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[药品研发] 药审中心2012年11-12月审评任务完成情况及审评结论公示

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药徒
发表于 2013-2-17 11:09:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2012年11-12月,我中心完成审评任务共计1656个(以受理号计,包括通知申请人补充资料和发出现场检查通知),其中中药250个,化药1278个,生物制品128个。中药审评任务中,新药临床申请22个、新药上市申请25个、仿制及改剂型申请29个、补充申请155个、其他类型申请(含进口再注册、复审,下同)19个;化药审评任务中,IND申请93个、验证性临床申请97个、NDA申请121个、ANDA申请233个、补充申请705个、其他类型申请29个;生物制品审评任务中,临床申请38个、上市申请13个、补充申请69个,其他类型申请8个。
受理号
完成月份
审评序列
药品名称
沟通交流情况
审评结论
本轮启动时间
转中心时间
CXZL0600065-3
11月
新药临床申请
丹酚酸B
书面发补
2011-09-23
2006-03-23
CXZL0600094-2
11月
新药临床申请
注射用牡荆素
书面发补
2011-08-17
2006-06-02
CXZL0600095-2
11月
新药临床申请
牡荆素
书面发补
2011-08-17
2006-04-24
CXZL1000098-1
11月
新药临床申请
海生素丸
书面发补
2012-08-22
2011-01-18
CXZL1000112-1
11月
新药临床申请
天麻有机多酸苄酯苷片
批准临床
2012-06-15
2011-05-25
CXZL1000113-1
11月
新药临床申请
天麻有机多酸苄酯苷
批准临床
2012-06-15
2011-05-25
CXZL1100046-1
11月
新药临床申请
五芪胶囊
批准临床
2012-05-09
2011-07-07
CXZL1100078-0
11月
新药临床申请
延芍利胆片
批准临床
2012-04-23
2012-04-23
CXZL1200004-0
11月
新药临床申请
健胃祛痛微丸
批准临床
2012-05-14
2012-05-14
CXZL1200015-0
11月
新药临床申请
三花颗粒
不批准
2012-05-26
2012-05-26
CXZL1200017-0
11月
新药临床申请
金柴抗感胶囊
书面发补
2012-05-31
2012-05-31
CXZS0700219-5
11月
新药上市申请
泌泰胶囊
批准生产
2012-03-28
2007-08-27
CXZS0700513-0
11月
新药上市申请
精制蒺藜皂苷
2012年7月专家咨询会
不批准
2008-05-15
2008-05-15
CXZS0700514-0
11月
新药上市申请
注射用蒺藜皂苷
2012年7月专家咨询会
不批准
2008-05-15
2008-05-15
CXZS0900048-1
11月
新药上市申请
银马解毒颗粒
批准生产
2011-03-29
2010-01-25
CXZS1000017-1
11月
新药上市申请
心泰片
书面发补
2012-03-15
2010-11-03
CXZS1000022-1
11月
新药上市申请
参茶阴道凝胶剂
书面发补
2012-05-31
2010-08-23
CXZS1000032-0
11月
新药上市申请
小儿银牛颗粒
2012年3月专家咨询会
不批准
2011-01-13
2011-01-13
CXZS1000040-0
11月
新药上市申请
锦黄咽炎片
2012年9月专家咨询会
书面发补
2011-10-08
2011-10-08
CXZS1000046-0
11月
新药上市申请
康心胶囊
2012年7月专家咨询会
不批准
2011-08-02
2011-08-02
CXZS1100016-0
11月
新药上市申请
前列安颗粒
2012年8月专家咨询会
不批准
2011-09-26
2011-09-26
CXZS1100022-0
11月
新药上市申请
茵兰益肝颗粒
2012年11月专家咨询会
书面发补
2011-10-14
2011-10-14
CXZS1100026-0
11月
新药上市申请
黄姜素
2012年8月专家咨询会
不批准
2011-08-18
