楼层
这个能说明什么呢?在回顾的时候总得有一定的数据,计算得到CPK,有个指导方向吧?
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发表于 2017-8-8 11:18:05 | 显示全部楼层
thansk for sharing
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药士
发表于 2017-9-11 17:07:22 | 显示全部楼层
这个课件能不能附一下呢??谢谢!

点评

http://www.pharmamanufacturing.com/assets/Media/1205/Iyerppt.ppt  详情 回复 发表于 2019-11-22 13:16
USP论坛 39-3 - 计算Cpk置信区间  详情 回复 发表于 2017-9-12 10:09
FDA只显示此单张幻灯片。 你必须从这个简单的信息中摸索学习。  详情 回复 发表于 2017-9-11 18:36
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药生
 楼主| 发表于 2017-9-11 18:36:39 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-9-11 17:07
这个课件能不能附一下呢??谢谢!

FDA只显示此单张幻灯片。
你必须从这个简单的信息中摸索学习
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药士
发表于 2017-9-11 18:47:12 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2017-9-11 18:36
FDA只显示此单张幻灯片。
你必须从这个简单的信息中摸索学习。

好的,感谢指点,是说我没有搜索到
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药徒
发表于 2017-9-11 19:00:48 | 显示全部楼层
学习                     
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药生
 楼主| 发表于 2017-9-12 10:09:44 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-9-11 17:07
这个课件能不能附一下呢??谢谢!

USP论坛 39-3 - 计算Cpk置信区间
USP Cpk Confidence Interval.jpg

点评

USP论坛链接?  发表于 2019-11-22 13:17
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药生
 楼主| 发表于 2017-12-16 11:46:47 | 显示全部楼层
尽管一些计算机软件可以辅助生成控制图,报告工艺能力,但对工艺能力的解释应当谨慎 ,确保满足指标的前提,并给出工艺能力的区间估计。例如,从一个稳定的工艺中,通过若干次取样得到总共20个观测值估计得到 =1.33,似乎工艺能力充足。构造其显著水平α=0.05下的置信区间0.88≤Cpk≤1.78。可以看出,基于20个观测的小样本得到 =1.33的结论并不可靠,几乎不能提供关于工艺能力真实水平的任何信息。

CpK.jpg
Cpk Excel.jpg
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