新修订《药品经营质量管理规范》发布

xingkonglihua · 发表于 2013-2-20 09:42:40

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新修订《药品经营质量管理规范》发布
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/78463.html明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。增加了许多新的管理内容。如吸收了供应链管理的观念；增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求；引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。

雄鸡 · 发表于 2013-2-20 10:00:44

谢谢分享。

昆嵛山 · 发表于 2013-2-20 10:26:02

学习下。学习下。

天长 · 发表于 2013-2-20 10:58:59

谢谢分享。

中华骏捷 · 发表于 2013-2-20 11:03:59

发布的内容呢，没看到是。

吴寸秀 · 发表于 2013-2-20 11:14:46

真是速度，刚从国家药监网看到此消息。

毛毛虫 · 发表于 2013-2-20 14:13:39

学无止境

新修订《药品经营质量管理规范》发布

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