2011-08-18
CXZS1100027-0
11月
新药上市申请
黄姜素胶囊
2012年8月专家咨询会
不批准
2011-08-18
2011-08-18
CXZS1100035-0
11月
新药上市申请
运肠胶囊
2012年11月专家咨询会
书面发补
2011-10-13
2011-10-13
CXZS1100038-0
11月
新药上市申请
乳没肩痛贴
2012年10月专家咨询会
书面发补
2011-10-10
2011-10-10
CXZL0900007-2
11月
仿制改剂申请
消痛气雾剂
批准临床
2011-06-21
2009-04-07
CXZL0900008-2
11月
仿制改剂申请
消痛气雾剂
批准临床
2011-06-21
2009-04-07
CXZL0900009-2
11月
仿制改剂申请
消痛气雾剂
批准临床
2011-06-21
2009-04-07
CXZL0900010-2
11月
仿制改剂申请
消痛气雾剂
批准临床
2011-06-21
2009-04-07
CXZL1100067-0
11月
仿制改剂申请
二十五味珍珠片
不批准
2011-12-30
2011-12-30
CXZS0501594-2
11月
仿制改剂申请
调经祛斑片
不批准
2012-05-21
2005-06-22
CXZS0900003-1
11月
仿制改剂申请
痰咳净滴丸
批准生产
2010-04-29
2009-05-26
CXZS1000048-0
11月
仿制改剂申请
护肝滴丸
2012年2月专家咨询会
不批准
2011-02-16
2011-02-16
CYZS0800054-1
11月
仿制改剂申请
穿心莲内酯片
批准临床
2011-07-28
2008-09-05
CYZS1000007-0
11月
仿制改剂申请
灯盏花素
不批准
2010-10-25
2010-10-25
CYZS1100009-0
11月
仿制改剂申请
莲胆消炎胶囊
不批准
2012-01-29
2012-01-29
CXZB1100039-0
11月
补充申请
血塞通软胶囊
不批准
2011-07-22
2011-07-22
CXZB1100048-0
11月
补充申请
蝙蝠葛酚性碱片(申报原名:多利欣片)
2012年4月专家咨询会
不批准
2011-11-10
2011-11-10
CXZB1100061-0
11月
补充申请
天佛参口服液
终止审批程序
2012-01-04
2012-01-04
CXZB1290001-0
11月
补充申请
通络生骨胶囊
2012年7月专家咨询会
不批准
2012-02-10
2012-02-10
CYZB0810809-1
11月
补充申请
一清颗粒
批准补充
2012-09-21
2009-04-10
CYZB0811013-1
11月
补充申请
蜂胶口腔膜
批准补充
2012-07-18
2009-04-28
CYZB0811242-1
11月
补充申请
血塞通泡腾片
批准补充
2012-09-12
2009-04-10
CYZB0811411-1
11月
补充申请
上清片
批准补充
2012-10-15
2009-05-12
CYZB0905258-0
11月
补充申请
三七伤药片
不批准
2011-04-06
2011-04-06
CYZB0909412-0
11月
补充申请
小儿宝泰康颗粒
不批准
2009-12-31
2009-12-31
CYZB0911640-0
11月
补充申请
麝香祛痛气雾剂
书面发补
2010-05-07
2010-05-07
CYZB0912329-4
11月
补充申请
心可宁胶囊
书面发补
2012-09-10
2010-04-23
CYZB1003321-0
11月
补充申请
牛黄消炎片
不批准
2011-05-04
2011-05-04
CYZB1004221-0
11月
补充申请
冰栀伤痛气雾剂
书面发补
2010-05-28
2010-05-28
CYZB1004295-0
11月
补充申请
保妇康泡沫剂
书面发补
2010-10-18
2010-10-18
CYZB1004297-0
11月
补充申请
万金香气雾剂
书面发补
2010-12-28
2010-12-28
CYZB1004617-2
11月
补充申请
十全大补丸
批准补充
2012-09-11
2011-12-15
CYZB1004757-2
11月
补充申请
乌鸡白凤丸
批准补充
2012-08-28
2011-12-15
CYZB1013134-0
11月
补充申请
麝香袪痛气雾剂
书面发补
2011-08-31
2011-08-31
CYZB1100771-0
11月
补充申请
克伤痛气雾剂
书面发补
2011-05-27
2011-05-27
CYZB1103079-1
11月
补充申请
小儿感冒颗粒(无糖型)
批准补充
2011-10-21
2011-07-14
CYZB1104586-0
11月
补充申请
麝香海马追风膏
书面发补
2011-08-22
2011-08-22
CYZB1104768-0
11月
补充申请
鳖甲煎丸
不批准
2011-05-27
2011-05-27
CYZB1105104-0
11月
补充申请
夏天无片
终止审批程序
2011-10-21
2011-10-21
CYZB1105517-0
11月
补充申请
复方丹参片
不批准
2011-12-01
2011-12-01
CYZB1105648-0
11月
补充申请
复方救必应胶囊
不批准
2012-01-09
2012-01-09
CYZB1107693-1
11月
补充申请
胃炎康胶囊
批准补充
2012-09-11
2012-02-23
CYZB1108574-1
11月
补充申请
大七厘丸
批准补充
2012-08-09
2012-01-29
CYZB1109984-1
11月
补充申请
舒筋活血片
批准补充
2012-08-27
2012-04-11
CYZB1110401-2
11月
补充申请
双黄连口服液(儿童型)
批准补充
2012-08-09
2012-01-29
CYZB1110441-0
11月
补充申请
克比热提片
书面发补
2012-05-21
2012-05-21
CYZB1110574-1
11月
补充申请
消栓通络片
批准补充
2012-05-29
2012-03-05
CYZB1110942-1
11月
补充申请
小儿秘通口服液
书面发补
2012-10-25
2012-04-01
CYZB1111076-1
11月
补充申请
舒眠片
批准补充
2012-09-06
2012-05-08
CYZB1111077-1
11月
补充申请
利脑心片
批准补充
2012-09-12
2012-05-08
CYZB1111311-0
11月
补充申请
柴胡舒肝丸
批准补充
2012-08-13
2012-08-13
CYZB1111313-0
11月
补充申请
黄芪建中丸
书面发补
2012-08-13
2012-08-13
CYZB1111320-0
11月
补充申请
通宣理肺丸
批准补充
2012-08-13
2012-08-13
CYZB1111387-0
11月
补充申请
牛黄清胃丸
批准补充
2012-08-13
2012-08-13
CYZB1111529-0
11月
补充申请
复方川贝精片
不批准
2012-08-06
2012-08-06
CYZB1111899-0
11月
补充申请
大山楂颗粒
批准补充
2012-06-05
2012-06-05
CYZB1200129-0
11月
补充申请
桑菊感冒颗粒
批准补充
2012-08-15
2012-08-15
CYZB1200432-1
11月
补充申请
利胆片
不批准
2012-08-27
2012-03-09
CYZB1200521-0
11月
补充申请
清火片
书面发补
2012-08-16
2012-08-16
CYZB1200539-0
11月
补充申请
千柏鼻炎片
不批准
2012-08-16
2012-08-16
CYZB1200741-1
11月
补充申请
利胆片
不批准
2012-08-27
2012-03-09
CYZB1200765-1
11月
补充申请
杜仲补天素胶囊
批准补充
2012-09-17
2012-05-28
CYZB1201034-0
11月
补充申请
妇炎康片
非中心审评退回
2012-10-23
2012-10-23
CYZB1201270-0
11月
补充申请
肝舒片
批准补充
2012-08-16
2012-08-16
CYZB1201432-0
11月
补充申请
咽炎片
书面发补
2012-08-24
2012-08-24
CYZB1201671-0
11月
补充申请
九味羌活颗粒
批准补充
2012-08-06
2012-08-06
CYZB1201959-0
11月
补充申请
柴银口服液
书面发补
2012-08-27
2012-08-27
CYZB1202383-0
11月
补充申请
首乌延寿颗粒
书面发补
2012-09-06
2012-09-06
CYZB1202536-0
11月
补充申请
茵栀黄颗粒
非中心审评退回
2012-08-27
2012-08-27
CYZB1202867-0
11月
补充申请
复方苦木消炎片
书面发补
2012-08-24
2012-08-24
CYZB1202868-0
11月
补充申请
护肝片
批准补充
2012-08-14
2012-08-14
CYZB1203059-0
11月
补充申请
痛血康胶囊
不批准
2012-05-30
2012-05-30
CYZB1203061-0
11月
补充申请
痛血康胶囊
不批准
2012-05-30
2012-05-30
CYZB1203219-0
11月
补充申请
妇科白凤片
不批准
2012-08-20
2012-08-20
CYZB1203220-0
11月
补充申请
消炎利胆片
批准补充
2012-08-20
2012-08-20
CYZB1203221-0
11月
补充申请
过岗龙片
不批准
2012-08-20
2012-08-20
CYZB1203275-0
11月
补充申请
银翘解毒颗粒
批准补充
2012-08-16
2012-08-16
CYZB1203525-0
11月
补充申请
龙加通络胶囊
不批准
2012-08-01
2012-08-01
CYZB1203676-0
11月
补充申请
养胃颗粒
批准补充
2012-08-22
2012-08-22
CYZB1203680-0
11月
补充申请
复方鱼腥草颗粒
书面发补
2012-09-06
2012-09-06
CYZB1203754-0
11月
补充申请
鳖甲煎丸
非中心审评退回
2012-08-22
2012-08-22
CYZB1204433-0
11月
补充申请
调经活血胶囊
书面发补
2012-09-06
2012-09-06
CYZB1205006-0
11月
补充申请
脉安颗粒
书面发补
2012-08-01
2012-08-01
CYZB1208169-0
11月
补充申请
明目滋肾片
非中心审评退回
2012-11-08
2012-11-08
CYZB1290001-0
11月
补充申请
驴胶补血颗粒
书面发补
2012-06-04
2012-06-04
JYZB1100022-1
11月
补充申请
帕歌斯片
书面发补
2012-08-22
2011-10-20
JYZB1100028-1
11月
补充申请
法半夏枇杷膏
书面发补
2012-09-19
2011-12-02
JYZB1100029-1
11月
补充申请
法半夏枇杷膏
书面发补
2012-09-19
2011-12-02
JYZB1100030-1
11月
补充申请
法半夏枇杷膏
书面发补
2012-09-19
2011-12-02
JYZB1200008-1
11月
补充申请
舒筋健络油
书面发补
2012-09-13
2012-01-29
JYZZ0800033-3
11月
进口再注册
薄荷护表膏
书面发补
2012-02-01
2009-01-05
JYZZ0900026-2
11月
进口再注册
塞润榈脂质固醇片
书面发补
2011-11-01
2009-11-23
JYZZ1000015-0
11月
进口再注册
飞鹰活络油
书面发补
2011-09-23
2011-09-23
JYZZ1200001-0
11月
进口再注册
复方薄荷樟脑油
批准再注册
2012-02-01
2012-02-01
JYZZ1200002-0
11月
进口再注册
复方薄荷樟脑油
批准再注册
2012-01-29
2012-01-29
JYZZ1200003-0
11月
进口再注册
复方薄荷樟脑油
批准再注册
2012-01-29
2012-01-29
JYZZ1200004-0
11月
进口再注册
复方薄荷樟脑油
批准再注册
2012-01-29
2012-01-29
CBZR1100009-1
11月
复审
小儿消食咀嚼片
书面发补
2011-11-04
2011-11-04
CBZR1200002-0
11月
复审
银黄口服液(无糖型)
维持原审评结论
2012-03-09
2012-03-09
CXZR0800012-2
11月
复审
强肝消脂胶囊
批准生产
2012-03-23
2008-09-09
CXZR0800093-3
11月
复审
血府逐瘀软胶囊
2012年2月专家咨询会
批准生产
2012-08-13
2009-01-15
CXZR1000043-3
11月
复审
北豆根分散片
批准生产
2012-05-21
2010-11-10
CXZR1200004-0
11月
复审
玄地牙痛消片
维持原审评结论
2012-04-05
2012-04-05
CXZR1200006-0
11月
复审
注射用海参糖胺聚糖
维持原审评结论
2012-04-25
2012-04-25
CYZR0900261-0
11月
复审
(黄道益)活络油
维持原审评结论
2009-09-11
2009-09-11
CYZR1000008-0
11月
复审
羚羊感冒片
维持原审评结论
2010-02-23
2010-02-23
CXZL0600063-3
12月
新药临床申请
注射用丹酚酸B
书面发补
2011-09-06
2006-03-23
CXZL1000092-1
12月
新药临床申请
棉花花总黄酮
书面发补
2012-09-12
2011-04-14
CXZL1000094-1
12月
新药临床申请
棉花花总黄酮片
书面发补
2012-09-12
2011-04-14
CXZL1000106-1
12月
新药临床申请
肾可复胶囊
书面发补
2012-07-31
2011-01-12
CXZL1000107-1
12月
新药临床申请
地耳草总黄酮
书面发补
2012-08-30
2011-01-12
CXZL1100025-0
12月
新药临床申请
丹酚酸A
2012年3月专家咨询会
不批准
2011-05-09
2011-05-09
CXZL1100026-0
12月
新药临床申请
注射用丹酚酸A
2012年3月专家咨询会
不批准
2011-05-09
2011-05-09
CXZL1100054-1
12月
新药临床申请
羌石片
批准临床
2012-09-29
2011-12-07
CXZL1200030-0
12月
新药临床申请
海珠明目滴眼液
不批准
2012-05-30
2012-05-30
CXZL1200037-0
12月
新药临床申请
芪精升白颗粒
书面发补
2012-07-18
2012-07-18
JXZL1000003-1
12月
新药临床申请
万尔真软膏
2012年3月专家咨询会
不批准
2011-10-13
2010-11-05
CXZS0603438-7
12月
新药上市申请
疣可搽剂
书面发补
2012-07-18
2006-12-04
CXZS0700103-5
12月
新药上市申请
天地草颗粒
批准生产
2012-04-28
2007-07-26
CXZS0800034-1
12月
新药上市申请
心衰康口服液
书面发补
2012-06-28
2008-08-18
CXZS0800039-3
12月
新药上市申请
米槁心乐滴丸
批准生产
2011-07-05
2008-08-14
CXZS0800072-2
12月
新药上市申请
金草止咳口服液
书面发补
2012-04-05
2009-11-17
CXZS0900004-3
12月
新药上市申请
前列解痛胶囊
批准生产
2011-09-06
2009-03-24
CXZS0900027-2
12月
新药上市申请
痔脉宁软膏
书面发补
2012-05-15
2009-11-02
CXZS0900042-2
12月
新药上市申请
脑脉欣颗粒
批准生产
2011-12-13
2009-12-18
CXZS1000025-0
12月
新药上市申请
痹痛舒胶囊
终止审批程序
2010-12-10
2010-12-10
CXZS1100048-0
12月
新药上市申请
益清通胶囊
2012年11月专家咨询会
书面发补
2011-12-01
2011-12-01
CXZL0900098-1
12月
仿制改剂申请
散结镇痛片
不批准
2011-02-12
2010-01-25
CXZL1000034-0
12月
仿制改剂申请
冰黄肤乐凝胶
不批准
2010-07-16
2010-07-16
CXZS0500473-2
12月
仿制改剂申请
银杏叶口腔崩解片
不批准
2006-07-05
2005-03-10
CXZS0502791-0
12月
仿制改剂申请
脑栓通颗粒
不批准
2005-08-24
2005-08-24
CXZS0502846-0
12月
仿制改剂申请
血脂灵胶囊
不批准
2005-09-12
2005-09-12
CXZS0502914-0
12月
仿制改剂申请
血脂灵胶囊
不批准
2005-11-20
2005-11-20
CXZS0503373-0
12月
仿制改剂申请
血脂灵胶囊
不批准
2005-09-21
2005-09-21
CXZS0503588-1
12月
仿制改剂申请
银杏叶口腔崩解片
不批准
2006-10-12
2005-10-28
CXZS0505515-0
12月
仿制改剂申请
胃疼宁胶囊
不批准
2006-02-07
2006-02-07
CXZS0505965-4
12月
仿制改剂申请
二十五味珍珠片
书面发补
2012-07-18
2005-12-22
CXZS1000010-1
12月
仿制改剂申请
灯盏花素咀嚼片
批准生产
2012-06-21
2011-01-07
CXZS1000035-1
12月
仿制改剂申请
开胃理脾口服液
批准生产
2012-05-15
2011-02-21
CXZS1000041-1
12月
仿制改剂申请
灯盏花素分散片
批准生产
2012-06-27
2011-02-10
CXZS1100003-0
12月
仿制改剂申请
保心胶囊
不批准
2011-05-24
2011-05-24
CYZS0503755-0
12月
仿制改剂申请
银杏叶胶囊
不批准
2006-01-10
2006-01-10
CYZS0600462-0
12月
仿制改剂申请
速克感冒胶囊
不批准
2006-03-23
2006-03-23
CYZS1000018-0
12月
仿制改剂申请
灯盏花素
不批准
2011-01-07
2011-01-07
CYZS1000029-0
12月
仿制改剂申请
软坚口服液
不批准
2011-04-11
2011-04-11
CXZB1200003-1
12月
补充申请
降脂减肥胶囊
批准补充
2012-09-25
2012-06-19
CXZB1200026-0
12月
补充申请
当归益血口服液
不批准
2012-09-07
2012-09-07
CXZB1200030-0
12月
补充申请
银花平感颗粒
批准补充
2012-08-22
2012-08-22
CXZB1200035-0
12月
补充申请
天龙通络胶囊
批准补充
2012-08-16
2012-08-16
CYZB0502308-2
12月
补充申请
青阳参片
不批准
2009-06-15
2005-09-25
CYZB0702768-1
12月
补充申请
通脉颗粒
不批准
2012-11-20
2008-06-18
CYZB0808211-2
12月
补充申请
黄连上清片
批准补充
2012-10-23
2009-02-16
CYZB0811430-1
12月
补充申请
辛芩颗粒
批准补充
2012-11-23
2009-06-22
CYZB0903546-0
12月
补充申请
尿毒清颗粒(无糖型)
终止审批程序
2009-05-12
2009-05-12
CYZB0903845-0
12月
补充申请
口腔炎喷雾剂
不批准
2010-02-22
2010-02-22
CYZB0906142-2
12月
补充申请
妇得康泡沫剂
书面发补
2010-10-27
2009-11-12
CYZB1001756-0
12月
补充申请
口腔炎喷雾剂
不批准
2010-06-12
2010-06-12
CYZB1001757-0
12月
补充申请
口腔炎喷雾剂
不批准
2010-06-12
2010-06-12
CYZB1006009-0
12月
补充申请
苍辛气雾剂
不批准
2010-10-12
2010-10-12
CYZB1006049-1
12月
补充申请
丹七片
不批准
2012-11-23
2011-04-08
CYZB1010190-1
12月
补充申请
银翘解毒颗粒
批准补充
2012-10-23
2012-05-30
CYZB1013441-0
12月
补充申请
护肝片
批准补充
2012-09-14
2012-09-14
CYZB1014278-1
12月
补充申请
猴头菌片
不批准
2012-03-28
2011-08-10
CYZB1100415-2
12月
补充申请
生脉片
不批准
2012-09-27
2011-06-22
CYZB1101757-2
12月
补充申请
百癣夏塔热片
批准补充
2012-09-25
2011-09-20
CYZB1102183-3
12月
补充申请
芙朴感冒颗粒
批准补充
2012-08-15
2011-07-01
CYZB1102185-3
12月
补充申请
芙朴感冒颗粒
批准补充
2012-08-15
2011-07-01
CYZB1106481-1
12月
补充申请
山楂麦曲颗粒(无糖型)
批准补充
2012-10-11
2012-03-12
CYZB1107439-2
12月
补充申请
艾附暖宫丸
批准补充
2012-10-23
2011-09-26
CYZB1107773-1
12月
补充申请
治偏痛颗粒
批准补充
2012-09-14
2012-04-11
CYZB1107896-0
12月
补充申请
注射用益气复脉(冻干)
2012年8月专家咨询会
不批准
2011-12-29
2011-12-29
CYZB1107959-0
12月
补充申请
银黄颗粒
批准补充
2012-06-19
2012-06-19
CYZB1108174-1
12月
补充申请
健脾益肾颗粒
批准补充
2012-09-14
2012-04-11
CYZB1109246-1
12月
补充申请
女金丸
批准补充
2012-10-10
2012-06-19
CYZB1109522-1
12月
补充申请
老年咳喘片
批准补充
2012-11-08
2012-04-11
CYZB1110292-0
12月
补充申请
升血调元颗粒
批准补充
2012-04-11
2012-04-11
CYZB1111315-0
12月
补充申请
牛黄清火丸
书面发补
2012-08-13
2012-08-13
CYZB1111532-1
12月
补充申请
小柴胡颗粒
批准补充
2012-09-14
2012-05-14
CYZB1111770-0
12月
补充申请
维C银翘片
不批准
2012-09-14
2012-09-14
CYZB1111900-1
12月
补充申请
消炎退热颗粒(无蔗糖)
批准补充
2012-10-29
2012-05-14
CYZB1111942-1
12月
补充申请
黄连上清片
批准补充
2012-08-09
2012-05-16
CYZB1112117-1
12月
补充申请
法半夏枇杷膏
终止审批程序
2012-10-30
2012-05-17
CYZB1200265-0
12月
补充申请
桂圆琼玉颗粒
不批准
2012-09-06
2012-09-06
CYZB1200710-0
12月
补充申请
保和丸(浓缩丸)
书面发补
2012-09-10
2012-09-10
CYZB1200711-0
12月
补充申请
川芎茶调丸(浓缩丸)
书面发补
2012-09-10
2012-09-10
CYZB1200763-0
12月
补充申请
藿香正气丸(浓缩丸)
书面发补
2012-09-10
2012-09-10
CYZB1200815-1
12月
补充申请
清脑降压片
批准补充
2012-11-16
2012-07-03
CYZB1202042-0
12月
补充申请
银黄颗粒
批准补充
2012-08-22
2012-08-22
CYZB1202682-0
12月
补充申请
舒肝顺气丸
书面发补
2012-09-26
2012-09-26
CYZB1202695-0
12月
补充申请
血塞通片(薄膜衣)
书面发补
2012-10-10
2012-10-10
CYZB1202696-0
12月
补充申请
血塞通片(薄膜衣)
书面发补
2012-10-10
2012-10-10
CYZB1202699-0
12月
补充申请
黄藤素片(薄膜衣)
书面发补
2012-09-06
2012-09-06
CYZB1202700-0
12月
补充申请
黄藤素片(薄膜衣)
书面发补
2012-09-06
2012-09-06
CYZB1203190-0
12月
补充申请
藤黄健骨丸
批准补充
2012-09-06
2012-09-06
CYZB1203370-0
12月
补充申请
脂降宁片
不批准
2012-08-23
2012-08-23
CYZB1203485-0
12月
补充申请
双黄连合剂
不批准
2012-08-24
2012-08-24
CYZB1203745-0
12月
补充申请
板蓝根颗粒
书面发补
2012-10-23
2012-10-23
CYZB1203747-0
12月
补充申请
感冒清热颗粒
书面发补
2012-10-23
2012-10-23
CYZB1203771-1
12月
补充申请
感冒片
批准补充
2012-11-13
2012-06-19
CYZB1203772-0
12月
补充申请
双黄连颗粒
批准补充
2012-09-26
2012-09-26
CYZB1203896-0
12月
补充申请
小儿咳喘灵颗粒
不批准
2012-09-14
2012-09-14
CYZB1203968-0
12月
补充申请
丹参软胶囊
批准补充
2012-09-06
2012-09-06
CYZB1204022-0
12月
补充申请
小儿喜食咀嚼片
不批准
2012-09-20
2012-09-20
CYZB1204095-0
12月
补充申请
复方杏香兔耳风颗粒
书面发补
2012-10-23
2012-10-23
CYZB1204317-0
12月
补充申请
小儿定喘口服液
非中心审评退回
2012-10-30
2012-10-30
CYZB1204378-0
12月
补充申请
利胆片
书面发补
2012-09-28
2012-09-28
CYZB1204499-0
12月
补充申请
舒泌通片
批准补充
2012-09-07
2012-09-07
CYZB1204500-0
12月
补充申请
百癣夏塔热片
批准补充
2012-09-07
2012-09-07
CYZB1204653-0
12月
补充申请
通窍鼻炎片
批准补充
2012-09-07
2012-09-07
CYZB1204659-0
12月
补充申请
健脑灵片
批准补充
2012-09-07
2012-09-07
CYZB1204740-0
12月
补充申请
肺泰胶囊
书面发补
2012-09-28
2012-09-28
CYZB1205020-0
12月
补充申请
抗骨增生片
批准补充
2012-09-07
2012-09-07
CYZB1205068-0
12月
补充申请
咳速停糖浆
书面发补
2012-09-14
2012-09-14
CYZB1205242-0
12月
补充申请
冠脉康片
批准补充
2012-09-28
2012-09-28
CYZB1205243-0
12月
补充申请
炎可宁片
批准补充
2012-09-28
2012-09-28
CYZB1205244-0
12月
补充申请
除障则海甫片
不批准
2012-09-07
2012-09-07
CYZB1205254-0
12月
补充申请
蚝贝钙片(咀嚼片)
书面发补
2012-10-23
2012-10-23
CYZB1206156-0
12月
补充申请
白蒲黄片
不批准
2012-09-26
2012-09-26
CYZB1206158-0
12月
补充申请
苦参片
批准补充
2012-09-26
2012-09-26
CYZB1206159-0
12月
补充申请
乳宁片
不批准
2012-09-26
2012-09-26
CYZB1206160-0
12月
补充申请
祖卡木颗粒
批准补充
2012-09-14
2012-09-14
CYZB1206161-0
12月
补充申请
寒喘祖帕颗粒
批准补充
2012-09-14
2012-09-14
CYZB1206576-0
12月
补充申请
丹灯通脑片
批准补充
2012-09-28
2012-09-28
CYZB1206578-0
12月
补充申请
康妇消炎栓
非中心审评退回
2012-09-28
2012-09-28
JYZB1200009-1
12月
补充申请
舒筋健络油
书面发补
2012-11-21
2012-01-29
CBZR1000013-1
12月
复审
红药气雾剂
书面发补
2010-08-20
2010-08-20
CXZR1000029-0
12月
复审
十八味党参胶囊
不批准
2010-08-03
2010-08-03
CXZR1000030-0
12月
复审
二十五味马宝胶囊
不批准
2010-08-03
2010-08-03
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-17 11:11:13 | 显示全部楼层
化药见附件: 化药(1).pdf (373.52 KB, 下载次数: 3)
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药徒
发表于 2013-2-17 11:12:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-2-17 11:24:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,现在不批准的看来也蛮多了啊
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药士
发表于 2013-2-17 11:26:57 | 显示全部楼层
感谢分享,中药明显比化药少了!
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药徒
发表于 2013-2-17 11:28:11 | 显示全部楼层
楼主,辛苦了!
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发表于 2013-2-19 16:21:05 | 显示全部楼层
评审很严格啊
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